Dávkovanie a dávkovacie schémy
ZÁKLADNÉ OČKOVANIE
Očkovanie sa má podať najmenej 10 dní pred vstupom do endemickej oblasti (ochranná imunita nastupuje až po uplynutí tejto doby).
Predpokladá sa, že ochrana pretrváva najmenej 10 rokov a môže byť aj celoživotná.
Dospelí a starší
1 dávka (0,5ml).
Deti vo veku 9 mesiacov a viac
(vo špecifických prípadoch 6 mesiacov a viac)
1 dávka (0,5ml).
PREOČKOVANIE
Podáva sa u niektorých jedincov, ktorí mali nedostatočnú imunitnú odpoveď po základnom očkovaní.
1 dávka (0,5 ml).
O očkovaní rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Očkovaciu látku podáva kvalifikovaný a zaškolený zdravotnícky pracovník po rekonštitúcii. Podáva sa injekčne vpichom prednostne tesne pod kožu (subkutánne), ale môže sa podať do svalu (intramuskulárne). Nesmie sa podávať do krvnej cievy (intravaskulárne). Pred podaním sa rekonštituovaná dôkladne pretrepe.
Ako miesto podania sa odporúča:
→ u detí mladších ako 12 mesiacov: anterolaterálna oblasť stehna;
→ u detí od 12 do 35 mesiacov: anterolaterálna oblasť stehna (alebo deltový sval v prípade, že je svalová hmota dostatočná);
→ u detí nad 36 mesiacov a dospelých: deltový sval.
Ak je potrebné podať ďalšiu injekčne podávanú očkovaciu látku (látky) v rovnakom čase, každá očkovacia látka sa má aplikovať na iné miesto (a pokiaľ možno do inej končatiny).
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním - pozri SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Očkovanie nemusí ochrániť 100 % zaočkovaných jedincov.
Medzinárodný očkovací preukaz je platný od 10 dňa po 1. dávke očkovacej látky.
Za určitých okolností, ak je potrebné preočkovanie (booster), je certifikát platný ihneď po podaní injekcie.
Očkovanie sa nemá používať u tehotných a dojčiacich žien, pokiaľ to nie je nevyhnutné a len po starostlivom zvážení možných rizík a prínosov.
Po očkovaní je potrebné zabrániť 1 mesiac otehotneniu.
Ak je potrebné očkovanie, odporúča sa prerušiť dojčenie aspoň na obdobie 2 týždňov po očkovaní.
Očkovanie je kontraindikované u detí mladších ako 6 mesiacov.
Očkovanie sa neodporúča u detí vo veku od 6 do 9 mesiacov (okrem očkovania za špecifických okolností a v súlade s dostupnými oficiálnymi odporúčaniami).
Očkovanie sa má u starších podať len v prípade podstatného a neodvratného rizika nákazy žltou zimnicou (viď SPC, časť 4.2).
Očkovanie sa nesmie podať pacientom so stredne ťažkým/ťažkým horúčkovitým alebo akútnym ochorením.
Očkovanie sa nesmie podávať imunosupresívnym osobám, vrátane osôb so symptomatickou alebo asymptomatickou HIV infekciou (ak je potvrdená znížená imunitná funkcia) (pozri SPC, časti 4.3 a 4.4).
Očkovanie sa má odložiť v prípade dočasnej imunosupresie dovtedy, kým sa neobnoví imunitná funkcia.
Očkovanie sa odporúča odložiť u pacientov užívajúcich vysoké dávky systémových kortikosteroidov počas 14 dní alebo dlhšie, a to najmenej o 1 mesiac po ukončení podávania.
Očkovanie môže spôsobiť falošne pozitívne výsledky krvných testov na horúčku dengue alebo japonskú encefalitídu.
Očkovacia látka sa nesmie miešať s inými očkovacími látkami alebo liekmi.
Očkovacia látka sa nemá dostať do kontaktu s dezinfekčnými prostriedkami (môžu inaktivovať vírus).
Uchovávať v chladničke (2 – 8°C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Ochranný uzáver striekačky obsahuje prírodný kaučuk (derivát latexu), ktorý môže spôsobiť alergickú reakciu.
Očkovacia látka obsahuje sorbitol a laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Medzi závažné vedľajšie účinky, ktoré boli občas hlásené patria: Alergické reakcie:
- vyrážka, svrbenie alebo žihľavka na koži
- opuch tváre, pier, jazyk ...
viac >
vírus žltej zimnice, kmeň 17 D-204 (živý, atenuovaný)
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
