SingJoint intraartikulárny gél 20 mg s lekárskym hyaluronátom sodným, v predplnenej striekačke 1x2 ml

Popis a určenie

Číry gél naplnený v injekčnej striekačke, ktorý sa získava rozpustením hyaluronátu sodného alebo kyseliny hyalurónovej (ďalej len „HA”) vo fyziologickom roztoku pufrovanom fosfátom. Je určený na jednorazovú intraartikulárnu injekciu. Produkt je unikátny typ lineárneho makromolekulárneho mukopolysacharidu, ktorý tvorí opakujúce sa disacharidové jednotky glukurónovej kyseliny a N-acetylglukozamínu. Chemický vzorec je (C₁₄H₂₁NO₁₁)ⁿ.

Hyaluronát nemá živočíšny pôvod, má výhody vysokej viskoelasticity, dobrej lubrikácie, dobrej biokompatibility a pri jeho používaní dochádza k fyzickej zmene. Je to polymér používaný v zdravotníctve, extrahovaný a rafinovaný špičkovými technickými a bioinžinierskymi technológiami zo streptokokových fermentačných metabolitov. Je sterilný a neobsahuje pyrogenicitu, alergie, genetickú toxicitu a nedráždi ani pokožku. Kvôli fermentačnej produkcii HA produkt nepredstavuje pri extrakcii živočíšnych tkanív alebo orgánov žiadne riziko, že bude nosičom vírusu a diseminovaným médiom.

Tento produkt sa môže používať ako ortopedický prostriedok na zlepšenie funkcie kĺbov. Keď sa používa vo forme injekcií do kĺbových dutín, vďaka svojim makromolekulárnym vlastnostiam a dobrej viskoelasticite stimuluje synovium na produkciu vysoko molekulárneho hyaluronátu sodného, čo pomáha pri uvoľňovaní bolesti kĺbov, zvýšení mobility, znížení synovitídy a spomalení progresie ochorenia. Je indikovaný na liečbu symptómov osteoartritídy kolena. Nahradením a doplnením patologickej synoviálnej tekutiny v osteoartritických kĺboch znižuje bolesť a zlepšuje funkciu kĺbov.

Použitie

A. Nasadenie ihly na injekčnú striekačku

1. Odstráni sa kryt. Injekčná striekačku sa podrží a odstráni sa kryt striekačky.
2. Nasadí sa ihla. Telo injekčnej striekačky sa drží a pevne sa nasadí hlavička ihly (vyberie vhodná punkčná ihla) na Luerov zámok na konci striekačky.
3. Ihla sa utiahne pevným otočením v smere hodinových ručičiek, kým nezapadne do správnej polohy.

B. Pokyny pre lekára

1. Keďže sa gél podáva intraartikulárnou injekciou, vstreknutie injekcie majú vykonávať len skúsení lekári.
2. Musí sa dodržať postup aseptickej aplikácie injekcie.
3. Pri vzniku kĺbového výpotku je potrebné pred vpichnutím injekcie odsať. Dávkovacie zariadenie vstrekuje výrobok do dutiny postihnutého synoviálneho kĺbu jedným vstrekom.

Upozornenie: Injekčnú striekačku a ihlu zlikvidujte po každom použití.

Informácia od dodávateľa *

SingJoint® je číry gél, ktorý sa získava rozpustením hyaluronátu sodného alebo kyseliny hyalurónovej (ďalej len „HA”) vo fyziologickom roztoku purfurovanom fosfátom, ktorý je naplnený v injekčnej striekačke. SingJoint® je určený na jednorázovú intraartikulárnu injekciu. Produkt je unikátny typ lineárneho makromolekulárneho mukopolysacharidu, ktorý tvorí opakujúce sa disacharidové jednotky glukurónovej kyseliny a N-acetylglukozamínu. Chemický vzorec je (C14H21NO11)n. Dodáva sa v koncentrácii HA 20 mg/ml.

SingJoint® nemá živočíšny pôvod, má výhody vysokej viskoelasticity, dobrej lubrikácie, dobrej biokompatibility a pri jeho používaní dochádza k fyzickej zmene. Je to polymér používaný v zdravotníctve, extrahovaný a rafinovaný špičkovými technickými a bioinžinierskymi technológiami zo streptokokových fermentačných metabolitov. Je sterilný a neobsahuje pyrogenicitu, alergie, genetickú toxicitu a nedráždi ani pokožku. Kvôli fermentačnej produkcii HA produkt nepredstavuje pri extrakcii živočíšnych tkanív alebo orgánov žiadne riziko, že bude nosičom vírusu a diseminovaným médiom. Tento produkt sa môže používať ako ortopedický prostriedok na zlepšenie funkcie kĺbov. Keď sa používa vo forme injekcií do kĺbových dutín, vďaka svojim makromolekulárnym vlastnostiam a dobrej viskoelasticite stimuluje synovium na produkciu vysoko molekulárneho hyaluronátu sodného, ​​čo pomáha pri uvoľňovaní bolesti kĺbov, zvýšení mobility, znížení synovitídy a spomalení progresie ochorenia. 

* Pod označením „dodávateľ“ sa rozumie spoločnosť dodávajúca produkt na trh v SR. Údaje o produkte uvedené v informačnom bloku „Informácia od dodávateľa“ uviedla do databázy ADC Číselník osoba zastupujúca dodávateľa ako správca portfólia jeho produktov v ADC Číselníku. Zodpovednosť za údaje v tomto bloku a ich súlad s aktuálne platnou legislatívou nesie dodávateľ.