Dávkovanie a dávkovacie schémy
Rozsah dávkovania je 150 až 600 mg denne, podáva sa v 2 alebo 3 rozdelených dávkach.
Neuropatická bolesť
Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg denne, ktorá sa podáva rozdelená v 2 alebo 3 dávkach. Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 3 až 7-dňovom intervale zvýšiť na 300 mg denne a ak je to potrebné, až na maximálnu dávku 600 mg denne po ďalšom 7-dňovom intervale.
Epilepsia:
Liečbu možno začať dávkou 150 mg denne, ktorá sa podáva rozdelená v 2 alebo 3 dávkach.
Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg denne. Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.
Generalizovaná úzkostná porucha:
Potreba liečby sa musí pravidelne opakovane posúdiť. Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg denne.
Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg denne. Po ďalšom týždni možno dávku zvýšiť na 450 mg denne. Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.
Prerušenie alebo ukončenie liečby:
Odporúča sa vysadzovať liek postupne počas minimálne 1 týždňa bez ohľadu na indikáciu.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
U pacientov s poruchou funkcie obličiek musí byť zníženie dávok stanovené individuálne podľa klírensu kreatinínu, viď Tabuľka 1 v SPC, časť 4.2. U pacientov podstupujúcich hemodialýzu je potrebné dennú dávku upraviť podľa renálnych funkcií.
Staršie osoby (vo veku nad 65 rokov):
Pacienti môžu vyžadovať zníženie dávky pregabalínu z dôvodu zníženej renálnej funkcie (pozri pacienti s poruchou funkcie obličiek).
Dĺžka liečby:
Určuje lekár.
Spôsob použitia
Kapsuly sa užívajú nezávisle od jedla, v pravidelných časových odstupoch, v celku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Upozornenie
Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu.
Liek sa má užívať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu pregabalínom, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Bezpečnosť a účinnosť pregabalínu u detí mladších ako 12 rokov a u dospievajúcich (vo veku 12-17 rokov) neboli stanovené.
Starší pacienti môžu vyžadovať zníženie dávky pregabalínu z dôvodu zníženej renálnej funkcie (pozri časť 5.2 SPC).
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
U niektorých diabetických pacientov s prírastkom hmotnosti počas liečby pregabalínom môže byť potrebné upraviť hypoglykemickú liečbu.
Pred predpísaním lieku sa musí dôkladne vyhodnotiť riziko zneužitia, nadmerného užívania a závislosti u pacienta (liek môže spôsobiť liekovú závislosť, ku ktorej môže dôjsť pri terapeutických dávkach). Ak príde potreba užiť vyššiu dávku ako je odporúčaná dávka, ak sa liek používa z iných dôvodov ako sú tie, na ktoré bol predpísaný, ak sa jeho používanie vymkne kontrole alebo dochádza k neprijemným pocitom po vysadení treba informovať lekára (môžu sa vyskytnúť abstinenčné príznaky po vysadení). V prípade ukončenia liečby sa odporúča robiť to postupne počas minimálne 1 týždňa bez ohľadu na indikáciu.
Počas liečby je potrebné sledovať, či sa neobjavia samovražedné myšlienky a správanie. V prípade výskytu takýchto myšlienok treba zvážiť vhodnú liečbu a prerušenie liečby pregabalínom.
Liek môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Neodporúča sa piť alkohol.
Po prvom otvorení obalu, spotrebujte do 6 mesiacov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- závraty, ospalosť, bolesť hlavy
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- zvýšená chuť do jedla
- pocit eufórie, zmätenosť, stra ...
viac >
pregabalín
21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
