Paliperidón STADA 100 mg sus iph (striek.inj.napln.+2x ihla) 1x1 set

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 112,65 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 112,65 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 112,65 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 112,65 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 112,65 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 112,65 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. PSY
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
68/0258/24-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
7623E
Názov produktu podľa ŠÚKL
Paliperidón STADA 100 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke sus iph 1x100 mg (striek.inj.napln.+2x ihla)
Aplikačná forma
SUS IJP - Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo paliperidón, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných antipsychotiká.

Používa sa u dospelých:

  • ako udržiavacia liečba pri príznakoch schizofrénie u pacientov stabilizovaných pomocou paliperidónu alebo risperidónu,
  • ktorí zareagovali v minulosti na liečbu paliperidónom alebo risperidónom a majú mierne až stredne závažné príznaky, (môže sa začať podávať bez predchádzajúcej stabilizácie prostredníctvom perorálnej liečby).  
     

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Začiatok liečby
1. dávka (1. deň): 150 mg
2. dávka (8. deň): 100 mg
3. dávka: 75 mg 1 mesiac po 2. dávke

Udržiavacia dávka
Odporúčaná mesačná udržiavacia dávka je 75 mg.
Odporúčaný rozsah udržiavacej dávky je 25 - 150 mg.

Úpravy dávkovania je možné vykonávať v mesačných intervaloch pričom sa má zvážiť, že plný účinok udržiavacích dávok nemusí byť zreteľný niekoľko mesiacov.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s nadváhou alebo obézni pacienti
Môžu vyžadovať dávky na hornej hranici rozsahu (pozri SPC časť 5.2). 

Mierna porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 50 až < 80 ml/min)
Odporúčaná začiatočná dávka je 100 mg v 1. deň liečby a 75 mg o týždeň neskôr.
Odporúčaná mesačná udržiavacia dávka je 50 mg s rozsahom 25 - 100 mg.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku (napr. prechod z inej liečby, vynechanie dávok) sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčnú suspenziu podáva zdravotnícky pracovník pomalou injekciou hlboko do svalu (intramuskulárne).
Úvodné 2 dávky v 1. a 8. deň sa musia podať do deltového svalu (horná časť ramena). 
Mesačné udržiavacie dávky sa môžu podať buď do deltového alebo gluteálneho (sedacieho) svalu.
Nepodávať do krvnej cievy ani žiadnou inou cestou.
Dávka sa nemá podávať rozdelenými injekciami.

V prípade bolesti v mieste podania sa má zvážiť zmena miesta podania zo sedacieho na deltový sval (a naopak) a odporúča sa striedať ľavú a pravú stranu.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 11 – 13.

Upozornenie

Liek sa nemá používať na zvládanie akútnych stavov agitovanosti ani vážnych psychotických stavov, keď sa vyžaduje okamžitá kontrola príznakov.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Liek sa nesmie používať počas dojčenia.
Liek nie je určený pacientom mladším ako 18 rokov. 
Liek nemá stanovenú účinnosť a bezpečnosť u starších pacientov vo veku > 65 rokov.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sa odporúča postupovať opatrne.
Liek sa neodporúča u pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min).
Liek sa musí používať opatrne u starších pacientov s demenciou a rizikovými faktormi pre mozgovú príhodu.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s anamnézou kŕčov alebo iných stavov, ktoré môžu znižovať prah pre vznik kŕčov.
Liek sa má podávať opatrne pacientom, ktorí majú namáhavé cvičenia, sú vystavení extrémnym  horúčavám, súbežne užívajú lieky s anticholinergickým účinkom alebo im hrozí dehydratácia.
Liek môže spôsobiť významné zvýšenie telesnej hmotnosti.
Liek môže vyvolať predĺženie QT intervalu.
Pred operáciou očí treba chirurga informovať o užívaní lieku.
Počas liečby je potrebné sledovať príznaky hyperglykémie, alebo zhoršenie existujúcej cukrovky u pacientov s diabetom mellitus.
Ak erekcia trvá dlhšie ako 4 hodiny, pacient má ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Pacienti nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým nie je známa ich reakcia na  liek. 
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Vyhnúť sa užívaniu alkoholu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď informujte svojho lekára, ak:
- spozorujete krvné zrazeniny v žilách, najmä v dolných končatinách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a sčervenenie nohy), ktoré sa môžu presunúť žilami do p ... viac >

Účinné látky

paliperidón

Indikačná skupina

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36