Kategorizačné údaje
Maximálna cena 14,98 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 3,73 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 11,25 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
04/25 3,73 € (0,0 %) 11,25 € (0,0 %)
03/25 3,73 € (0,0 %) 11,25 € (0,0 %)
02/25 3,73 € (0,0 %) 11,25 € (0,0 %)
01/25 3,73 € 11,25 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. PSY, NEU
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
21/0041/70-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
2401B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Ospolot tbl flm 50x200 mg (obal PE)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo sultiam, ktoré pôsobí proti vzniku a rozvoju záchvatov epileptického pôvodu vyvolaných rôznymi príčinami. Môže znížiť častosť záchvatov, ale aj obmedziť psychické a povahové zmeny u pacienta. 

Používa sa na liečbu epileptických záchvatov Rolandickej epilepsie u detí a mladistvých.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie je individuálne, indikované a kontrolované lekárom. Udržiavacia dávka sa pohybuje od 5 do 10 mg/kg telesnej hmotnosti/deň, a je potrebné ju dosiahnuť postupne, v priebehu 1 týždňa. 
Dennú dávku je potrebné rozdeliť podľa možností na 3 jednotlivé dávky. Pri tomto dávkovaní je možno očakávať vznik konštantnej plazmatickej hladiny o 5 – 6 dní. 

Pri prestavovaní z iného lieku alebo z kombinácie liekov treba postupovať opatrne.

Dĺžka a ukončenie liečby
Určuje odborný lekár.
Liek nesmie byť náhle vysadený. V prípade neúspešnosti liečba sa užívanie lieku prerušuje po 1-2 mesiacoch.

Spôsob použitia

Tablety je potrebné užiť vcelku, nerozžuvané a zapiť s dostatočným množstvom tekutiny, napr. aspoň s celým pohárom vody.
Tablety majú deliacu ryhu a možno ich deliť na dve rovnaké dávky.

Upozornenie

O nasadení, dĺžke užívania a ukončení liečby v každom prípade rozhodne odborný detský neurológ, ktorý má dostatočné skúsenosti s liečbou epilepsií.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva ani dojčenia. 
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa liek nemá podávať alebo sa odporúča podávať s osobitnou opatrnosťou.
Pacientov je preto potrebné sledovať na príznaky a symptómy samovražedných myšlienok a správania a prípadne je potrebné zvážiť vhodnú liečbu. 
Pri podávaní lieku sú potrebné pravidelné kontroly krvného obrazu a obličkových funkcií.
V prípade horúčky, bolesti hrdla, alergických kožných reakciách so zväčšenými lymfatickými uzlinami a/alebo pri ťažkostiach pripomínajúcich chrípku počas liečby je potrebné bez meškania navštíviť ošetrujúceho lekára.
Liek môže ovyplyniť (najmä na začiatku liečby) schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje. 
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Po prvom otvorení spotrebujte do 3 mesiacov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 pacientov) sú
- tráviace ťažkosti (nevoľnosť, pocit plnosti a tlak v nadbrušku)
Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 zo 100 ... viac >

Účinné látky

sultiam

Indikačná skupina

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36