Suliqua 100 jednotiek/ml + 33 mikrogramov/ml sol inj (náplň skl. v pere) 5x3 ml

Popis a určenie

Injekčný liek na liečbu cukrovky, ktorý obsahuje 2 liečivá:

• inzulín glargín: dlhodobo účinkujúci typ inzulínu, ktorý pomáha kontrolovať hladinu cukru v krvi (glukózu) počas celého dňa.
• lixisenatid: “GLP-1 analóg”, ktorý pomáha telu vyrábať svoj vlastný doplnkový inzulín ako odpoveď na zvýšenie hladiny cukru v krvi a spomaľuje vstrebávanie cukru z potravy.

Liek sa používa na liečbu cukrovky 2.typu u dospelých tým, že pomáha kontrolovať hladinu cukru v krvi, ak je príliš vysoká.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Naplnené pero 100 jednotiek/ml + 33 mikrogramov/ml SoloStar poskytuje dávkovacie jednotky od 30-60 jednotiek inzulínu glargín v kombinácii s 10-20 mcg lixisenatidu (pero Suliqua (30-60)).

Dávka lieku sa musí upraviť individuálne na základe klinickej odpovede a titruje sa podľa toho, koľko inzulínu pacient potrebuje. Odporúča sa dôsledné monitorovanie glykémie nalačno.

Liek sa má podávať 1x denne. Začiatočná dávka sa určí na základe predchádzajúcej antidiabetickej liečby a tak, aby sa neprekročila odporúčaná úvodná dávka lixisenatidu 10 mcg - pozri SPC časť 4.2. Liečba bazálnym inzulínom alebo perorálnym antidiabetikom okrem metformínu sa musí pred začatím liečby týmto liekom ukončiť. Maximálna denná dávka je 60 jednotiek inzulínu glargín a 20 mcg lixisenatidu, čo zodpovedá 60 dávkovacím jednotkám. Dávka sa môže týmto perom titrovať od 30 do 60 dávkovacích jednotiek/deň.

Spôsob použitia

Liek sa má podávať 1x denne v priebehu 1 hodiny pred akýmkoľvek jedlom (každý deň pred tým istým jedlom). Liek sa má podávať subkutánne do brucha, deltového svalu alebo do stehna. Miesto podávania injekcie treba pri každej injekcii striedať v rámci tej istej časti (brucho, deltový sval alebo stehno), aby sa znížilo riziko lipodystrofie. Pred každým použitím treba vždy nasadiť novú ihlu.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva. Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, liečbu je potrebné ukončiť.
Liek sa nemá používať u dojčiacich žien.
Použitie lieku sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek a u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia.
Neodporúča sa konzumovať alkohol - zvyšuje náchylnosť na hypoglykémiu.
Nepoužívané perá uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Čas použiteľnosti po 1. použití pera je 28 dní. Používané perá sa neuchovávajú v chladničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete príznaky príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), ihneď urobte opatrenia, aby sa vám hladina cukru v krvi zvýšila (pozri text v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
... viac >

Účinné látky

inzulín glargín, lixisenatid

Indikačná skupina

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24