Liek je antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie. Obsahuje dve rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina klavulánová. Amoxicilín patrí do skupiny liekov nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností môžu prestať účinkovať (stanú sa neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulánová) zabraňuje tomu, aby k tomu došlo.
Používa sa u dospelých a detí na liečbu nasledujúcich infekcií:
- závažné infekcie ucha, nosa a hrdla
- infekcie dýchacích ciest
- infekcie močových ciest
- infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov
- infekcie kostí a kĺbov
- vnútrobrušné infekcie
- infekcie pohlavných orgánov u žien.
Používa sa tiež na prevenciu (predchádzanie vzniku) infekcií spojených s rozsiahlymi chirurgickými zákrokmi.
Dávkovanie a dávkovacie schémy:
Dospelí a deti s hmotnosťou ≥ 40 kg:
Liečba infekcií uvedených v popise: 1 000 mg/200 mg každých 8 hodín.
Profylaxia pri chirurgických zákrokoch:
Zákroky trvajúce kratšie než 1 hodinu: odporúčaná dávka je 1 000 mg/200 mg - 2 000 mg/200 mg podávaných pri navodení anestézie (dávku 2 000 mg/200 mg možno dosiahnuť použitím alternatívneho intravenózneho lieku).
Zákroky trvajúce dlhšie než 1 hodinu: odporúčaná dávka je 1 000 mg/200 mg - 2 000 mg/200 mg podávaných pri navodení anestézie, pričom v priebehu 24 hodín možno podať až 3 dávky po 1 000 mg/200 mg.
Ak sa pri operácii zistia jasné klinické prejavy infekcie, v pooperačnom období treba nasadiť obvyklú intravenóznu alebo perorálnu liečbu.
Deti s telesnou hmotnosťou < 40 kg:
Deti vo veku od 3 mesiacov: 25 mg/5 mg na kg telesnej hmotnosti každých 8 hodín.
Deti vo veku do 3 mesiacov alebo s telesnou hmotnosťou menej ako 4 kg: 25 mg/5 mg na kg telesnej hmotnosti každých 12 hodín.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Dospelí a deti s hmotnosťou ≥ 40 kg:
CrCl: 10 – 30 ml/min: Úvodná dávka 1 000 mg/200 mg a potom 500 mg/100 mg podávaných 2x denne (každých 12 hodín).
CrCl < 10 ml /min: Úvodná dávka 1 000 mg/200 mg a potom 500 mg/100 mg podávaných každých 24 hodín.
Hemodialýza: Úvodná dávka 1 000 mg/200 mg a následne sa podáva 500 mg/100 mg každých 24 hodín, plus dávka 500 mg/100 mg po ukončení dialýzy (keďže koncentrácie amoxicilínu aj kyseliny klavulánovej v sére sú znížené).
Deti s telesnou hmotnosťou < 40 kg:
CrCl: 10 – 30 ml/min: 25 mg/5 mg na kg podávaných každých 12 hodín.
CrCl < 10 ml /min: 25 mg/5 mg na kg podávaných každých 24 hodín.
Hemodialýza: 25 mg/5 mg na kg podávaných každých 24 hodín, plus dávka 12,5 mg/2,5 mg na kg po ukončení dialýzy (keďže koncentrácie amoxicilínu aj kyseliny klavulánovej v sére sú znížené).
Dĺžka liečby:
Určí sa podľa odpovede pacienta. Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) vyžadujú dlhodobejšiu liečbu. Liečba nemá presiahnuť 14 dní bez vyšetrenia stavu pacienta.
Spôsob použitia:
Liek je určený na intravenózne použitie. Môže sa podať buď intravenóznou injekciou podávanou pomaly počas 3 - 4 minút priamo do žily alebo do katétra, alebo infúziou trvajúcou 30 - 40 minút. Nie je vhodný na intramuskulárne podanie.
Deťom vo veku do 3 mesiacov sa môže podávať iba infúziou.
Liečba sa môže začať s použitím intravenózneho prípravku a dokončiť s vhodnou perorálnou formou, ak sa to považuje za vhodné pre individuálneho pacienta.
Pokyny na prípravu sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Upozornenie:
Použitiu lieku počas tehotenstva sa treba vyhnúť, pokiaľ to lekár nepovažuje za nevyhnutné.
V období dojčenia o použití lieku rozhodne lekár, ktorý zhodnotí pomer prínosu a rizika liečby.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má liek podávať opatrne a v pravidelných intervaloch sa má monitorovať funkcia pečene.
Počas dlhodobej liečby sa odporúča pravidelné vyhodnocovanie funkcií orgánových systémov vrátane funkcie obličiek, pečene a krvotvorby.
Počas užívania lieku sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Tento liek sa nesmie miešať s liekmi z krvi, inými proteínovými tekutinami, ako sú proteínové hydrolyzáty alebo s intravenóznymi lipidovými emulziami.
Ak je liek predpísaný súčasne s aminoglykozidmi, antibiotiká sa nesmú miešať v jednej injekčnej striekačke alebo v jednej infúznej fľaši, pretože by mohlo dôjsť k strate účinnosti aminoglykozidov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri používaní tohto lieku sa môžu objaviť nižšie uvedené závažné vedľajšie účinky, ktorých častosť výskytu je uvedená v zátvorke a vysvetlená nižšie v časti „Ďalšie vedľajšie účinky“.
Alergick ...
viac >
amoxicilín,
kyselina klavulánová
15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24
