Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pred začatím liečby je nutné všetkých pacientov premedikovať glukokortikoidmi, antihistaminikami a H2 antagonistami – pozri tabuľku v SPC (časť 4.2).
RAKOVINA VAJEČNÍKOV (ovariálny karcinóm)
Prvolíniová chemoterapia
Odporúča sa kombinovaný režim paklitaxelu a cisplatiny.
Podľa trvania infúzie sú odporúčané 2 dávkovania paklitaxelu:
→ paklitaxel 175 mg/m2 podaný v priebehu 3 hodín, nasledovaný cisplatinou v dávke 75 mg/m2 každé 3 týždne,
→ paklitaxel 135 mg/m2 podaný v priebehu 24-hodín, nasledovaný cisplatinou 75 mg/m2 každé 3 týždne.
Druholíniová chemoterapia
Odporúčaná dávka je 175 mg/m2 podaná v priebehu 3 hodín každé 3 týždne.
Adjuvantná chemoterapia
Odporúčaná dávka je 175 mg/m2 podaná v priebehu 3 hodín, každé 3 týždne v 4 cykloch.
RAKOVINA PRSNÍKA (karcinóm prsníka)
Prvolíniová chemoterapia
Kombinácii s doxorubicínom (50 mg/m2):
→ Odporúčaná dávka je 220 mg/m2 podaná 24 hodín po doxorubicíne počas 3 hodín každé 3 týždne.
Kombinácia s trastuzumabom:
→ Odporúčaná dávka je 175 mg/m2 podaná počas 3 hodín každé 3 týždne.
Podávanie sa môže začať deň po 1. dávke trastuzumabu alebo ihneď po následných dávkach trastuzumabu, ak bola predchádzajúca dávka trastuzumabu dobre znášaná.
Druholíniová chemoterapia
Odporúčaná dávka je 175 mg/m2 podaná v priebehu 3 hodín každé 3 týždne.
NEMALOBUNKOVÝ KARCINÓM PĽÚC (NSCLC)
Pokročilý NSCLC
Odporúčaná dávka je 175 mg/m2 podaná v priebehu 3 hodín, po ktorej nasleduje cisplatina 80 mg/m2, každé 3 týždne.
KAPOSIHO SARKÓM SÚVISIACI S AIDS
Odporúčaná dávka je 100 mg/m2 podaná v priebehu 3 hodín každé 2 týždne.
Následné dávky sa musia aplikovať podľa individuálnej tolerancie pacienta.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Koncentrát na infúzny roztok pred použitím zriedi zdravotnícky pracovník a podá ho infúziou do žily (intravenózne) cez súpravu so zaradeným in-line filtrom.
Ak sa podáva v kombinácii s cisplatinou, musí sa podávať ako prvý.
Pri príprave infúzneho roztoku je nutné používať ochrannú komoru a nosiť ochranné rukavice a ochranný plášť.
Ak nie je k dispozícii ochranná komora, musia sa používať rúška na ústa a ochranné okuliare.
Pokyny na prípravu pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Upozornenie
Liek sa má podávať len pod dohľadom kvalifikovaného onkológia na oddeleniach špecializovaných na podávanie cytotoxických látok.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení užívať účinnú antikoncepciu.
Liečení muži liečeným nemajú splodiť dieťa a používať účinnú antikoncepciu v čase liečby a 6 mesiacov po jej ukončení.
Mužskí pacienti by sa mali pred liečbou informovať o kryokonzervácii svojich spermií.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ si klinický stav matky nevyžaduje liečbu.
Liek je kontraindikovaný v období dojčenia a dojčiť sa nemá najmenej 6 - 10 dní po ukončení liečby.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa nemá používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek je u pacientov s Kaposiho sarkómom kontraindikovaný pri prebiehajúcich, závažných, nekontrolovaných infekciách.
Hormonálna antikoncepcia je kontraindikovaná u nádorov pozitívnych na hormonálny receptor.
Počas liečby sa má vyhnúť očkovaniu živými vírusovými vakcínami.
Po ukončení chemoterapie sa majú používať živé vírusové vakcíny opatrne a očkovanie sa má vykonať najskôr 3 mesiace po poslednej dávke chemoterapie.
Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa môže znížiť v dôsledku obsahu alkoholu v tomto lieku.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Príprava, uchovávanie a podanie riedeného lieku vykonávať pomocou zariadenia, ktoré neobsahuje PVC (viď SPC, časť 6.2).
S liekom nesmú manipulovať ženy, ktoré sú tehotné/môžu otehotnieť.
Po kontakte liečiva s pokožkou/sliznicou sa musí postihnuté miesto opláchnuť vodou, v prípade pokožky aj umyť mydlom.
Po otvorení pred zriedením sa liek môže uchovávať maximálne 28 dní pri 25 °C.
Liek obsahuje polyetoxylovaný ricínový olej, ktorý môže vyvolať závažné alergické reakcie.
Liek obsahuje alkohol (etanol).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Povedzte to ihneď svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek príznaky alergických reakcií. To môže zahrnovať jeden alebo viaceré z nasledujúcich príznakov:
- sčervenenie pokožky,
- kožné reakc ...
viac >
paklitaxel
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
