Liek obsahuje liečivo alfakalcidol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných analógy vitamínu D (typ vitamínu D). Liečivo zvyšuje množstvo vitamínu D v tele, čím sa zvýšia aj hladiny vápnika a fosfátu.
Používa sa u detí starších ako 6 rokov, dospievajúcich a dospelých na liečbu:
- zmien v kostiach spôsobených zlyhaním obličiek (renálna osteodystrofia a sekundárna hyperparatyreóza);
- zmien v prištítnych telieskach (žľazy v krku, tvoriace hormón parathormón, ktorý mení množstvo vápnika v tele. Môžu spôsobiť príliš nízke množstvo vápnika - hypoparatyreózu);
- mäknutia a deformácie kostí z dôvodu nedostatku vápnika (krivica alebo osteomalácia).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávka sa upravuje podľa biochemickej odpovede a pravidelných vyšetrení plazmatických hladín vápnika, fosforu, horčíka a kreatinínu, aby sa zabránilo hyperkalciémii.
Všetky indikácie
Dospelí, starší a deti od 6 rokov (nad 20 kg):
Počiatočná dávka je 0,25-0,50 μg/deň.
Denná dávka sa môže zvýšiť o prírastky 0,25 - 0,5 μg.
Udržiavacie dávky sú v rozmedzí od 0,25 - 1 μg denne.
Pacienti užívajúci barbituráty alebo antikonvulzíva môžu potrebovať väčšie dávky.
Hypoparatyreóza
Môžu byť potrebné dávky od 3 - 5 μg denne spolu s doplnkami vápnika.
Pseudodeficientná rachitída (závislá od vitamínu D) a osteomalácia
Odporúča sa 0,5 - 2,0 µg/deň.
Hypofosfatemická vitamín D-rezistentná rachitída a osteomalácia
Odporúča sa 1 - 3 µg /deň.
Niektorí pacienti môžu potrebovať aj podávanie doplnkov s fosfátom.
Prerušenie liečby
Ak sa vyskytne hyperkalciémia, podávanie sa má zastaviť, kým sa vápnik v plazme nevráti na normálnu hodnotu (približne 1 týždeň), potom sa má liečba znovu začať s polovicou predchádzajúcej dávky.
Liečba je dlhodobá. O jej dĺžke rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Kapsula sa užíva ústami. Nesmie sa žuť ani drviť. Vzťah k jedlu sa neuvádza.
Malé deti nemusia byť schopné prehltnúť kapsulu a má sa zvážiť alternatívna forma podania, napr. perorálne kvapky.
Kapsuly sa majú podávať najmenej 1 hodinu pred alebo 4 až 6 hodín po užití adsorbentu žlčových kyselín.
Upozornenie
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nie je určený pre deti do 6 rokov a ≤20 kg.
Liek sa má podávať najmenej 1 hodinu pred alebo 4 - 6 hodín po užití adsorbentu žlčových kyselín.
Počas liečby sa nemajú používať antacidá a laxatíva na báze horčíka.
Počas liečby sa môže objaviť závrat, čo treba vziať do úvahy pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Liek obsahuje podzemnicový olej (arašidový olej), lecitín (sójový lecitín), sorbitol a malé množstvo etanolu.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dôležité vedľajšie účinky, na ktoré si treba dať pozor:
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, budete potrebovať okamžitú lekársku pomoc. Môžete mať alergickú reakciu:
- ...
viac >
alfakalcidol
86 - Vitamíny, vitagény
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24
