PENTOXIFYLLINUM BBP sol inj 100 mg (amp.skl.) 5x5 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
83/0759/92-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
24859
Názov produktu podľa ŠÚKL
PENTOXIFYLLINUM BBP sol inj 5x5 ml/100 mg (amp.skl.)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje pentoxifylín, je to derivát metylxantínov, ktorý zlepšuje prekrvenie na periférii (okrajových častí tela, napríklad končatín). Používa sa:

  • pri poruchách prekrvenia periférnych tkanív vyvolaných zhoršením prietoku periférnymi tepnami (z dôvodu aterosklerózy alebo cukrovky),
  • pri poškodení tkanív z nedostatočnej výživy (napríklad vredy predkolenia, gangréna),
  • pri stavoch po cievnych mozgových príhodách,
  • pri poruchách cievneho zásobovania oka a vnútorného ucha.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml injekčného roztoku obsahuje 20 mg pentoxifylínu.

Dospelí
Dávkovanie vychádza z typu a vážnosti obehových ťažkostí a podľa individuálnej znášanlivosti pacienta. 
Na začiatku sa podáva 2,5 ml ampulky zriedeného izotonickým roztokom chloridu sodného do 10 ml. Je to z dôvodu určenia individuálnej znášanlivosti.
Jednotlivá dávka sa vypočíta zo vzťahu: 0,6 mg/kg/hodinu.
Maximálna denná dávka je 1 200 mg pentoxifylínu.

Zvyčajne sa aplikuje 1 ampulka (100 mg pentoxifylínu) ležiacemu pacientovi veľmi pomaly (5 minút) intravenózne alebo intraarteriálne 1-2x denne. 
Výhodnejšie je podávať infúziu 200 alebo 300 mg pentoxifylínu v 250 alebo 500 ml infúznej tekutiny 2x denne. Ak pacient zle znáša infúziu, odporúča sa podať len 1 infúziu a dávku doplniť perorálnou formou.

Pacienti s veľkými bolesťami, s gangrénou alebo vredmi
Odporúča sa 24 hodinová intravenózna kvapôčková infúzia.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Klírens kreatinínu < 30 ml/min - podáva sa dávka o 30-50 % nižšia. Dávka závisí od individuálnej znášanlivosti pacienta.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Pacienti s vážnou poruchou funkcie pečene - je potrebné podať nižšiu dávku, ktorá sa odvíja od individuálnej znášanlivosti pacienta.

Hypotenzívni pacienti, pacienti s nestabilným obehom alebo pacienti, pre ktorých je zníženie krvného tlaku veľkým rizikom
Odporúča sa začať liečbu nízkymi dávkami a tieto len postupne zvyšovať.

Spôsob použitia

Liek je určený na pomalú (5 minút) intravenóznu a intraarteriálnu aplikáciu a na použitie v infúzii.

Upozornenie

Liek sa počas tehotenstva neodporúča pre nedostatok klinických údajov.
Počas dojčenia sa liek môže užívať len v prípade, ak potenciálny prínos prevyšuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
Nie sú dostatočné skúsenosti s podávaním pentoxifylínu deťom, preto sa neodporúča.
Liek nie je vhodný pre pacientov po čerstvom infarkte myokardu alebo s hemorágiou.

Pacienti s diabetes mellitus: je potrebné upraviť dávkovanie inzulínu, aby nevznikla hypoglykémia.
Uchovávať pri teplote do 25°C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nutkanie na vracanie, vracanie, bolesti a tlak v žalúdku, závraty, návaly tepla a pocit pálenia v tvári u 4 - 6 % pacientov, náhly pokles krvného tlaku a poruchy srdcového rytmu, ojedinele svrben ... viac >

Účinné látky

pentoxifylín

Indikačná skupina

83 - Vazodilatanciá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 48