Pulmicort 0,5 mg/ml sus neb (amp.PE) 20x2 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Pulmicort 0,5 mg/ml
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
14/0318/00-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
13033
Názov produktu podľa ŠÚKL
Pulmicort 0,5 mg/ml sus neb 20x2 ml (amp.PE)
Aplikačná forma
SUS NEB - Suspenzia na rozprašovanie
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo budenozid, ktoré patrí do skupiny liekov nazývanej kortikosteroidy. Zmierňuje zápal v dýchacích cestách. 

Používa sa u dospelých a detí od 6 mesiacov s bronchiálnou astmou, ktorí vyžadujú udržiavaciu liečbu glukokortikoidmi, no použitie inhalátora v tlakovom obale alebo práškového inhalátora je neuspokojivé alebo nevhodné. 

Liek nie je určený na odstránenie náhleho už vzniknutého astmatického záchvatu.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok je určený na inhaláciu do pľúc (techniku inhalácie vám vysvetlí váš lekárnik).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie lieku je individuálne, môže sa podávať 1 alebo 2x denne.
Dávkovanie 1x denne sa môže zvážiť u pacientov, ktorí potrebujú dennú udržiavaciu dávku 0,25-1 mg. 
Ak sa zdravotný stav zhorší, má sa zvýšiť frekvencia podávania i celková denná dávka.

Tabuľka dávkovania je uvedená v SPC, časť 4.2.

Úvodná dávka
Dospelí a starší pacienti: celková denná dávka je 1-2 mg.
Deti vo veku od 6 mesiacov: celková denná dávka je 0,25-0,5 mg.
V indikovaných prípadoch sa dávkovanie môže zvýšiť až na 1 mg denne.

Udržiavacia dávka
Udržiavacia dávka je individuálna, môže sa postupne znižovať na najnižšiu potrebnú dávku.
Dospelí a starší pacienti: 0,5-4 mg denne. Vo veľmi ťažkých prípadoch sa môže dávka zvýšiť. 
Deti vo veku od 6 mesiacov: udržiavacia dávka je v rozsahu 0,25-2 mg denne.

Zmiernenie príznakov astmy po inhalácii lieku môže nastať už počas 3 dní od začiatku liečby.
Plný účinok lieku sa prejaví približne v priebehu 2-4 týždňov od začiatku liečby, prípadne i viac.

Prechod z perorálnej liečby na inhalačnú liečbu
Pacienti musia byť v primerane stabilizovanom stave. Po dobu približne 10 dní sa súbežne podáva vysoká dávka lieku a predtým užívané perorálne kotikosteroidy. Následne sa dávky perorálne podávaného kortikosteroidu postupne znižujú na najnižšiu možnú úroveň.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Suspenzia pre rozprašovač je určená na inhalačné použitie. Nie je určené na injekčné podanie. Môže sa podávať ráno alebo večer. Podáva sa pomocou nebulizátora (ultrazvukový nebulizátor sa neodporúča), náustka alebo tvárovej masky. Nebulizátor sa pripojí na kompresor, ktorý má potrebný prietok (5-8 l/min) a plniaci objem 2-4 ml. Po aplikácii lieku je vhodné vypláchnuť ústa čistou vodou. Po použití tvárovej masky sa odporúča umyť celú tvár.
Nebulizátor sa podľa pokynov vyčistí.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami (vrátane pokynov pre riedenie) nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Upozornenie

Liek sa nemá používať na liečbu akútnych záchvatov astmy.
Liek sa môže použiť počas tehotenstva len po dôkladnom zvážení pomeru prínosu a rizika liečby.
Liek sa môže podávať počas dojčenia.
U dlhodobo liečených detí sa odporúča počas liečby pravidelne merať ich výšku.
Pri prechode z perorálnej liečby na inhalačnú sa môžu demaskovať alergie napr. ekzém.
Ak sa objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, pacient má vyhľadať lekársku pomoc.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení fólie sú 3 mesiace. 
Čas použiteľnosti otvorenej ampulky je 12 hodín.
Chrániť pred mrazom a svetlom. Po otvorení uchovávať v alumíniovom obale.

Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce príznaky:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): mierne podráždenie hrdla, kašeľ, zachrípnutie a mykotické (plesňové) infekcie v hltane, pneumónia (u paci ... viac >

Účinné látky

budezonid

Indikačná skupina

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36