Liek je prípravok s obsahom železa na liečbu bezpríznakového nedostatku železa (nedostatku železa bez anémie), anémie zapríčinenej nedostatkom železa (príznakový nedostatok železa) a na profylaktickú liečbu nedostatku železa na pokrytie odporúčanej dennej výživovej dávky počas tehotenstva a dojčenia, u detí, dospievajúcich, žien v plodnom veku a u dospelých (napr. vegetariánov a starších ľudí). Železo je dôležitou zložkou hemoglobínu, myoglobínu a enzýmov obsahujúcich železo. Liečba nedostatku železa u dojčiat do veku jedného roka je nesmierne dôležitá. Nedostatok železa v tomto veku môže poškodiť vývoj mozgu.
Nedostatok železa môže vo všeobecnosti spôsobiť chronickú únavu, neschopnosť sústrediť sa, podráždenosť, nervozitu, bolesti hlavy, stratu chuti do jedla, náchylnosť na stres a infekcie, bledosť, prasknutú kožu v kútikoch úst (ragády), suchú kožu, lámavosť vlasov a nechtov, ako aj nechuť k hraniu sa u detí.
V kvapkách sa železo nachádza vo forme komplexu hydroxidu železitého, v ktorom sú jednotlivé častice zapustené do sacharidového polyméru (polymaltóza). Tak sa zabráni tomu, aby železo akýmkoľvek spôsobom poškodilo tráviaci systém. Táto ochrana inhibuje interakcie železa s jedlom. Okrem toho sa zabezpečí biologická dostupnosť železa. Štruktúra komplexu IPC (polymaltózový komplex hydroxidu železitého) je podobná štruktúre feritínu, prirodzene sa vyskytujúcej bielkovine, v ktorej sa uchováva železo. Vzhľadom na túto podobnosť sa železo vstrebáva prirodzenými mechanizmami.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie a dĺžka liečby závisia od miery nedostatku železa a vždy ich určí lekár. Dennú dávku je možné rozdeliť na niekoľko dávok alebo ju užiť jednorazovo.
Predčasne narodené deti
Nedostatok železa s príznakmi: 1-2 kvapky (2,5-5 mg železa) na kilogram telesnej hmotnosti denne počas 3-5 mesiacov.
Dojčatá (do veku 1 roka)
Nedostatok železa s príznakmi: 10-20 kvapiek (25-50 mg železa) denne.
Nedostatok železa bez anémie: 6-10 kvapiek (15-25 mg železa) denne.
Profylaktická liečba: 2-4 kvapky (5-10 mg železa) denne.
Deti vo veku 1-12 rokov
Nedostatok železa s príznakmi: 20-40 kvapiek (50-100 mg železa) denne.
Nedostatok železa bez anémie: 10-20 kvapiek (25-50 mg železa) denne.
Profylaktická liečba: 4-6 kvapiek denne (10-15 mg železa) denne.
Deti staršie ako 12 rokov, dospelí a dojčiace matky
Nedostatok železa s príznakmi: 40-120 kvapiek (100-300 mg železa) denne.
Nedostatok železa bez anémie: 20-40 kvapiek (50-100 mg železa) denne.
Profylaktická liečba: 4-6 kvapiek (10-15 mg železa) denne.
Tehotné ženy
Nedostatok železa s príznakmi: 80-120 kvapiek (200-300 mg železa) denne.
Nedostatok železa bez anémie: 40 kvapiek (100 mg železa) denne.
Profylaktická liečba: 20-40 kvapiek (50-100 mg železa) denne.
Dĺžka liečby
Nedostatok železa s príznakmi: liečba trvá približne 3-5 mesiacov, kým sa dosiahne normalizácia hodnoty hemoglobínu. Liečba má potom pokračovať ešte niekoľko týždňov, alebo v prípade tehotných žien aspoň do konca tehotenstva, s takými dávkami, aké sú opísané pre nedostatok železa bez príznakov, kým sa obnovia zásoby železa.
Nedostatok železa bez príznakov: liečba trvá približne 1-2 mesiace.
Spôsob použitia
Kvapky sa majú užiť počas jedla alebo ihneď po jedle. Kvapky sa môžu miešať s ovocnými alebo zeleninovými nápojmi alebo sa môžu pridať do fľašky na kŕmenie. Jemné zafarbenie nemá vplyv na chuť ani účinnosť. V záujme presného dávkovania kvapiek sa musí držať liekovka kolmo. Kvapky majú začať kvapkať okamžite. Ak sa to nestane, treba jemne poklepávať na fľašu, kým sa nevytvorí kvapka. Liekovkou sa nemá triasť.
Upozornenie
Železo je v lieku komplexne viazané, preto je výskyt iónových interakcií so zložkami jedla a súbežne podávanými liekmi (tetracyklíny, antacidá) nepravdepodobný.
Počas liečby sa môže vyskytnúť tmavé sfarbenie stolice, ktoré je však neškodné.
Test na zistenie okultnej krvi nie je narušený, preto nie je potrebné prerušiť liečbu železom.
Upozornenie pre diabetikov: 0,01 chlebových jednotiek na ml (20 kvapiek).
Uchovávať pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledovnou frekvenciou:
Veľmi časté – môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- zmena zafarbenia stolice
Časté – môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
...
viac >
hydroxid železitý (polymaltózový komplex)
12 - Antianemiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
