Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí, dospievajúci vo veku 12 rokov a starší alebo deti s hmotnosťou najmenej 45 kg
Odporúčaná dávka: 3 tablety podané naraz 1x denne
Odporúčané dĺžky liečby sú uvedené v tabuľke 1 a 2 v SPC, časť 4.2.
Vynechanie dávky
V prípade, že dôjde k vynechaniu dávky lieku, predpísanú dávku je možné užiť do 18 hodín po čase, keď mala byť užitá. Ak uplynulo od času, keď sa liek obvykle užíva, viac ako 18 hodín, pacient nemá užiť vynechanú dávku a ďalšiu dávku má užiť vo zvyčajnom dávkovacom režime.
Pacienti by mali byť poučení, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
Ak dôjde k vracaniu do 3 hodín po podaní, má sa užiť dodatočná dávka lieku. Ak dôjde k vracaniu viac ako 3 hodiny po podaní, dodatočná dávka nie je potrebná.
Pacienti s transplantovanou pečeňou alebo obličkami
Pacienti s transplantovanou pečeňou alebo obličkami s cirhózou alebo bez nej: 12-týždňové trvanie liečby
Pacienti, ktorí sú infikovaní genotypom 3 a ktorí boli v minulosti liečení peg-IFN + ribavirínom +/- sofosbuvirom alebo sofosbuvirom + ribavirínom: zváženie 16-týždňové trvanie liečby.
Pacienti so súbežnou infekciou HIV-1
Odporúčané dávkovanie je uvedené v tabuľke 1 a 2 v SPC, časť 4.2. Odporúčania pre dávkovanie s antivirotikami na liečbu HIV, sa nachádza v SPC, časť 4.5.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú s jedlom, v celku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Tablety sa nesmú drviť, žuť ani hrýzť.
Upozornenie
Liečbu liekom má začať a monitorovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s infekciou HCV.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Je nutné rozhodnúť sa, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť alebo ukončiť liečbu liekom s prihliadnutím na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku menej ako 3 roky alebo pod 12 kg neboli doteraz stanovené.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča užívať u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek obsahuje laktózu a sodík.
Ďaľšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4)
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí
- pocit veľkej únavy
- bolesť hlavy
...
viac >
glekaprevir,
pibrentasvir
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
