MEDOCLAV 1,2 g plo ijf (liek.inj.skl.) 1x10 lag

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

MEDOCLAV 1,2 g
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0097/09-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
65111
Názov produktu podľa ŠÚKL
MEDOCLAV 1,2 g plo ijf 10x1,2 g (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
PLO IJF - Prášok na injekčný a infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje kombináciu liečiv - amoxicilínu (penicilín) a kyseliny klavulánovej - a patrí do skupiny liekov nazývaných antibiotiká.

Používa sa u dospelých a detí na liečbu:

  • závažné infekcie ucha, nosa a hrdla (napr. mastoiditída (zápal hlávkového výbežku), peritonzilárne infekcie (zápal v okolí mandlí)),
  • akútnej exacerbácie chronickej bronchitídy (zhoršenie chronického zápalu priedušiek),
  • pneumónie získanej v komunite (zápal pľúc),
  • cystitídy (zápal močového mechúra),
  • pyelonefritídy (zápal obličiek),
  • infekcie kože a mäkkých tkanív (najmä celulitída, pohryznutie zvieraťom, ťažký dentálny absces (hnisavé vrecko) so šíriacou sa celulitídou),
  • infekcií kostí a kĺbov (najmä osteomyelitída (zápal kostnej drene)),
  • intraabdominálnych infekcií (vnútrobrušné infekcie),
  • infekcie ženských pohlavných orgánov,

Používa sa tiež na prevenciu (predchádzanie vzniku) infekcií spojených s rozsiahlymi chirurgickými zákrokmi.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu amoxicilínu/kyseliny klavulánovej.

Dávka lieku musí zohľadňovať predpokladané patogény a ich pravdepodobnú citlivosť, závažnosť a miesto infekcie, vek, telesnú hmotnosť a funkciu obličiek pacienta.
Liečba sa môže začať s použitím intravenózneho prípravku a dokončiť s vhodnou perorálnou formou, ak sa to považuje za vhodné pre individuálneho pacienta.

DOSPELÍ A DETI (od 40 kg)

Odporúčaná dávka
1 000 mg/200 mg každých 8 hodín.

Prevencia pri chirurgických zákrokoch
Ak sa pri operácii zistia jasné klinické prejavy infekcie, v pooperačnom období treba nasadiť obvyklú intravenóznu alebo perorálnu liečbu.

→ Zákroky trvajúce kratšie než 1 hodinu
Odporúčaná dávka: 1 000 mg/200 mg až 2 000 mg/200 mg pri navodení anestézie (na dávku 2 000 mg/200 mg možno použiť alternatívny i.v. liek).

→ Zákroky trvajúce dlhšie než 1 hodinu
Odporúčaná dávka: 1 000 mg/200 mg až 2 000 mg/200 mg pri navodení anestézie.
V priebehu 24 hodín možno podať až 3 dávky po 1 000 mg/200 mg.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
CrCl 10 – 30 ml/min: úvodná dávka 1 000 mg/200 mg a potom 500 mg/100 mg 2x denne
CrCl < 10 ml/min: úvodná dávka 1 000 mg/200 mg a potom 500 mg/100 mg každých 24 hodín
Hemodialýza: úvodná dávka 1 000 mg/200 mg a potom 500 mg/100 mg každých 24 hodín +  500 mg/100 mg po ukončení dialýzy 

DETI (do 40 kg)

Odporúčaná dávka
Deti od 3 mesiacov: 25 mg/5 mg/kg každých 8 hodín.
Deti do 3 mesiacov alebo s hmotnosťou < 4 kg: 25 mg/5 mg/kg každých 12 hodín.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
CrCl 10 – 30 ml/min: 25 mg/5 mg/kg každých 12 hodín.
CrCl < 10 ml/min: 25 mg/5 mg/kg každých 24 hodín. 
Hemodialýza: 25 mg/5 mg/kg každých 24 hodín + 12,5 mg/2,5 mg/kg po ukončení dialýzy

Dĺžka liečby sa má určiť podľa odpovede pacienta.
Niektoré infekcie (napr. osteomyelitída) vyžadujú dlhodobejšiu liečbu.
Liečba nemá presiahnuť 14 dní bez vyšetrenia stavu pacienta.

Spôsob použitia:

Sterilný prášok na injekčný a infúzny roztok po rekonštitúcii podáva zdravotnícky pracovník pomalou intravenóznou injekciou priamo do žily (počas 3-4 minút) alebo pomocou infúznej súpravy (počas 30-40 minút). 

Nevhodné podávať intramuskulárne.

Pokyny na prípravu sú uvedené v SPC, časť 6.6. 

Upozornenie:

Použitiu lieku počas tehotenstva sa má vyhnúť, pokiaľ to lekár nepovažuje za nevyhnutné.
Liek sa má v období dojčenia používať až po zhodnotení prínosu/rizika ošetrujúcim lekárom.
Liek sa má podávať opatrne pacientom s preukázanou poruchou funkcie pečene.
Liek môže spôsobiť kŕče u pacientov s poruchou funkcie obličiek, alebo u pacientov užívajúcich vysoké dávky.
Liek nesmú užívať pacienti, ktorí mali alergickú reakciu na iné betalaktámové liečivo (napr. cefalosporín, karbapenem alebo monobaktám).
Liek sa nemá podávať pri podozrení na infekčnú mononukleózu.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (SPC, časť 4.4).
Počas liečby sa môžu vyskytnúť napr. alergické reakcie, závraty alebo kŕče, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.)
Liek sa nesmie miešať v 1 injekčnej striekačke/infúznej fľaši s aminoglykozidmi.
Liek sa nesmie miešať s liekmi z krvi, inými proteínovými tekutinami (napr. proteínové hydrolyzáty) alebo s intravenóznymi lipidovými emulziami.
Počas liečby sa má dbať na dostatočný príjem tekutín.
Liek obsahuje 62,9 mg sodíka v 1 injekčnej liekovke.
Liek obsahuje 39,3 mg draslíka v 1 injekčnej liekovke. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri používaní tohto lieku sa môžu objaviť nižšie uvedené závažné vedľajšie účinky, ktorých častosť výskytu je uvedená v zátvorke a vysvetlená nižšie v časti „Ďalšie vedľajšie účinky“.
Alergick ... viac >

Účinné látky

amoxicilín, kyselina klavulánová

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24