Dávkovanie a dávkovacie schémy
DOSPELÍ
Úvodná liečba
1. injekcia: 150 mg v 1. deň liečby
2. injekcia: 100 mg na 8. deň liečby (po týždni)
Udržiavacia liečba
3. dávka sa má podať 1 mesiac po 2. úvodnej dávke.
Odporúčaná mesačná udržiavacia dávka je 75 mg.
Niektorí pacienti môžu vyžadovať iné dávky v rozsahu 25 mg – 150 mg.
Pacienti s nadváhou alebo obézni pacienti môžu vyžadovať dávky na hornej hranici rozsahu.
Aby sa zamedzilo vynechaniu dávky, pacientovi môže byť injekcia podaná do 7 dní pred alebo po mesačnom časovom limite.
Úpravu udržiavacej dávky je možné vykonávať v mesačných intervaloch.
Úpravy dávkovania pri prechode z inej liekovej formy na tento liek sú uvedené v SPC (časť 4.2).
VYNECHANIE DÁVOK
Je dôležité, aby pacient nevynechal žiadnu naplánovanú dávku.
Ak sa zmešká plánovaný dátum pre 2. injekciu (8. deň ± 4 dni), opätovné začatie liečby závisí od doby, ktorá uplynula od podania 1. injekcie pacientovi.
Vynechaná 2. začiatočná dávka
→ menej ako 4 týždne od 1. injekcie:
Injekcia sa má podať čo najskôr a 3. injekcia má byť podaná 5 týždňov po 1. injekcii (bez ohľadu na čas podania 2. injekcie). Následne sa má dodržiavať normálny mesačný cyklus podávania injekcií.
→ 4 až 7 týždňov od 1. injekcie:
podajú sa čo najskôr 2 injekcie (100 mg), ďalšia injekcia sa podá o týždeň neskôr a pokračuje sa v normálnom mesačnom cykle podávania injekcií.
→ viac ako 7 týždňov od 1. injekcie:
začne sa s dávkovaním pre odporúčané začatie liečby (viď vyššie)
Vynechaná mesačná udržiavacia dávka
→ 1 mesiac až 6 týždňov:
Má sa podať čo najskôr predchádzajúca stabilizačná dávka, v podávaní ďalších injekcií sa pokračuje v mesačných intervaloch.
→ viac ako 6 týždňov až 6 mesiacov:
Pacienti stabilizovaní dávkami 25 - 100 mg
podá sa čo najskôr injekcia s rovnakou dávkou, s ktorou bol pacient predtým stabilizovaný, ďalšia injekcia (rovnaká dávka) sa podá o týždeň neskôr (8. deň) a pokračuje sa v normálnom mesačnom cykle podávania injekcií.
Pacienti stabilizovaní dávkou 150 mg
podá sa čo najskôr injekcia s dávkou 100 mg, ďalšia injekcia 100 mg sa podá o týždeň neskôr (8. deň) a pokračuje sa v normálnom mesačnom cykle podávania injekcií.
→ viac ako 6 mesiacov:
začne sa s dávkovaním pre odporúčané začatie liečby (viď vyššie).
OSOBITNÉ SKUPINY
Pacienti s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu ≥ 50 až < 80 ml/min.)
1. injekcia: 100 mg v 1. deň liečby
2. injekcia: 75 mg na 8. deň liečby (po týždni)
Odporúčaná mesačná udržiavacia dávka je 50 mg s rozsahom 25 - 100 mg podľa tolerancie pacienta a/alebo účinnosti.
Liek je potrebné vysadiť v súlade s príslušnými pokynmi pre podávanie.
Po vysadení sa musia zvážiť jeho vlastnosti týkajúce sa predĺženého uvoľňovania.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním podáva lekár alebo iný zdravotnícky pracovník iba intramuskulárne (do svalu), hlboko, pomaly a jednou injekciou.
Úvodné dávky v 1. a 8. deň sa musia podať do deltového svalu, aby sa rýchlo dosiahli terapeutické koncentrácie.
Po 2. úvodnej dávke sa môžu podávať mesačné udržiavacie dávky buď do deltového alebo sedacieho svalu. Odporúča sa tiež striedať ľavú a pravú stranu a prípadne zmeniť miesto podania zo sedacieho na deltový sval (a naopak).
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 80.
Upozornenie
Liek sa nemá používať na zvládanie akútnych stavov agitovanosti ani vážnych psychotických stavov, keď sa vyžaduje okamžitá kontrola príznakov.
Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Liek sa nesmie užívať v období dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek nemá stanovenú účinnosť a bezpečnosť u starších pacientov od 65 rokov.
Liek nebol študovaný u starších pacientov s demenciou.
Liek sa neodporúča u pacientov so stredne závažnou/závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 50 ml/min.).
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s vážnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Liek sa má podávať opatrne pacientom, ktorí namáhavo cvičia, sú na veľkých horúčavách, sú dehydrovaní alebo užívajú lieky s anticholinergickým účinkom.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s anamnézou kŕčov.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu (menej časté).
Liek môže spôsobiť hyperglykémiu, diabetes mellitus alebo zhoršenie diabetu.
Liek môže spôsobiť zvyšovanie telesnej hmotnosti.
Liek môže vyvolať dlhotrvajúcu a/alebo bolestivú erekciu (priapizmus). Ak trvá viac ako 4 hodiny, je potrebné ihneď vyhľadať lekára.
Pacienti nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým nebude známe, ako reagujú na liek.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Vyhnúť sa užívaniu alkoholu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď informujte svojho lekára, ak:
- zaznamenáte krvné zrazeniny v žilách, najmä v dolných končatinách (príznaky zahŕňajú opuch,bolesť a sčervenanie nohy), ktoré sa môžu presunúť žilami do pľ ...
viac >
paliperidón
68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
