Tensiomin 12,5 mg tbl (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x90 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Tensiomin 12,5 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
58/0097/92-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
27808
Názov produktu podľa ŠÚKL
Tensiomin 12,5 mg tbl 90x12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo kaptopril, ktoré patrí do skupiny liekov známych ako inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE).
Znižuje vysoký krvný tlak a pomáha liečiť srdcové zlyhanie.

Používa sa na liečbu:

  • hypertenzie, 
  • kongestívneho zlyhávania srdca,
  • po infarkte myokardu,
  • makroproteínovej diabetickej nefropatie u pacientov s diabetom mellitus 1. typu.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v II. a III. trimestri tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávku sa stanoví individuálne podľa profilu pacienta a odpovede krvného tlaku.

Odporúčaná maximálna denná dávka je 150 mg.

HYPERTENZIA
Začiatočná dávka: 25-50 mg denne v 2 rozdelených dávkach.
Dávka sa môže postupne zvyšovať v intervaloch najmenej 2 týždňov na dávku 100 – 150 mg za deň v 2 rozdelených dávkach.
Pri súbežnej liečbe s antihypertenzívami môže byť vhodný dávkovací režim 1x denne.

Začiatočná dávka (pri nedostatku tekutín, hypertenzii spôsobenej ochorením obličiek): 6,25 mg alebo 12,5 mg za deň
Dávka sa môže postupne zvýšiť na 50 mg denne v 1 alebo 2 dávkach, v prípade potreby na 100 mg za deň v 1 alebo 2 dávkach.

ZLYHANIE SRDCA
Začiatočná dávka: 6,25-12,5 mg 2x alebo 3x denne.
Udržiavacia dávka: 75 – 100 mg za deň (závisí od pacientovho stavu)
Maximálna denná dávka: 150 mg v rozdelených dávkach.
Dávku sa má zvyšovať postupne v intervaloch minimálne 2 týždňov.

INFARKT MYOKARDU

Krátkodobá liečba
Liečba má začať v nemocnici čo najskôr.
Treba podať:
→ testovaciu dávku: 6,25 mg,
→ po 2 hodinách dávku 12,5 mg,
→ po 12 hodinách dávku 25 mg,
→ od nasledujúceho dňa: 100 mg v 2 dávkach za deň počas 4 týždňov, ak nie sú prítomné nežiaduce hemodynamické účinky.
Po 4 týždňoch liečby je potrebné znovu vyhodnotiť pacientov stav.

Dlhodobá liečba
Liečbu je potrebné začať v nemocnici pod prísnym dohľadom, medzi 3. - 16. dňom po infarkte podľa pacientovho stavu, ak sa liečba kaptoprilom nezačala počas prvých 24 hodín akútneho infarktu myokardu.
Začiatočná dávka: 6,25 mg
Nasledujúce dávky: 12,5 mg 3x denne počas 2 dní, potom 25 mg 3x denne, ak nie sú prítomné nežiaduce hemodynamické účinky.
Odporúčaná dávka na dlhodobú liečbu je 75 mg – 150 mg denne v 2 alebo 3 dávkach.

DIABETICKÁ NEFROPATIA PRI DIABETE MELLITUS 1. TYPU
Odporúčaná denná dávka je 75-100 mg v rozdelených dávkach.
Ak je potrebné ďalšie zníženie krvného tlaku, môžu sa pridať ďalšie antihypertenzíva.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Je potrebné znížiť dávkovanie alebo zvýšiť interval medzi dávkami. 
Dávkovanie na základe hodnôt klírensu kreatinínu je uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2.

Starší pacienti
Má sa zvážiť začatie liečby nižšou počiatočnou dávkou: 6,25 mg 2x denne.
Dávka sa má udržiavať na čo najnižšej úrovni umožňujúcej dosiahnutie primeranej hodnoty krvného tlaku.

Deti a dospievajúci do 18 rokov
Liečba má začať len pod starostlivým lekárskym dohľadom.
Začiatočná dávka je približne 0,15 – 0,3 mg/kg v 3 rozdelených dávkach.
Začiatočná dávka u pacientov vyžadujúcich osobitné opatrenia (viď SPC, časť 4.2) je len 0,15 mg/kg v 3 rozdelených dávkach. 
Dávka a interval dávkovania sa prispôsobí individuálne podľa pacientovej odpovede.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla a zapíjajú sa tekutinou.

12,5 mg a 50 mg tablety majú poliacu ryhu.
25 mg tablety majú štvrtiacu ryhu.

Upozornenie

Liek sa neodporúča počas 1. trimestra tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva.
Ak pacientka otehotnie, liečba sa má okamžite ukončiť a ak je to vhodné, nasadiť inú liečbu. 
Liek sa neodporúča počas dojčenia u nedonosených novorodencov a v 1. týždňoch po pôrode.
Liečba sa môže zvážiť v období dojčenia starších dojčiat, ak je potrebná pre matku (dieťa musí byť sledované).
U pacientov s cukrovkou sa musí starostlivo monitorovať glykémia, hlavne v priebehu 1. mesiaca liečby.
Liek môže vyvolať suchý, neproduktívny kašeľ, ktorý vymizne po ukončení liečby.
Liek môže spôsobiť veľmi zriedkavo (< 1/10 000) fotosenzitivitu.
Liek môže spôsobiť falošne pozitívne testy moču na acetón.
Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje môže byť znížená, hlavne na začiatku liečby, pri úprave dávkovania alebo pri užívaní spolu s alkoholom.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Liek obsahuje hydrogenovaný ricínový olej (môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, prestaňte užívať Tensiomin a okamžite kontaktujte lekára:
- opuch rúk, tváre, pier, jazyka, hrdla, čo môže spôsobiť dýchacie ťažko ... viac >

Účinné látky

kaptopril

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36