Olanzapin Actavis 5 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.Al/Al) 1x56 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 4,56 € -0,01 € (-0,2 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € -0,01 € (-100,0 %)
Úhrada poisťovne 4,56 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
06/25 0,00 € (0,0 %) 4,56 € (0,0 %)
05/25 0,00 € (-100,0 %) 4,56 € (0,0 %)
04/25 0,01 € (0,0 %) 4,56 € (0,0 %)
03/25 0,01 € 4,56 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. PSY
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Olanzapin Actavis 5 mg filmom obalené tablety
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
68/0124/11-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
05161
Názov produktu podľa ŠÚKL
Olanzapin Actavis 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x5 mg (blis.Al/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo olanzapín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.

Používa sa u dospelých na:

  • liečbu schizofrénie,
  • liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód,
  • prevenciu návratu týchto príznakov u pacientov s bipolárnou poruchou, ktorých bola účinná liečba manickej epizódy olanzapínom.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Schizofrénia
Začiatočná dávka je 10 mg/deň.

Manická epizóda
Monoterapia: začiatočná dávka je 15 mg 1x denne.
Kombinovaná terapia: 10 mg denne.

Prevencia rekurencie bipolárnej poruchy
Začiatočná dávka je 10 mg/deň.
U pacientov, ktorí boli v manickej epizóde liečení olanzapínom, sa pokračuje pre prevenciu rekurencie rovnakou dávkou.

V priebehu liečby schizofrénie, manických epizód a prevencie rekurencie bipolárnej poruchy môže byť denné dávkovanie následne prispôsobované v rozmedzí 5 - 20 mg/deň.
Zvýšenie na vyššiu ako odporúčanú začiatočnú dávku spravidla nemá nastať v intervaloch kratších ako 24 hodín.

OSOBITNÉ SKUPINY

Starší pacienti (od 65 rokov)
Má sa zvážiť podanie nižšej začiatočnej dávky (5 mg/deň).

Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene
Vhodné zvážiť nižšiu začiatočnú dávku (5 mg).
Mierne poškodenie pečene (cirhóza, Child-Pugh trieda A alebo B): začiatočná dávka má byť 5 mg a zvyšovať sa má len s opatrnosťou.

Pri prítomnosti viac ako 1 faktora, ktorý môže spomaľovať metabolizmus (ženské pohlavie, vyšší vek, nefajčenie) sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky. Zvyšovanie dávky u týchto osôb musí byť opatrné.

Ukončenie liečby:
Liek sa má vysadzovať postupne.
Dĺžku liečby určuje lekár. M
ôže trvať niekoľko dní až týždňov, kým dôjde k zlepšeniu klinického stavu pacienta.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vždy v rovnakom čase, nezávisle od jedla, vcelku a zapíjajú sa vodou.

Upozornenie

Liek sa má užívať počas tehotenstva po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa. 
Počas liečby sa nesmie dojčiť.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča používať 
pri psychóze a/alebo poruchách správania súvisiacimi s demenciou alebo liečbou Parkinsonovej choroby.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so záchvatmi v anamnéze.
Liek môže ovplyvniť kontrolu glykémie u pacientov s diabetom.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liek môže spôsobiť menej často fotosenzitívne reakcie. 
Ak sa počas liečby vyskytne horúčka, je potrebné okamžite vyhľadať lekára (riziko neuroleptického malígneho syndrómu).

Liek môže spôsobovať ospalosť a závraty, pacienti musia byť opatrní pri obsluhe strojov vrátane vedenia vozidiel.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu, sójový lecitín (E322). 
Liek nesmú užívať pacienti alergickí na arašidy alebo sóju a príbuzné produkty.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú:
- nezvyčajné pohyby (častý vedľajší účinok, ktorý môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb) najmä tváre alebo jazyka;
- krvné zrazeniny v žilác ... viac >

Účinné látky

olanzapín

Indikačná skupina

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36