Serkep 25 mikrogramov/250 mikrogramov sus inh (nád.tlak.Al-bord.manžeta) 1x120 dávok

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 23,37 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 1,20 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 22,17 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 1,20 € (0,0 %) 22,17 € (0,0 %)
04/25 1,20 € (0,0 %) 22,17 € (0,0 %)
03/25 1,20 € (0,0 %) 22,17 € (0,0 %)
02/25 1,20 € 22,17 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. ALG, TRN
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
14/0493/16-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
1760C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Serkep 25 mikrogramov/250 mikrogramov sus inh 1x120 dávok (nád.tlak.Al-bord.manžeta)
Aplikačná forma
SUS INH - Inhalačná suspenzia v tlakovom obale
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje dve liečivá: 

  • Salmeterol je dlhodobo pôsobiace bronchodilatancium, ktoré pomáha udržiavať dýchacie cesty v pľúcach otvorené. Tým sa uľahčuje prúdenie vzduchu do pľúc a z pľúc. Účinok trvá najmenej 12 hodín.
  • Flutikazónpropionát je glukokortikosteroid, ktorý znižuje opuch a dráždenie v pľúcach.

Liek je určený iba dospelým vo veku 18 rokov a starším, ktorým pomáha:

  • predchádzať dýchacím problémom, ako je astma,
  • zastaviť nastupujúcu dýchavičnosť a piskot.

Nemá sa používať na zmiernenie náhleho záchvatu dýchavičnosti alebo piskotu.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Nádobu, v ktorej sa prípravok uchováva, treba pred použitím potriasť.
Prípravok sa musí užívať vo vzpriamenej polohe (v stoji alebo v sede).
Pri aplikácii prípravku je vhodné sedieť.
Prípravok je určený na inhaláciu do pľúc (techniku inhalácie vám vysvetlí váš lekárnik).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa musí používať každý deň, dokonca aj počas asymptomatického obdobia.
Dávka má byť titrovaná na najnižšiu možnú dávku, ktorá udrží účinnú kontrolu príznakov.

Odporúčané dávky
2 inhalácie 25 mikrogramov salmeterolu a 125 mikrogramov flutikazónpropionátu 2x denne, alebo

2 inhalácie 25 mikrogramov salmeterolu a 250 mikrogramov flutikazónpropionátu 2x denne.

Ak sú príznaky astmy s najnižšou silou alternatívnej fixnej kombinácie, podávanej 2x denne, dlhodobo pod kontrolou, lekár môže:

  • navrhnúť liečbu len samotným inhalačným glukokortikosteroidom; alebo
  • titrovať dávku na najnižšiu silu alternatívnej fixnej kombinácie, podávanej 1x denne ráno (ak príznaky prevažujú cez deň) alebo 1x v noci (ak príznaky prevažujú v noci).

Opätovnú titráciu na najnižšiu účinnú dávku je treba vykonávať vždy, ak pacienti, ktorí už predtým používali iný liek a inhalačný nadstavec, prejdú na tento liek s inhalačným nadstavcom AeroChamber Plus alebo bez neho.

Liečba sa nesmie náhle ukončiť kvôli riziku exacerbácie. Znižovanie liečebných dávok sa má vykonať pod dohľadom lekára.

Spôsob použitia

Liek je určený na inhalačné použitie. Používať sa má iba inhalačný nadstavec AeroChamber Plus, pacienti si nemajú inhalačné nadstavce vymieňať. 
Pri inhalácii je uprednostňovaná poloha v sede alebo v stoji. Inhalátor je určený na použitie vo vertikálnej polohe (drží sa vzpriamene medzi prstami a palcom, s palcom umiestneným na spodnej strane, pod náustkom).
Pred použitím potriasť (pre rovnomerné premiešanie obsahu).
Náustok sa umiestni do úst medzi zuby a zovrú sa okolo neho pery (nehrýzť do náustka). Inhalátor sa zvrchu stlačí, aby sa uvoľnila dávka liečiva a zároveň sa vdychuje plynulo a hlboko vdychuje cez ústa. Potom sa zadržiavať dych tak dlho, ako je to možné bez námahy a vyberú inhalátor z úst. Na užitie ďalšej inhalácie majú pacienti držať inhalátor kolmo a počkať asi pol minúty a potom zopakovať postup.
Po aplikácii lieku je vhodné vypláchnuť ústa čistou vodou, vypľuť ju a/alebo si umyť zuby. To pomôže zabrániť vzniku kandidózy (kvasinkovej infekcie) v ústach a zachrípnutiu.

Pri každom stlačení inhalátora sa číslo na počítadle zníži o jedno.

Pacienti majú byť poučení o správnom používaní inhalátora. Podrobný návod na použitie lieku je popísaný v SPC, časť 4.2.

Inhalátor sa má čistiť aspoň 1x týždenne (suchou handričkou alebo papierovým obrúskom).
ŽIADNU ČASŤ INHALÁTORA NEUMÝVAŤ ANI NEVKLADAŤ DO VODY.

Upozornenie

Liek sa nemá používať na liečbu akútnych príznakov astmy. 
Počas tehotenstva a dojčenia sa liek môže použiť len po dôkladnom zvážení pomeru prínosu a rizika liečby. V tehotenstve sa má použiť najnižšia možná dávka flutikazónpropionátu.
Liek sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov (pozri časť 5.1).
Liek sa nemá používať u pacientov s miernou astmou a nie je určený na začiatočnú liečbu ľahkej astmy. 
Liek sa nemá začínať podávať u pacientov počas exacerbácie alebo výrazného zhoršenia stavu, alebo akútneho zhoršenia astmy.
Liek sa nemá podávať u pacientov s aktívnou alebo latentnou formou tuberkulózy pľúc a mykotickými, vírusovými alebo inými infekciami dýchacích ciest.
Liek nie je určený u pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP).
Nádobka obsahuje kvapalinu pod tlakom.
Liek nemá žiadny, alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje etanol. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
Uchovávať pri teplote do 25 °C.
Nevystavovať teplotám presahujúcim 50 °C, chrániť pred priamym slnečným svetlom. Ani vyprázdnenú nádobku neprepichovať a nevhadzovať do ohňa.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Aby sa znížila šanca vzniku vedľajších účinkov, lekár vám predpíše najnižšiu dávku Serkepu, ktorá bude udržiavať vašu astmu pod kontrolou.
Okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak spozorujete niekto ... viac >

Účinné látky

flutikazónpropionát, salmeterol

Indikačná skupina

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24