Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
59/0078/08-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
50052
Názov produktu podľa ŠÚKL
Rhesonativ sol inj 1x1 ml/625 IU (amp. skl.)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Rhesonativ je imunoglobulín a obsahuje protilátky proti Rhesus faktoru. Ak sú ženy, ktoré majú nedostatok Rhesus faktoru v ich červených krvinkách (= Rh negatívne) tehotné a ich plod má Rhesus faktor (= Rh pozitívny), ich obranný imunitný systém môže začať tvoriť protilátky proti Rhesus faktoru. Tieto protilátky môžu poškodiť plod, zvlášť pri opakovaných tehotenstvách. Rhesonativ sa používa na udržanie imunity Rh negatívnych žien počas tehotenstva a pôrodu a chráni plod pred poškodením. Rhesonativ sa používa u Rh-negatívnych žien v prípade:
- tehotenstva/pôrodu Rh-pozitívneho dieťaťa.
- potratu/hroziaceho potratu.
- mimomaternicového tehotenstva, nedostatočného vývinu vo vnútri maternice (mole) alebo krvácania plodu do obvykle oddeleného obehu matky.
- invazívnych zákrokov počas tehotenstva ako je odobratie plodovej vody striekačkou (amniocentéza), biopsia alebo gynekologické manipulačné zákroky, napr. zákroky pri ktorých sa otáča plod do správnej polohy v maternici alebo pri poraneniach brucha.

Rhesonativ sa tiež môže používať u Rh negatívnych osôb, ktorí omylom dostali Rh pozitívnu transfúziu krvi.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 17. 9. 2019.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.

Účinné látky

anti-D (Rh) imunoglobulín

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 30