SUPRAX plv sus 1 g (fľ.skl.) 1x50 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo cefixím, čo je antibiotikum, ktoré zabraňuje množeniu baktérií alebo ich zabíja.

Liek sa používa hlavne na liečbu určitých bakteriálnych infekcií horných a dolných dýchacích ciest, napríklad zapálené hrdlo, zápal mandlí, zápal stredného ucha, zápal prinosových dutín, infekčný zápal priedušiek, zápal pľúc alebo močových a žlčových ciest, ako aj na liečbu kvapavky.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

5 ml suspenzie zodpovedá 100 mg cefixímu (1 ml suspenzie zodpovedá 20 mg cefixímu)

Dospelí a dospievajúci vo veku 12 a viac rokov: 
400 mg denne v 1 alebo 2 jednotlivých dávkach (10 ml suspenzie ráno a 10 ml večer).

Pre dospievajúcich starších ako 12 rokov sa odporúča cefixím v liekovej forme tablety.

Akútna nekomplikovaná kvapavka
U nekomplikovanej kvapavky je účinné jednorazové podanie 400 mg cefixímu. Výsledok terapie kvapavky sa musí skontrolovať bakteriálnou kultiváciou o 3 – 4 dni po podaní lieku.

Deti do 12 rokov
Odporúčaná denná dávka je 8 mg/kg telesnej hmotnosti. Odporúčaná denná dávka sa má podávať v jednorazovej dávke alebo rozdelená do dvoch dávok (4 mg/kg telesnej hmotnosti ráno a 4 mg/kg telesnej hmotnosti večer). V závislosti od závažnosti a lokalizácie infekcie možno zvýšiť dennú dávku cefixímu až do 2x 6 mg/kg telesnej hmotnosti.

• do 6 kg užívajú 1x denne 2,5 ml alebo 2x denne 1,25 ml
• 6,0-12,5 kg užívajú 1x denne 5 ml alebo 2x denne 2,5 ml
• 12,5-25,0 kg užívajú 1x denne 10 ml alebo 2x denne 5 ml
• 25,0-37,5 kg užívajú 1x denne 15 ml alebo 2x denne 7,5 ml
• nad 37,5 kg užívajú 1x denne 20 ml alebo 2x denne 10 ml

Porucha funkcie obličiek
V prípade ťažkej poruchy renálnych funkcií sa musí dávka redukovať. U dospelých a detí nad 12 rokov s klírensom kreatinínu nižším ako 20 ml/min/1,73 m², je odporúčaná dávka 1x 200 mg. U mladších detí vo veku od 6 mesiacov do 12 rokov je odporúčaná denná dávka cefixímu 1x 4 mg/kg.

Ak sa zabudne dať dávku nedáva sa dvojitá dávka.V liečbe sa pokračuje podľa pokynov lekára. Dôležité dokončiť cyklus liečby.

Dĺžka liečby:
V prípade bakteriálnych infekcií závisí od priebehu ochorenia. Antibiotické kúry trvajú zvyčajne 5 – 10 dní. V liečbe streptokokových infekcií treba pokračovať aspoň 10 dní, aby sa predišlo možným neskorším komplikáciám. Pri liečbe nekomplikovaných infekcií dolných močových ciest u žien je zvyčajne dostatočná 1 až 3-dňová liečba. Určí lekár. 

Spôsob použitia:

Prášok je určený na prípravu perorálnej suspenzie, ktorá sa spracuje v lekárni pred výdajom pacientovi. Pred odobratím každej dávky je potrebné obsah liekovky dôkladne pretrepať. Po pretrepaní sa má vzniknutá pena nechať usadiť. Na odmeranie presnej dávky slúži perorálna striekačka s meracou stupnicou kalibrovanou po 0,5 ml. 5 ml suspenzie obsahuje 100 mg liečiva (cefixím). 

Pred každým podávaním sa suspenzia musí silno potriasť. Po potrasení sa má vzniknutá pena nechať usadiť. Suspenzia sa smie pripraviť iba s vodou. Mlieko alebo ovocná šťava sa nesmú použiť. Suspenzia sa môže užiť nezávisle od jedla. 
Pripravená suspenzia sa má uchovávať pri teplote do 25 °C a jej použiteľnosť je 14 dní od prípravy.

Upozornenie

Tento liek sa nemá užívať v tehotenstve (najmä počas prvých troch mesiacov), pokiaľ to nie je zjavne nevyhnutné (lekár zváži riziko a prínos liečby).
Počas liečby sa nemá dojčiť. Ak je liečba nevyhnutná, odporúča sa počas celého trvania liečby mlieko odsávať a znehodnotiť.
Cefixín sa nemá podávať deťom mladším ako 6 mesiacov.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu nižším ako 10ml/min/1,73 m²) sa cefixím má podávať zvlášť opatrne.
U pacientov na dlhodobej liečbe vysokými dávkami cefixímu treba sledovať funkcie obličiek a pečene a krvný obraz.
Pacienti s ťažkými gastrointestinálnymi poruchami s vracaním alebo hnačkou nemajú byť liečení cefixímom.
Kombinácia cefixímu s potenciálne nefrotoxickými látkami (ako napr. aminoglykozidy) alebo silnými diuretikami (ako furosemid) môže zvyšovať riziko poškodenia funkcie obličiek. 
Počas liečby cefixímom sa môže vyskytnúť falošne pozitívny priamy Coombsov test.
Odporúča sa, aby sa počas liečby používali glukózové testy, ktoré sa zakladajú na reakciách enzymatickej glukózooxidázy. 
5 ml pripravenej suspenzie obsahuje 2,5 g sacharózy.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať suspenziu Suprax a okamžite vyhľadajte lekára, ak sa u vás prejavia príznaky nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 1 0 ... viac >

Účinné látky

cefixim

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24