Oxytocin Ferring-Léčiva 2 IU sol inj 5x2 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Oxytocin Ferring-Léčiva 2 IU
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
56/0483/69-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
00543
Názov produktu podľa ŠÚKL
Oxytocin Ferring-Léčiva 2 IU sol inj 5x2 ml/2 IU (amp.skl.)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje oxytocín a patrí do skupiny liekov obsahujúcich hormóny.

Oxytocín ovplyvňuje činnosť maternice v tehotenstve a počas pôrodu, podporuje kontrakcie buniek obklopujúcich vývody mliekovodov, a teda uvoľňovanie (nie však tvorbu) mlieka.

Liek sa môže podávať aj:

  • tehotným ženám s vyšším krvným tlakom, vrátane preeklampsie (vysoký krvný tlak vyvolaný tehotenstvom),
  • pri zníženom napätí svalov (hypotónia) maternice alebo ich ochabnutí (atónia) po pôrode alebo potrate,
  • pri stave nazývanom predmenštruačná tenzia sprevádzaná opuchmi s väčším prírastkom na hmotnosti.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 31. 7. 2024.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Indukcia pôrodu a potratu:
5 IU (alebo 2 IU) v 500 ml 5 % glukózy ako i.v. infúzia pri priebežnej kontrole činnosti maternice a pulzovej frekvencie plodu. Rýchlosť infúzie je individuálna, na začiatku obyčajne 0,005 IU/min, čo zodpovedá 10 kvapkám za minútu (alebo 25 kvapkám za minútu). Podľa individuálnej citlivosti možno dávku zvýšiť až na 0,015 IU/min, čo zodpovedá 30 kvapkám za minútu. Infúzia sa ponechá až do konca pôrodu, výhodné je ukončenie infúzie až krátko po pôrode placenty.

Poruchy činnosti maternice:
Dávkovanie je prísne individuálne. Liek sa podáva výhradne formou i.v. infúzie vždy pri kontinuálnej kardiotokografickej kontrole.

Lekárske vedenie pôrodu:
Účinok oxytocínu treba individuálne zosúladiť s farmakodynamickým pôsobením liekov používaných v pôrodníckej analgézii. Pri cisárskom reze je vhodné aplikovať 5 IU oxytocínu do myometria ihneď po vybavení plodu.

Pôrod koncom panvovým:
2-5 IU i.v. formou jednorazového podania po pôrode úponu pupočníka.

Hypotónia a atónia maternice:
2-5 IU oxytocínu formou i.v. bolusu. Po dosiahnutí účinku je vhodné zabezpečiť sťah maternice podaním metylergometrínu alebo látky s podobným účinkom a na prevenciu šoku aplikovať neuroplegickú zmes. Dávku 5 IU možno tiež aplikovať do svaloviny krčka maternice.

Retencia mlieka:
Liek sa podáva najlepšie intranazálne 5 minút pred dojčením. Použije sa kvapkadlo, do ktorého sa nasaje roztok z ampulky s obsahom 2 IU oxytocínu a aplikuje sa 1 kvapka do každej nosovej dierky alebo sa roztok nasaje do vatovej tyčinky, ktorá sa vloží do nosovej dierky. Liek možno tiež podávať i.m. 5 minút pred začatím dojčenia v dávke 1 IU. Pri pretrvávaní problému sa celý postup opakuje s rovnakou dávkou pred nasledujúcim dojčením.

Predmenštruačná tenzia:
Liek možno používať intranazálne ako pri retencii mlieka. Aplikuje sa od 20. dňa cyklu do 1. dňa menštruácie.

Spôsob použitia

Liek možno aplikovať do žily, do svalu, do svaloviny maternice alebo do nosa. Pri posilňovaní kontrakcií maternice sa treba vyvarovať i.m. aplikácii a podávať oxytocín iba i.v., najlepšie formou infúzie.

Upozornenie

Liek je určený na použitie výhradne v nemocnici a má sa podávať pod dohľadom kvalifikovaného zdravotníckeho personálu.
Počas pôrodu treba vždy kardiotokograficky monitorovať stav plodu z dôvodu nebezpečenstva hypoxie a klinicky sledovať maternicový tonus na prevenciu ruptúry maternice.
Môže sa vyskytnúť anafylaxia po podaní lieku ženám so známou alergiou na latex.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie dochádza k zvýšenému popôrodnému krvácaniu, k zníženiu koncentrácie protrombínu – bielkoviny podieľajúcej sa na zrážaní – v krvi (hypoprotrombinémia) alebo k zvýšeniu krehkosti (frag ... viac >

Účinné látky

oxytocín

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36