Metypred 4 mg tbl (liek.HDPE) 1x100 ks

Zmeny v príbalovom letáku
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v príbalovom letáku. Pozrite si, čo sa zmenilo
Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Metypred 4 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
56/0012/10-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
85506
Názov produktu podľa ŠÚKL
Metypred 4 mg tbl 100x4 mg (liek.HDPE)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo metylprednizolón (kortikosteroid). Okrem iného, zmierňuje príznaky zápalu a odstraňuje alergické príznaky.

Používa sa v kombinácii s inými liekmi na liečbu:

  • reumatických ochorení rôzneho pôvodu (napr. reumatoidná artritída),
  • kolagénových ochorení (postihujú spojivové tkanivá),
  • rôznych kožných ochorení,
  • pľúcnych ochorení,
  • ochorení pečene,
  • ochorení súvisiacich s krvou a krvotvornými orgánmi,
  • ochorení súvisiacich s mozgom a nervovým systémom (napr. meningitída),
  • ochorení očí,
  • ochorení obličiek,
  • ochorení tráviaceho traktu,
  • nádorov.

Používa sa tiež na:

  • ochranu pred odmietnutím transplantovaného orgánu,
  • zníženie tlaku v lebke spôsobeného opuchom mozgu.

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v príbalovom letáku.
Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Úvodná dávka je zvyčajne 4‑48 mg/deň - stanovuje sa podľa ochorenia a jeho závažnosti.
Pre deti sa odporúčajú nižšie dávky.

Závažné akútne ochorenia môžu vyžadovať použitie vyšších dávok.
V stresových situáciách (napr. v súvislosti s traumami, ochoreniami a chirurgickým výkonom) sa má dávkovanie zvýšiť alebo sa majú podať nejaké ďalšie glukokortikoidy, ak je to nevyhnutné.

Systémové reumatické ochorenia
Začiatok liečby: denná dávka je 4‑16 mg

Kolagénové ochorenia
Začiatok liečby: denná dávka je 20‑100 mg

Alergické stavy
Začiatok liečby: denná dávka je 12‑48 mg

Pľúcne ochorenia
Začiatok liečby: denná dávka je maximálne 64 mg

Reakcie odmietnutia transplantátu
Začiatok liečby: maximálne 7 mg/kg/deň

Hepatálne ochorenia 
Začiatok liečby: denná dávka je 16‑48 mg

Dermatologické ochorenia
Začiatok liečby: denná dávka je 80-360 mg

Hematologické ochorenia
Začiatok liečby: denná dávka je 16-100 mg

Neurologické ochorenia
Začiatok liečby: denná dávka je maximálne 200 mg

Cerebrálny edém v súvislosti s neoplazmami
Začiatok liečby: denná dávka je 24‑100 mg

Oftalmologické ochorenia
Začiatok liečby: denná dávka je 12-40 mg

Neoplastické ochorenia
Začiatok liečby: denná dávka je 16-100 mg

Renálne ochorenia
Začiatok liečby: denná dávka je 32-48 mg

Gastrointestinálne ochorenia
Začiatok liečby: denná dávka je maximálne 60 mg

Dlhodobá liečba:
Má sa podávať čo najnižšia účinná dávka, ktorá sa môže podávať každé druhé ráno.
Dlhodobá liečba sa musí vysadzovať postupne v priebehu niekoľkých týždňov.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa zapijú väčším množstvom tekutiny (nezapíjať grapefruitovým džúsom alebo ľubovníkovým čajom).
Vzťah k jedlu nie je uvedený.
Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na rovnaké dávky.

Ak je pacient liečený jednorazovou dennou dávkou, má sa užiť ráno.

Upozornenie

Pred podaním lieku tehotným či dojčiacim ženám, alebo ženám v reprodukčnom veku sa musia zvážiť možné prínosy liečby voči možným nežiaducim účinkom.
Liečba môže poškodiť kvalitu spermy.
Liečba u žien môže spôsobiť amenoreu (vynechanie menštruácie).
Liek sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so záchvatovými ochoreniami.
Liečba môže maskovať príznaky peptických vredov.
Liek môže zvyšovať náchylnosť na infekcie, maskovať symptómy infekcií a počas jeho užívania sa môžu objaviť nové infekcie. 
Podanie živých alebo živých atenuovaných vakcín je kontraindikované u pacientov užívajúcich imunosupresívne dávky kortikosteroidov.
Liek môže zvyšovať glukózu v krvi, zhoršiť diabetes a pri dlhodobej liečbe zvýšiť náchylnosť na diabetes mellitus.
U dlhodobo liečených dojčiat/detí sa má starostlivo sledovať rast a vývoj.
Ak sa objaví eufória, nespavosť, zmeny nálady, zmeny osobnosti, ťažká depresia alebo samovražedné myšlienky, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc. 
Ak sa vyskytne závrat, vertigo, poruchy zraku a únava, pacienti nemajú viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Neodporúča sa súbežné užívanie prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Vyhýbať sa pitiu grapefruitového džúsu.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Trvanie liečby a podávaná dávka ovplyvní výskyt vedľajších účinkov.
Ak máte závažnú alergickú reakciu (s drastickým poklesom krvného tlaku alebo bez neho, zastavením srdca a bronchospazmom (zvier ... viac >

Účinné látky

metylprednizolón

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36