Liek obsahuje liečivo sunitinib, ktoré je inhibítorom proteínkinázy. Zabraňuje aktivite určitej skupiny proteínov, o ktorých je známe, že sa zúčastňujú na raste a šírení rakovinových buniek.
Používa sa na liečbu dospelých s nasledujúcimi druhmi rakoviny:
- gastrointestinálny stromálny tumor (GIST) (druh rakoviny žalúdka a čriev), ak už liečba imatinibom (iný liek proti rakovine) neúčinkuje, alebo sa nemôže užívať;
- metastatický karcinóm z obličkových buniek (MRCC);
- pankreatické neuroendokrinné nádory (pNET), ktoré pokračujú v raste alebo sa nedajú odstrániť chirurgicky.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Gastronitestinálny stromálny tumor (GIST) a metastatický karcinóm z obličkových buniek (MRCC)
Odporúčaná dávka je 50 mg 1x denne počas 28 dní (4 týždne), po ktorých nasleduje 14 dní (2 týždne) prestávky (bez liečby) v 6-týždňových cykloch.
Pankreatické neuroendokrinné nádory (pNET)
Odporúčaná dávka je 37,5 mg 1x denne bez plánovanej prestávky v liečbe.
Úpravy dávky
Zmeny dávky sa môžu vykonávať postupne po 12,5 mg v závislosti od individuálnej bezpečnosti a znášanlivosti.
GIST a MRCC: Denná dávka nesmie prekročiť 75 mg, ani byť znížená pod 25 mg ().
pNET: Maximálna dávka podávaná v 3. fáze štúdie bola 50 mg denne.
Silné induktory CYP3A4
Dávku bude možno potrebné zvýšiť po 12,5 mg prídavkoch:
GIST a MRCC → až na 87,5 mg denne;
pNET → až na 62,5 mg denne.
Silné inhibítory CYP3A4
Dávku bude možno potrebné znížiť na minimálnu dávku:
GIST a MRCC → 37,5 mg denne;
pNET → 25 mg denne.
Vynechanie dávky
Ak sa vynechá dávka, nesmie sa podať dodatočná dávka. Má sa užiť zvyčajná predpísaná dávka na nasledujúci deň.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Kapsuly sa prehĺtajú vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou (nezapíjať ľubovníkovým čajom ani grapefruitovou šťavou).
Upozornenie
Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti v podávaní protinádorových liekov.
Liek sa má používať počas tehotenstva alebo u žien, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu iba v prípade, že potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Ženy nesmú dojčiť počas užívania lieku.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Liečba môže nepriaznivo vplývať na mužskú a ženskú plodnosť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pacientov mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažným pečeňovým poškodením (Child-Pugh C).
Liek môže spôsobiť predĺženie QT-intervalu a torsade de pointes.
Počas liečby sa môže objaviť depigmentácia vlasov alebo kože a ďalšie kožné prejavy (suchosť, zhrubnutie alebo praskanie kože, pľuzgiere alebo vyrážka na dlaniach rúk a chodidlách nôh).
U pacientov s diabetes mellitus sa majú pravidelne kontrolovať hladiny glukózy v krvi.
Liek môže ovplyvniť spôsob hojenia rán.
Liek sa pred operáciou zvyčajne vysadí a lekár rozhodne o opätovnom začatí užívania.
Pred liečbou sa má zvážiť vyšetrenie zubov a náležité preventívne ošetrenie zubov.
Prejavy bolesti v ústach, bolesti zubov a/alebo čeľuste, opuch alebo zápal vo vnútri úst alebo uvoľnený zub, sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Ak sa vyskytnú závraty alebo neprimeraná únava, je potrebná opatrnosť počas vedenia vozidla alebo obsluhy strojov.
Vyhnúť sa pitiu grapefruitovej šťavy.
Vyhnúť sa užívaniu prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Musíte okamžite kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov (pozri tiež Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sutent):
Problémy so sr ...
viac >
sunitinib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
