Priorix Tetra je očkovacia látka používaná u osôb vo veku od 11 mesiacov na ochranu pred ochoreniami spôsobenými vírusmi osýpok, príušníc, ružienky a ovčích kiahní (varicely). Za niektorých okolností sa očkovacia látka Priorix Tetra môže podať aj deťom vo veku od 9 mesiacov.
Keď je jedinec očkovaný očkovacou látkou Priorix Tetra, imunitný systém (prirodzený obranný systém tela) si vytvorí protilátky na ochranu jedinca pred nakazením sa vírusmi osýpok, príušníc, ružienky a ovčích kiahní (varicely).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Deti od 11 mesiacov až do 12 rokov: 2 dávky (po 0,5 ml) očkovacej látky.
Vek, v ktorom dojčatá alebo deti môžu dostať očkovaciu látku, má reflektovať platné oficiálne odporúčania, ktoré sa líšia podľa epidemiológie týchto ochorení.
Najvhodnejší časový odstup medzi dávkami je 6 týždňov až 3 mesiace. Keď sa prvá dávka podá vo veku 11 mesiacov, druhá dávka sa má podať v priebehu 3 mesiacov. Časový odstup medzi dávkami nesmie byť za žiadnych okolností kratší ako 4 týždne. Pozri časť 5.1.
Deti od 9 mesiacov do 10 mesiacov:
V prípade, že si epidemiologická situácia vyžaduje očkovanie dojčiat mladších ako 11 mesiacov, prvá dávka očkovacej látky sa môže podať vo veku od 9 mesiacov. Druhá dávka očkovacej látky sa má podať po uplynutí 3 mesiacov po 1. dávke (pozri SPC časť 5.1).
Spôsob použitia
Očkovacia látka sa podáva subkutánne (s.c.) alebo intramuskulárne (i.m.) do deltoidnej oblasti hornej časti ramena alebo do hornej anterolaterálnej strany stehna.
Jedincom s trombocytopéniou alebo s akoukoľvek poruchou zrážanlivosti krvi sa má očkovacia látka prednostne podávať subkutánne.
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri SPC časť 6.6. Po pridaní rozpúšťadla k prášku sa má zmes dobre pretrepať, až kým sa prášok v rozpúšťadle úplne nerozpustí.
Upozornenie
Podanie očkovacej látky počas tehotenstva je kontraindikované. Rovnako sa treba vyhnúť otehotneniu 1 mesiac po očkovaní.
Použitie očkovacej látky počas dojčenia je potrebné konzultovať s lekárom.
Podanie očkovacej látky sa musí odložiť u jedincov trpiacich závažným akútnym febrilným ochorením. Prítomnosť miernej infekcie, akou je nádcha, by nemalo viesť k odloženiu očkovania.
Podanie očkovacej látky sa musí odložiť u jedincov, u ktorých vznikla precitlivenosť po predošlom podaní očkovacích látok proti osýpkam, príušniciam, ružienke a/alebo ovčím kiahňam.
Očkovacia látka je kontraindikovaná u pacientov so závažnou humorálnou alebo bunkovou (primárna alebo získaná) imunodeficienciou.
Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C – 8 °C), neuchovávať v mrazničke.
Po rekonštitúcii sa má očkovacia látka podať ihneď alebo uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Ak sa nepoužije do 24 hodín, musí sa zlikvidovať.
Táto očkovacia látka obsahuje stopové množstvo neomycínu.
Táto očkovacia látka obsahuje 14 mg sorbitolu na dávku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť pri tejto očkovacej látke:
- Veľmi časté (tieto sa môžu vyskytnúť pri viac ako 1 z 10 dávok očkovacej látky):
- bolesť a začervenani ...
viac >
vírus osýpok (živý, atenuovaný) - kmeň Schwarz,
vírus ovčích kiahní (živý, atenuovaný) - kmeň OKA,
vírus príušníc (živý atenuovaný) - kmeň RIT 4385,
vírus rubeoly (živý, atenuovaný) - kmeň Wistar RA 27/3
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 18
