MAXIMEDICAL Rýchlotest Streptococcus A samodiagnostický test steru zo sliznice hrdla, 1x1 set

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

MAXIMEDICAL Rýchlotest Streptococcus A
Výdaj
F, Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Zdravotnícke pomôcky
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
P0526A
Názov produktu podľa ŠÚKL
Rýchlotest IVD samodiagnostický STREPA´LERT na detekciu streptokokových baktérií skupiny A, rôzne modely
Aplikačná forma
KIT - Súprava

Popis a určenie

Samodiagnostická testovacia pomôcka (rýchlotest STREPA’LERT®) na na detekciu β-hemolytických streptokokových baktérií skupiny A pri infekcii hrdla. 

Infekcia hrdla β-hemolytickými streptokokovými baktériami skupiny A (známymi aj pod názvom Streptococcus pyogenes) je najbežnejšou príčinou akútneho zápalu hltana a tieto baktérie spôsobujú aj niektoré z kožných infekcií, napríklad impetigo alebo erysipel (ruža). Väčšinu zápalov hrdla spôsobujú vírusové infekcie, ktoré sa liečia bez použitia antibiotík (v týchto prípadoch neúčinných) a šarlach (scarlatina). Napriek tomu, že infekcie hrdla spôsobené streptokokmi skupiny A môžu niekedy odoznieť aj samé v priebehu niekoľkých dní, lekári na ne predpisujú antibiotiká na zabránenie súvisiacim komplikáciám, ktoré môžu byť vážne, ako napríklad reumatická horúčka alebo akútna glomerulonefritída.

Test pomôže rýchlo zistiť, či infekciu hrdla spôsobili streptokoky skupiny A, alebo iné mikroorganizmy (zvyčajne vírusy), ktorých liečba si nevyžaduje antibiotiká.

Použitie

Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.

Návod na použite:

Príprava

Obsah škatuľky sa položí na čistý suchý rovný povrch (napríklad na stôl), mydlom a teplou vodou sa umyjú ruky a extrakčná skúmavka sa umiestni do jednej z jamiek v papierovej podložke.

Odber vzorky sterom zo sliznice hrdla

  1. Vzorka z hrdla odoberie použitím dodaného tampónu a lopatky na stlačenie jazyka:
    a.) Otvorí sa balenie obsahujúce lopatku na stlačenie jazyka a položí sa vedľa.
    b.) Otvorí sa vrecko s tampónom a vyberie sa potiahnutím za plastovú rúčku (zabrániť tomu, aby sa ruky dotkli absorpčnej špičky tampónu).
    c.) Prejde sa pred zrkadlo, hlava sa zakloní a ústa sa čo najviac otvoria.
    d.) Jednou rukou sa uchopí lopatka na stlačenie jazyka, jazyk sa ňou stlačí a druhou rukou držiacou mäkký vatový tampón sa odoberie vzorka tak, že sa tampónom prejde po zadnej strane hrdla, okolo mandlí a všetkých začervenaných alebo bolestivých oblastí (čapík, mäkké podnebie). Pri odbere vzorky je možné požiadať o pomoc niekoho iného.

Vykonanie testu

  1. Absorpčná vatová špička tampónu vloží do extrakčnej skúmavky umiestnenej v papierové podložke.
  2. Fľaštička s kvapkadlom s modrým uzáverom obsahujúca extrakčný roztok 1 sa otvorí ako prvá (odskrutkuje sa len modrý uzáver), do skúmavky sa nakvapká 6 kvapiek a fľaštička sa uzatvorí.
  3. Otvorí fľaštička s kvapkadlom so zeleným uzáverom obsahujúca extrakčný roztok 2 (odskrutkuje sa len zelený uzáver), do skúmavky sa nakvapká 6 kvapiek a fľaštička sa uzatvorí.
  4. Tampón sa pevne uchopí za plastovú rúčku a dôkladne sa ním prechádza okolo stien skúmavky (približne 10-krát) tak, aby sa roztok premiešal.
  5. Tampón sa ponechá na inkubáciu vnútri skúmavky po dobu 2 (minimum) až 5 (maximum) minút.
  6. Skúmavka sa vyberie z jamky v podložke (tak, aby bol tampón aj extrakčný roztok stále v skúmavke) a pomocou palca a ukazováka sa stlačia steny skúmavky tak, aby sa vyžmýkaním vatovej špičky tampónu zozbieralo čo najviac tekutiny (týmto spôsobom sa pokračuje, kým sa tampón nevytiahne zo skúmavky). Skúmavka s extraktom sa vloží do jednej z jamiek v podložke.
  7. Ochranné alumíniové vrecko sa otvorí, prúžok sa uchopí za jeho modrú časť a vloží sa ho do skúmavky s extraktom. Prúžok sa ponechá v skúmavke po dobu 5 minút (minimum) až 10 minút (maximum), aby prebehla reakcia.
  8. Výsledky odčítajú okamžite po ubehnutí reakčného času a vyhodnotia sa podľa pokynov v pribalenom letáku.

Upozornenie: Tento test je určený výhradne na diagnostické použitie in vitro. Len na externé použitie. Neprehĺtať. Test je určený na jednorazové použitie, nepoužívajte opakovane. Pred vykonaním testu si pozorne prečítajte návod na použitie. Test je možné vyhodnotiť len vtedy, ak sa dodržia všetky pokyny v návode. Presne dodržte určený reakčný čas, postup odobratia vzorky aj kroky extrakcie. Buďte opatrní pri použití u detí mladších ako 2 roky. Napriek tomu, že je tento test spoľahlivý, môžu sa vyskytnúť aj falošne pozitívne alebo falošne negatívne výsledky. V prípade prehltnutia okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a prineste so sebou ostatné časti balenia spolu s návodom na použitie a obalom pomôcky. Ak sa tekutina dostane do kontaktu s očami, pokožkou alebo inými mukóznymi membránami, okamžite toto miesto dôkladne opláchnite vodou a obráťte sa na lekára Skladujte pri teplote od +4 °C do +30 °C. Nezmrazujte. Test nepoužívajte po uplynutí dátumu spotreby, ktorý je vyznačený na obale a na ochrannom vrecku, ani ak je toto vrecko poškodené. Po použití môžete všetky časti zlikvidovať v koši na odpadky.