Liek obsahuje liečivo edotreotid, ktoré je rádiofarmakum určené len na diagnostické použitie.
Po zmiešaní s rádioaktívnou látkou chlorid galitý (68Ga) vznikne gálium (68Ga) edotreotid, ktorý po podaní zviditeľňuje časti tela počas zobrazovacieho vyšetrenia.
Používa sa na zobrazenie nadmernej expresie somatostatínových receptorov pozitrónovou emisnou tomografiou (PET) u dospelých pacientov s potvrdenými dobre diferencovanými GEP-NET (gastroenteropankreatické neuroendokrinné nádory) alebo s podozrením na také nádory na účely lokalizácie primárnych nádorov a ich metastáz.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí s hmotnosťou 70 kg
100 až 200 MBq
Rádioaktivita sa prispôsobí charakteristikám pacienta, typu použitej kamery na PET a režimu snímania.
O podaní rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Injekčný roztok sa podáva priamou pomalou intravenóznou injekciou po označení rádioaktívnou látkou.
Bezprostredne pred podaním injekcie sa musí meračom rádioaktivity odmerať rádioaktivita gálium (68Ga) edotreotidu.
Musí sa udržiavať primerané tienenie konečného prípravku.
Pacient má byť pred začiatkom vyšetrenia náležite hydratovaný a počas prvých hodín po vyšetrení má čo najčastejšie močiť.
Zobrazovanie PET metódou
Odporúčaný čas zobrazovania je 40 až 90 minút po podaní injekcie.
Snímanie musí zahŕňať celé telo od lebky po polovicu stehna.
Čas začiatku a trvanie snímania sa prispôsobia podľa používaného zariadenia, charakteristík pacienta a nádoru.
Pacient má v priebehu 12 hodín po podaní obmedziť blízky kontakt s dojčatami a tehotnými ženami.
Pokyny na prípravu rádiofarmaka v čase potreby pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6 a 12).
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.
Upozornenie
Rádiofarmakum majú podávať len zaškolení zdravotnícki pracovníci, technicky spôsobilí na používanie diagnostických látok využívaných v nukleárnej medicíne a na manipuláciu s nimi, len v zariadení na to určenom.
Ak je možnosť, že je pacientka tehotná, nedostala menštruáciu alebo dojčí, majú sa jej ponúknuť iné metódy, pri ktorých sa nepoužíva ionizačné žiarenie.
Počas tehotenstva sa majú vykonávať len nevyhnutné vyšetrenia, ktorých prínos vysoko prevýši riziko pre matku a plod.
Ak je podanie rádiofarmaka nevyhnutné, dojčenie sa má prerušiť na 12 hodín a získané mlieko sa má zlikvidovať.
Rádiofarmakum nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí.
Rádiofarmakum nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Zobrazovanie pomocou tohto rádiofarmaka je vhodné vykonať v deň (dni) pred nasledujúcim podaním analógu somatostatínu.
Rádiofarmakum sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 12).
Uchovávať v chladničke (2 - 8°C).
Rádiofarmakum obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hoci neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky, pri použití lieku SomaKit TOC existuje potenciálne riziko alergických reakcií (precitlivenosti). Príznaky môžu zahŕňať: návaly tepla, sčervenenie kože ...
viac >
edotreotid
88 - Rádiofarmaká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EUO - Európska - orphan
Exspirácia: 24
