Dávkovanie a dávkovacie schémy
Každá injekčná liekovka obsahuje 400 mg teikoplanínu.
Dospelí a starší pacienti s normálnou funkciou obličiek:
Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív/ Pneumónia/ Komplikované infekcie močových ciest:
Počiatočná dávka: 6 mg/kg každých 12 hodín, 3 intravenózne (i.v.) alebo intramuskulárne (i.m.) podania.
Udržiavacia dávka: 6 mg/kg telesnej hmotnosti i.v. alebo i.m. 1x denne
Infekcie kostí a kĺbov:
Počiatočná dávka: 12 mg/kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín, 3 až 5 i.v. podaní
Udržiavacia dávka: 12 mg/kg telesnej hmotnosti i.v. alebo i.m. 1x denne
Infekčná endokarditída:
Počiatočná dávka: 12 mg/kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín, 3 až 5 i.v. podaní
Udržiavacia dávka: 12 mg/kg telesnej hmotnosti i.v. alebo i.m. 1x denne
Hnačky a kolitída súvisiaca s Clostridium difficile:
Odporúčaná dávka je 100 – 200 mg podávaná perorálne 2x za deň počas 7 až 14 dní.
Dávka sa má upraviť podľa telesnej hmotnosti, nech je hmotnosť pacienta akákoľvek.
Cieľové minimálne koncentrácie v 3. až 5. dni a počas udržiavacej liečby: viď. SPC 4.2.
Pacienti s s poruchou funkcie obličiek: viď. odporúčania v SPC časť 4.2.
Pediatrická populácia
Odporúčania pre dávkovanie sú rovnaké u dospelých a detí starších ako 12 rokov.
Novorodenci a dojčatá vo veku do 2 mesiacov:
Počiatočná dávka: Jednorazová dávka 16 mg/kg telesnej hmotnosti sa podáva i.v. infúziou 1. deň.
Udržiavacia dávka: Jednorazová dávka 8 mg/kg telesnej hmotnosti sa podáva i.v. infúziou 1x denne.
Deti (vo veku od 2 mesiacov do 12 rokov):
Počiatočná dávka: Jednorazová dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti sa podáva i.v. každých 12 hodín, podanie sa opakuje 3x.
Udržiavacia dávka: Jednorazová dávka 6 - 10 mg/kg telesnej hmotnosti sa podáva i.v. 1x denne.
Dĺžka liečby:
Závisí od klinickej odpovede. Pri infekčnej endokarditíde sa zvyčajne za dostatočný čas považuje liečba v trvaní 21 dní. Liečba nemá presiahnuť obdobie 4 mesiacov.
Spôsob použitia
Roztok sa podáva intravenózne alebo intramuskulárne. Nemá sa podávať intraventrikulárne.
Injekcia sa môže podať buď ako bolus v priebehu 3 až 5 minút, alebo ako 30-minútová infúzia. U novorodencov a detí vo veku do 2 mesiacov sa môže použiť ako spôsob podania iba infúzia.
Pri hnačke a kolitíde spojenej s infekciou Clostridium difficile, sa má použiť perorálny spôsob podania.
Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním, pozri SPC časť 6.6.
Upozornenie
Liek sa nemá používať počas tehotenstva pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Pri rozhodovaní, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu, sa musí vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby teikoplanínom pre matku.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek je potrebné pravidelne sledovať ich stav.
Pri predpisovaní lieku majú byť pacienti poučení o prejavoch a symptómoch závažných kožných reakcií.
Ak sa objavia prejavy a symptómy naznačujúce závažné kožné reakcie, liečba teikoplanínom sa má ukončiť a má sa zvážiť alternatívna liečba.
Liek môže poškodiť sluch. Treba posúdiť prínos lieku, ak dochádza k zhoršeniu sluchu.
Liek môže spôsobiť závraty a bolesť hlavy, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Teikoplanín a aminoglykozidy sú inkompatibilné, keď sa miešajú priamo, a nesmú sa miešať pred podaním injekcie.
Ak sa teikoplanín podáva v rámci kombinovanej liečby súbežne s inými antibiotikami, lieky sa musia podávať oddelene.
Stabilita roztoku pripraveného na použitie je 24 hodín pri teplote od 2 do 8 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Zastavte liečbu a ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov – možno potrebujete bezodk ...
viac >
teikoplanín
15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
