MAXIMEDICAL Rýchlotest Syfilis samodiagnostický test z krvi, 1x1 set

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

MAXIMEDICAL Rýchlotest Syfilis
Výdaj
F, Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Zdravotnícke pomôcky
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
P97279
Názov produktu podľa ŠÚKL
Test IVD Rýchlotest Sifilis SYPH-Check-1 rôzne modely
Aplikačná forma
KIT - Súprava

Popis a určenie

Samodiagnostická pomôcka (veľmi špecifický imunologický rýchlotest SYPH-CHECK-1®) na zistenie protilátok proti baktérii Treponema pallidum v plnej krvi. Infekcia touto spirochétou spôsobuje ochorenie nazývané syfilis.

Syfilis je pohlavné ochorenie, ktoré prechádza niekoľkými štádiami infekcie: primárnym, sekundárnym, terciálnym a kvartérnym. Uvedené štádiá majú rôzne klinické príznaky počnúc prvotnými vredmi, známymi ako tvrdý vred (ulcus durum), potom syfilitickými vyrážkami, ďalej dlhým obdobím latencie. Neliečená infekcia nakoniec vedie ku kardiovaskulárnemu ochoreniu a neurosyfilisu. Infekcia spirochétou Treponema pallidum sa najčastejšie prenáša pohlavným stykom, zriedkavo sa môže preniesť aj transfúziou infikovanej krvi alebo maternicou na plod. Baktériu je ťažké vypestovať na umelom kultivačnom médiu, preto diagnostika infekcie zvyčajne spočíva v zistení prítomnosti protilátok z krvi, ktoré sa objavujú veľmi skoro po infikovaní.

Použitie

Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Podávanie deťom mladším ako 6 rokov je kontraindikované.

Návod na použite:

  1. Dôkladne sa umyjú ruky (mydlom a teplou vodou) a osušia sa čistým uterákom.
  2. Testovacia pomôcka a pipeta sa vyberú z ochranného vrecka a umiestnia na dosah rúk. Vrecko s vysúšadlom sa zlikviduje.
  3. Lanceta sa uchopí tak, aby nedošlo nechtiac ku stlačeniu aktivačného tlačidla. Uzáver lancety sa uvoľní otočením o štvrť otáčky tak, aby bolo cítiť jeho oddelenie od lancety. Potom sa pokračuje v otáčaní (2–3 otáčky). Uzáver sa neťahá (len otáča) a následne sa zlikviduje.
  4. Bruško prostredníka/prstenníka sa očistí alkoholovým tampónom. Prst sa masíruje smerom ku končeku 10–15 sekúnd, aby sa prekrvil.
  5. Plochá časť lancety sa silno pritlačí k bočnej strane očisteného prsta a stlačí sa uvoľňovacie aktivačné tlačidlo.
  6. Bruško prsta sa masíruje, aby sa získala dostatočná vzorka krvi.
  7. Bez toho, aby sa stlačil koniec pipety, sa plastovou pipetou dotkne vzorky krvi. Vzorka sa nasaje do pipety až po rysku na pipete. Ak po ňu nedosiahne, bruško prsta sa znovu masíruje, aby sa získalo viac krvi. Je potrebné čo najviac zabrániť vzniku vzduchových bubliniek.
  8. Stlačením konca pipety sa uvoľní odobratá krv do jamky na vzorku na pomôcke. Počká sa 30–40 sekúnd, kým sa krv úplne neabsorbuje.
  9. Modrý uzáver fľaštičky s kvapkadlom obsahujúcim riediaci roztok sa odskrutkuje (biely uzáver ponechať pevne zatiahnutý) a pridá sa riediaci roztok nasledovne: Fľaštička s kvapkadlom sa drží vo zvislej polohe a pomaly sa nakvapkajú presne 4 kvapky do jamky na vzorku na pomôcke v intervale 2–3 sekundy medzi každou kvapkou.
  10. Po 10 minútach sa odčítajú výsledky a vyhodnotia sa podľa pokynov v pribalenom letáku. Neodčítavať výsledok po uplynutí 15 minút.

Upozornenie: Tento test je určený výhradne na diagnostické použitie in vitro. Len na externé použitie. Neprehĺtať. Test je určený na jednorazové použitie, nepoužívajte opakovane. Nie je vhodné na použitie u detí mladších ako 6 rokov. Počas testovania je potrebné riadiť sa pokynmi na príbalovej informácii. Test je možné vyhodnotiť len vtedy, ak sa dodržia všetky pokyny v návode. Prísne dodržiavajte určený čas, množstvo krvi a tlmivého roztoku. Napriek tomu, že je tento test spoľahlivý, môžu sa vyskytnúť aj falošne pozitívne alebo falošne negatívne výsledky, zvlášť u pacientov, ktorí vykazujú séropozitivitu na vírus herpes simplex (HSV), cytomegalovírusy (CMV) a heterofilné protilátky (možné falošne pozitívne výsledky). Skladujte pri teplote od +4 °C do +30 °C. Nezmrazujte. Test nepoužívajte po uplynutí dátumu spotreby, ktorý je vyznačený na obale a na ochrannom vrecku, ani ak je toto vrecko poškodené. Po použití môžete všetky časti zlikvidovať v koši na odpadky.