Liek obsahuje liečivo solifenacín, patriace do skupiny anticholinergík. Solifenacín znižuje aktivitu močového mechúra, čo mu umožňuje zadržať väčšie množstvo moču a pacient tak môže vydržať dlhšie bez potreby ísť na toaletu.
Používa sa u dospelých na liečbu príznakov stavu nazývaného hyperaktívny močový mechúr. Tieto príznaky zahŕňajú silnú a náhlu nutkavú potrebu močiť bez predchádzajúceho varovného signálu, častú potrebu močiť alebo únik moču v prípade neskorého príchodu na toaletu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí, vrátane starších pacientov
Odporúčaná dávka je 5 mg 1x denne. V prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 10 mg 1x denne.
Maximálny účinok solifenacínu sa môže stanoviť najskôr po uplynutí 4 týždňov liečby.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min) treba liečiť opatrne a majú užívať maximálne 5 mg 1x denne.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene treba liečiť opatrne a majú užívať maximálne 5 mg 1x denne.
Silné inhibítory cytochrómu P450 3A4
Ak sa pacient súbežne lieči ketokonazolom alebo terapeutickými dávkami iných silných inhibítorov CYP3A4 (napr. ritonavir, nelfinavir, itrakonazol - pozri SPC, časť 4.5), maximálna dávka solifenacínu sa má obmedziť na 5 mg.
Spôsob použitia
Tableta sa prehĺta vcelku a zapije sa tekutinou. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Upozornenie
Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Počas dojčenia sa má vyhnúť užívaniu lieku.
Liek sa nemá používať u detí, pretože bezpečnosť a účinnosť nebola zatiaľ stanovená.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so stredne závažnnou poruchou funkcie pečene a liečbou silnými inhibítormi CYP3A4, napr. ketokonazolom (pozri SPC, časť 4.5).
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene alebo obličiek a u pacientov podstupujúcich hemodialýzu.
Počas liečby sa môže vyskytnúť rozmazané videnie (frekvencia časté ≥ 1/100 až < 1/10), čo môže mať negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne alergický záchvat alebo závažná kožná reakcia (napr. tvorba pľuzgierov a odlupovanie kože), musíte o tom ihneď informovať svojho lekára alebo lekárnika.
U niektorých pacie ...
viac >
solifenacíniumsukcinát
73 - Spazmolytiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48