Solifenacin Medreg 5 mg tbl flm (blis.Al/OPA/Al/PVC) 1x100 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 27,00 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 27,00 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
11/24 0,00 € (0,0 %) 27,00 € (0,0 %)
10/24 0,00 € (0,0 %) 27,00 € (0,0 %)
09/24 0,00 € (0,0 %) 27,00 € (0,0 %)
08/24 0,00 € 27,00 €
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. GYN, GYU, URO
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Solifenacin Medreg 5 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
73/0531/16-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
2348C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Solifenacin Medreg 5 mg tbl flm 100x5 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo solifenacín, patriace do skupiny anticholinergík. Solifenacín znižuje aktivitu močového mechúra, čo mu umožňuje zadržať väčšie množstvo moču a pacient tak môže vydržať dlhšie bez potreby ísť na toaletu.

Používa sa u dospelých na liečbu príznakov stavu nazývaného hyperaktívny močový mechúr. Tieto príznaky zahŕňajú silnú a náhlu nutkavú potrebu močiť bez predchádzajúceho varovného signálu, častú potrebu močiť alebo únik moču v prípade neskorého príchodu na toaletu.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí, vrátane starších pacientov
Odporúčaná dávka je 5 mg 1x denne. V prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 10 mg 1x denne.
Maximálny účinok solifenacínu sa môže stanoviť najskôr po uplynutí 4 týždňov liečby.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min) treba liečiť opatrne a majú užívať maximálne 5 mg 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene treba liečiť opatrne a majú užívať maximálne 5 mg 1x denne.

Silné inhibítory cytochrómu P450 3A4
Ak sa pacient súbežne lieči ketokonazolom alebo terapeutickými dávkami iných silných inhibítorov CYP3A4 (napr. ritonavir, nelfinavir, itrakonazol - pozri SPC, časť 4.5), maximálna dávka solifenacínu sa má obmedziť na 5 mg.

Spôsob použitia

Tableta sa prehĺta vcelku a zapije sa tekutinou. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.

Upozornenie

Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Počas dojčenia sa má vyhnúť užívaniu lieku.
Liek sa nemá používať u detí, pretože bezpečnosť a účinnosť nebola zatiaľ stanovená.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so stredne závažnnou poruchou funkcie pečene a liečbou silnými inhibítormi CYP3A4, napr. ketokonazolom (pozri SPC, časť 4.5).
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene alebo obličiek a u pacientov podstupujúcich hemodialýzu.
Počas liečby sa môže vyskytnúť rozmazané videnie (frekvencia časté ≥ 1/100 až < 1/10), čo môže mať negatívny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne alergický záchvat alebo závažná kožná reakcia (napr. tvorba pľuzgierov a odlupovanie kože), musíte o tom ihneď informovať svojho lekára alebo lekárnika.
U niektorých pacie ... viac >

Účinné látky

solifenacíniumsukcinát

Indikačná skupina

73 - Spazmolytiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48