Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Začiatočná rýchlosť infúzie
Pri zriedení podľa odporúčania (pozri SPC, časť 6.6) má byť rýchlosť infúzie pri telesnej hmotnosti 70 kg medzi 10 ml/h a 20 ml/h (0,16 až 0,33 ml/min). To zodpovedá 0,4 mg/h až 0,8 mg/h noradrenalínu. Niektorí lekári môžu chcieť začať nižšou začiatočnou rýchlosťou infúzie 5 ml/h (0,08 ml/min), čo zodpovedá 0,2 mg/h noradrenalínu.
Titrácia dávky
Po zavedení infúzie noradrenalínu sa má dávka titrovať v krokoch 0,05-0,1 µg/kg/min noradrenalínu podľa pozorovaného účinku na krvný tlak. Existuje vysoká individuálna variabilita vo vyžadovanej dávke, cieľom by malo byť ustálenie nízkej hodnoty normálneho systolického krvného tlaku (100-120 mm Hg) alebo dosiahnutie primeraného priemerného arteriálneho krvného tlaku (viac než 65-80 mm Hg - v závislosti od stavu pacienta).
Podrobný rozpis dávkovania a a rýchlosti infúzie je uvedený v tabuľke v SPC, časť 4.2.
Pri použití zriedení iných ako 40 mg/liter sa má pred začatím liečby starostlivo skontrolovať výpočet rýchlosti infúzie.
Úprava dávkovania
Závažná dysfunkcia ľavej komory, spojená s akútnou hypotenziou
Liek sa používa výlučne u pacientov s kardiogénnym šokom a hypotenziou nezaberajúcou na liečbu. Má sa začať podávať v dávke 2 až 4 µg/min a titrovať nahor a podľa potreby. Ak nie je možné udržať systémovú perfúziu alebo systolický krvný tlak pri > 90 mmHg s dávkou 15 µg/min, je nepravdepodobné, že by bolo ďalšie zvyšovanie dávky prospešné.
Poruchy srdcového rytmu
Ich výskyt počas liečby musí viesť k zníženiu dávky.
Ukončenie liečby
Infúzia sa má znižovať postupne, pretože náhle ukončenie môže mať za následok akútnu hypotenziu.
Dĺžku liečby určuje lekár.
V podávaní lieku sa má pokračovať, až kým nie je indikovaný vazoaktívny podporný liek.
Spôsob použitia
Infúzny koncentrát je určený na intravenózne podanie po zriedení.
Aby sa predišlo ischemickej nekróze (kože, končatiny), má sa použiť k infúzii kanyla umiestnená v dostatočne veľkej žile alebo centrálny venózny vstup. Infúzia sa má podávať kontrolovanou rýchlosťou buď injekčnou pumpou alebo infúznou pumpou alebo počítadlom kvapiek.
V prípade extravazácie sa oblasť injekcie sa musí prepláchnuť tak rýchlo, ako je to možné, s 10 až 15 ml fyziologického roztoku soli obsahujúceho 5 až 10 mg fentolamíniummesilátu. Na tento účel je potrebné použiť injekčnú striekačku s tenkou ihlou a injikovať lokálne.
Pre pokyny na zriedenie - pozri SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liek majú podávať iba zdravotnícki pracovníci, ktorí sú oboznámení s jeho používaním.
Liek sa má používať v tehotenstve len po dôkladnej analýze prínosu a rizika.
Nie sú k dispozícii informácie o použití lieku počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hypotenziou v dôsledku nedostatočného objemu krvi (hypovolémia).
Pri infúzii noradrenalínu sa má často kontrolovať krvný tlak a rýchlosť infúzie, aby sa zabránilo hypertenzii.
Má sa používať len v spojení s príslušným doplnením krvného objemu.
Má sa starostlivo zabrániť extravazácii, ktorá by spôsobila nekrózu tkanív okolo cievy, do ktorej sa liek podáva.
Nesmie sa miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6. Známe inkompatibility sú uvedené v SPC, časť 6.2.
Musí sa vždy vizuálne skontrolovať a nesmie sa použiť, ak sú prítomné častice, alebo ak sa zistí zmena zafarbenia.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj Sinora môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Frekvencia nežiaducich reakcií sa nedá určiť z dostupných údajov.
Oznámte svojmu lekárovi hneď ako je to možné, ak zaznamenáte:
- pomalý tep srdca, rýchly tep srdca, palpitácie (búšenie srdca), zv ...
viac >
noradrenalín
78 - Sympatomimetiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
