Sinovial ONE 2% roztok kys. hyalurónovej v injekčnej striekačke s ihlou, do kĺbov (50 mg/2,5 ml) 1x2,5 ml

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 68,64 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 42,02 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 26,62 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
04/24 42,02 € (0,0 %) 26,62 € (0,0 %)
01/24 42,02 € (0,0 %) 26,62 € (0,0 %)
10/23 42,02 € (0,0 %) 26,62 € (0,0 %)
07/23 42,02 € 26,62 €
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. REU, TRA, ORT
Spôsob úhrady S - čiastočná
Mohlo by vás zaujímať

Sinovial ONE 2%
Výdaj
F, Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Zdravotnícke pomôcky
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
J91199
Názov produktu podľa ŠÚKL
Roztok kyseliny hyalurónovej intraartikulárny SINOVIAL ONE 2% v injekčnej striekačke s ihlou, do kĺbov
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia
Cena: od 71,37 €

Popis a určenie

Opis výrobku
SINOVIAL ONE® 2.0% je pufrovaný fyziologický roztok kyseliny hyalurónovej s viskoelastickými vlastnosťami.
 

SINOVIAL ONE ® obsahuje 2.0% vysoko purifikovanú sodnú soľ kyseliny hyalurónovej s molekulovou hmotnosťou 800 – 1200 kDaltonov. Ďalšími zložkami výrobku sú: chlorid sodný, fosforečnan sodný a voda na injektovateľné prípravky. Sodná soľ kyseliny hyalurónovej (hyalurónan ) je tvorená opakujúcimi sa reťazcami disacharidových jednotiek N-acetylglukózamínu a glukuronátu sodného. Je základnou zložkou synoviálnej tekutiny a je nositeľom jej osobitných viskoelastických vlastností. Sodná soľ kyseliny hyalurónovej v prípravku SINOVIAL ONE® 2.0% je získavaná fermentačne a nie je chemicky modifikovaná.

SINOVIAL ONE ® 2.0% sa dodáva vo forme 3 ml sklenených striekačiek obsahujúcich 2,5 ml roztoku.
Obsah injekčnej striekačky je sterilný a apyrogénny.

Návod na použitie
- Pred aplikovaním injekcie SINOVIAL ONE® 2.0% odstráňte prípadne prítomný kĺbový výpotok.
- Vytiahnite vrchnák injekčnej striekačky a dávajte mimoriadny pozor, aby ste sa nedotkli otvoru.
- Vložte ihlu priemeru 21G nachádzajúcu sa v balení.
- Ihlu dôkladne naskrutkujte na závit hlavičky jednorazovej injekčnej striekačky typu Luer, aby sa dosiahlo vzduchotesné uzavretie a zabránilo sa úniku kvapaliny počas aplikácie.
- Aplikujte SINOVIAL ONE® 2.0% pri izbovej teplote a v prísne aseptických podmienkach.
SINOVIAL ONE® 2.0% vpichnite len do synoviálneho priestoru.

Použitie

Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Pred aplikovaním injekcie SINOVIAL ONE® 2.0% odstráňte prípadne prítomný kĺbový výpotok. Vytiahnite vrchnák injekčnej striekačky a dávajte mimoriadny pozor, aby ste sa nedotkli otvoru. Vložte ihlu priemeru 21G nachádzajúcu sa v balení.  Ihlu dôkladne naskrutkujte na závit hlavičky jednorazovej injekčnej striekačky typu Luer, aby sa dosiahlo vzduchotesné uzavretie a zabránilo sa úniku kvapaliny počas aplikácie.  Aplikujte SINOVIAL ONE® 2.0% pri izbovej teplote a v prísne aseptických podmienkach. SINOVIAL ONE® 2.0% vpichnite len do synoviálneho priestoru.

Upozornenia:

- Obsah vopred naplnenej injekčnej striekačky je sterilný. Injekčná striekačka je zabalená v uzavretom blistrovom balení. Vonkajší povrch injekčnej striekačky nie je sterilný.
- SINOVIAL ONE® 2.0% nepoužívajte po dátume expirácie uvedenom na obale.
- SINOVIAL ONE® 2.0% nepoužívajte, ak je obal otvorený alebo poškodený.
- Miesto vpichu musí byť na zdravej koži.
- Nevpichujte intravenózne. Aplikujte iba do kĺbovej štrbiny, nie do synoviálneho tkaniva ani do kĺbového puzdra.
- SINOVIAL ONE® 2.0% nepodávajte v prípade závažného vnútrokĺbového výpotoku.
- Opakovane neresterilizujte, určené na jednorazové použitie.
- Nepoužívajte opakovane, aby sa zabránilo kontaminácii.
- Uchovávajte pri teplote 0 °- 25°C mimo dosahu zdrojov tepla. Nezmrazujte.
- Po otvorení sa SINOVIAL ONE® 2.0% musí ihneď aplikovať a po použití obal zneškodniť.
- Uschovávajte mimo dosahu detí.
- Po intraartikulárnej injekcii sa pacientovi odporúča zdržať sa akejkoľvek intenzívnej telesnej activity a bežné activity obnoviť až po niekoľkých dňoch.
- Prítomnosť vzduchovej bubliny nijakým spôsobom neovplyvňuje kvalitu produktu.