Nitromint sol asl (fľ.Al s dávkov. pumpou) 1x10 g

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 3,29 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 1,15 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 2,14 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 1,15 € (0,0 %) 2,14 € (0,0 %)
04/25 1,15 € (0,0 %) 2,14 € (0,0 %)
03/25 1,15 € (0,0 %) 2,14 € (0,0 %)
02/25 1,15 € 2,14 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Nitromint
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
83/0522/96-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
24682
Názov produktu podľa ŠÚKL
Nitromint sol asl 1x10 g (fľ.Al s dávkov. pumpou)
Aplikačná forma
SOL ASL - Sublingválna roztoková aerodisperzia
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo glycerol-trinitrát, ktorý účinkuje ako cievny dilatátor tepien aj žíl (rozširuje tepny a žily).

Používa sa u dospelých:

  • na odstránenie bolesti na hrudníku, spôsobenej zhoršeným zásobovaním srdca kyslíkom (záchvat angíny pektoris),
  • pri prevencii bolesti na hrudníku (záchvat angíny pektoris) s podaním pred fyzickou alebo psychickou záťažou, ktorá môže na základe predošlých skúseností vyvolať záchvat,
  • ako prídavná liečba v naliehavom prípade akútneho ľavostranného srdcového zlyhania (srdcová astma),
  • pri poklese plniaceho tlaku pri liečbe akútneho infarktu myokardu,
  • ako prevencia koronárneho spazmu, ktorý sa môže vyskytnúť počas koronarografie (vyšetrenia tepien, ktoré zásobujú srdce) (vyžaduje prísny lekársky dohľad a podanie lieku lekárom).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok je určený na cmúľanie, vstrekuje sa pod jazyk, umiestňuje sa na vnútornú stranu líca, alebo sa nechá iba voľne rozplynúť pod jazykom. O presnom použití je vhodné sa poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Pri aplikácii prípravku je vhodné sedieť.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 g sublingválnej roztokovej aerodisperzie obsahuje 8,0 mg glycerol-trinitrátu.
1 vstreknutá dávka obsahuje 0,4 mg glycerol-trinitrátu.

DOSPELÍ

Liečba akútneho záchvatu angíny pektoris
Na začiatku záchvatu sa aplikuje pod jazyk 1 dávka.
Ak príznaky neustúpia, táto dávka sa môže v 5-minútových intervaloch opakovať, nie však viac ako spolu tri dávky (vstreky).
Ak príznaky nevymiznú po podaní 3 dávok (vstrekov), je potrebné, aby pacient vyhľadal rýchlu lekársku pomoc. 

Prevencia záchvatu angíny pektoris
Na prevenciu cvičením spôsobenej angíny pektoris alebo v iných náhlych situáciách sa odporúča podať 1 dávku aplikovanú pod jazyk priamo pred príhodou.

Adjuvantná terapia v naliehavom prípade akútnej ľavostrannej komorovej nedostatočnosti
Nehypotenzní (t.j. systolický krvný tlak > 100 mmHg) pacienti s akútnym kardiogénnym pľúcnym edémom: aplikuje sa 1 dávka a aplikácia sa môže opakovať v 5 až 10-minútových intervaloch až do maximálne 3 dávok.
Potom môžu pacienti prejsť na intravenózne podanie lieku alebo iné vazodilatancium, podľa potreby a v závislosti od klinickej odpovede.

Pokles plniaceho tlaku pri akútnom infarkte myokardu
Odporúčaná dávka: 1 - 3 dávky (vstreky) za súbežného monitoringu obehu (systolický krvný tlak by mal byť vyšší než 100 mmHg).

Prevencia koronárneho spazmu vyvolaného katetrizáciou počas koronarografie
Ako prevencia pred koronarografiou sa odporúčajú 1 – 2 dávky (vstreky) (0,4 – 0,8 mg).

Maximálna dávka: 3 vstreky.  
Účinok by mal nastúpiť v priebehu 1 – 1,5 minúty.

Spôsob použitia

Na sublingválne použitie (pod jazyk).
Dávkovacia pumpa sa má pred 1. použitím naplniť tak, že sa odstráni ochranný vrchnák a niekoľkokrát sa pumpuje do vzduchu, až kým sa neobjaví aerodisperzia. Ak sa sprej dlhší čas nepoužíval, možno bude potrebné plnenie opakovať.

Ak je to možné, je potrebné si pred aplikáciou sadnúť. Odstráni sa plastový vrchnák a fľaša sa drží zvisle. Fľašu nie je potrebné pred použitím potriasť.
Otvor dávkovacej pumpy sa priloží čo najbližšie k ústam. Na chvíľu sa zadrží dych, aby sa aerodisperzia nevdýchla, ústa sa otvoria a nastrieka sa dávka pod jazyk tak, že sa stlačí pumpa a potom sa pustí. Okamžite sa zatvoria ústa, ale liek sa nevdychuje. Počas podania lieku sa má zadržať dych.
Po použití sa opäť uzavrie fľaša vrchnákom.
Sprej je potrebné mať stále pri sebe, lebo ho možno bude potrebné rýchlo použiť. Každé podanie si je vhodné zaznačiť na škatuľku.

Upozornenie

Liek sa môže užívať počas tehotenstva iba vtedy, ak je očakávaný prínos pre matku vyšší ako akékoľvek možné riziko pre plod.
Je potrebné rozhodnúť, či prerušiť/ukončiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu glycerol-trinitrátom a zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití lieku u detí.
Starší ľudia môžu mať pri používaní nitrátov problém hlavne s hypotenziou a synkopou. Odporúča sa sedieť počas aplikácie lieku.
Zvyšovanie dávky môže viesť k tolerancii.
Liek môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (môže sa vyskytnúť závrat a synkopa). Na začiatku liečby pacienti nesmú viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Konzumácia alkoholických nápojov počas užívania tohto lieku je prísne zakázaná.
Liek obsahuje etanol (alkohol). Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
Liek obsahuje propylénglykol, ktorý môže spôsobiť podráždenie sliznice.
Liek je horľavý a explozívny. Liek sa nesmie uchovávať alebo používať v blízkosti otvoreného ohňa alebo tam, kde sa fajčí. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- bolesť hlavy
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- závrat
- ospalosť
- rýchly tlkot srdca
- zníženie krvného tlaku (hlav ... viac >

Účinné látky

glyceroltrinitrát (nitroglycerín)

Indikačná skupina

83 - Vazodilatanciá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36