Sigletic 100 mg tbl flm (blis.Al/PVC/PVDC) 1x28 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo sitagliptín, ktoré je členom skupiny liečiv nazývaných inhibítory DPP-4 (inhibítory dipeptidyl peptidázy-4), ktoré znižujú hladiny cukru v krvi u dospelých pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus) 2. typu.

• Pomáha zvýšiť hladiny inzulínu tvoreného po jedle a znižuje množstvo cukru tvorené organizmom.
• Môže sa používať samostatne alebo v kombinácii s niektorými inými liekmi (inzulín, metformín, deriváty sulfonylmočoviny alebo glitazóny).

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Zvyčajná dávka je 100 mg 1x denne. 

Porucha funkcie obličiek
Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR ≥ 30 až < 45 ml/min): dávka sa zníži na 50 mg 1x denne.
Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR ≥ 15 až < 30 ml/min) alebo s terminálnym štádiom ochorenia obličiek (GFR < 15 ml/min), vrátane pacientov vyžadujúcich hemodialýzu: dávka je 25 mg 1x denne.  

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú s jedlom alebo bez jedla, vcelku a zapijú sa vodou. Tabletu je možné rozdeliť na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie 

Liek sa nesmie používať u pacientov s diabetom 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Vzhľadom na nedostatok údajov liek sa nemá užívať počas tehotenstva.
Liek sa nesmie užívať počas dojčenia.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku 10 až 17 rokov vzhľadom na nedostatočnú účinnosť.
Liek sa neskúmal u pediatrických pacientov mladších ako 10 rokov.
Liek sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene a je u nich potrebná opatrnosť. 
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Treba však zobrať do úvahy, že boli hlásené závrat a somnolencia. V prípade, že sa liek používa v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo s inzulínom, môže sa vyskytnúť hypoglykémia.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétu a cvičenie. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, PRESTAŇTE užívať Sigletic a ihneď kontaktujte lekára:
Silná a pretrvávajúca bolesť v bruchu (oblasť žalúdka), ktorá môže vyž ... viac >

Účinné látky

sitagliptín

Indikačná skupina

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: P - Povolené, neregistrované
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24