Liek obsahuje liečivo erlotinib, ktorý patrí medzi potirakovinové látky. Erlotinib bráni účinku proteínu, ktorý sa nazýva receptor epidermálneho rastového faktora (EGFR). Tento proteín sa podieľa na raste a šírení rakovinových buniek.
Používa u dospelých na liečbu:
- pokročilého štádia nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC).
- metastatického štádia karcinómu pankreasu (v kombinácii s liečivom gemcitabín).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pre podanie stanovenej dávky lieku sa majú zvoliť tablety s rovnakou silou.
Nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC)
Odporúčaná denná dávka je 150 mg 1x denne.
Karcinóm pankreasu
Odporúčaná denná dávka je 100 mg 1x denne v kombinácii s gemcitabínom (pozri indikáciu karcinómu pankreasu v SPC gemcitabínu).
Ak je nevyhnutné upraviť dávkovanie, dávka sa má znižovať po 50 mg (pozri SPC, časť 4.4).
Porucha funkcie pečene
Pri výskyte závažných nežiaducich reakcií sa má zvážiť zníženie dávky alebo prerušenie liečby.
Iné úpravy dávkovania
Súbežné užívanie substrátov a modulátorov CYP3A4 môže vyžadovať úpravu dávky (pozri SPC časť 4.5).
Počas liečby sa môže vyskytnúť hnačka. V niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné znížiť dávkovanie.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú najmenej 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle, prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Upozornenie
Liečba má byť pod dohľadom lekára so skúsenosťami s používaním protinádorovej liečby.
Ženy v reprodukčnom veku by mali počas užívania lieku a najmenej 2 týždne po ukončení liečby používať vhodné antikoncepčné metódy.
V liečbe tehotných žien sa má pokračovať len vtedy, ak možný prínos liečby pre matku preváži riziko pre plod.
Dojčiacim ženám sa odporúča nedojčiť počas liečby a aspoň 2 týždne po podaní poslednej dávky lieku.
Pediatrickým pacientom vo veku do 18 rokov sa liek neodporúča podávať.
Pri podávaní lieku pacientom s poruchou funkcie pečene je potrebná zvýšená opatrnosť. Odporúča sa pravidelné vyšetrovanie pečeňových testov.
Neodporúča sa používať liek u pacientov so závažnou dysfunkciou pečene (AST/SGOT a ALT/SGPT > 5 x ULN).
Bezpečnosť a účinnosť sa neskúmala u pacientov s poruchou funkcie obličiek (sérová koncentrácia kreatinínu >1,5-násobok hornej hranice normy).
Použitie lieku u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sa neodporúča.
Odporúča sa prestať fajčiť, pretože v dôsledku fajčenia môže dôjsť k ovplyvneniu účinku lieku.
V prípade závažnej alebo pretrvávajúcej hnačky, nevoľnosti, anorexie alebo vracania spojeného s dehydratáciou sa má liečba prerušiť a majú sa urobiť príslušné opatrenia na liečbu dehydratácie.
Pacientom, ktorí sú vystavení slnku, sa odporúča ochranné oblečenie a/alebo použitie krémov chrániacich pred slnkom (s obsahom minerálov).
Nemá sa podávať v kombinácii s inhibítormi protónovej pumpy, antagonistami H2 alebo antacidami (liek má zníženú rozpustnosť pri pH vyššom ako 5). Ak je potrebné podanie antacíd počas liečby, majú sa podať najmenej 4 hodiny pred alebo 2 hodiny po dennej dávke trohto lieku.
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, spojte sa čo najskôr s vaším lekárom. V niektorých prípadoch vám lekár môže znížiť dávku Tarcevy alebo prerušiť liečbu:
- ...
viac >
erlotinib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
