Liek obsahuje liečivá atovachón a proguaniliumchlorid a radí sa medzi antimalariká. Usmrcuje parazita malárie (Plasmodium falciparum), a tým predchádza jej rozvoju (a to aj u ľudí, ktorí už sú maláriou nakazení).
Používa sa na:
- prevenciu (predchádzanie) malárie spôsobenej kmeňom Plasmodium falciparum,
- liečbu akútnej, nekomplikovanej malárie spôsobenej kmeňom Plasmodium falciparum.
Odporúča sa najmä v prípadoch, keď patogén (Plasmodium falciparum) môže byť rezistentný na ostatné antimalariká.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
PROFYLAXIA
Dospelí nad 40 kg
1 tableta 1x denne.
Osoby s hmotnosťou < 40 kg
Odporúčajú sa tablety určené pre deti.
Profylaxia sa má začať 24 alebo 48 hodín pred vstupom do endemickej oblasti malárie, má pokračovať počas doby pobytu a ešte 7 dní po odchode z oblasti.
U obyvateľov (čiastočne imúnnych jedincov) endemických oblastí bola bezpečnosť a účinnosť lieku stanovená v štúdiách trvajúcich až 12 týždňov.
U neimúnnych jedincov bola priemerná dĺžka expozície v klinických štúdiách 27 dní.
LIEČBA
Dospelí
4 tablety ako jednorazová dávka počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
Deti (podľa telesnej hmotnosti)
11-20 kg: 1 tableta denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
21-30 kg: 2 tablety ako jednorazová dávka počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
31-40 kg: 3 tablety ako jednorazová dávka počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
> 40 kg: dávka ako pre dospelých.
V prípade dávenia do 1 hodiny po podaní dávky sa má užiť opakovaná dávka.
V prípade hnačky sa má pokračovať v obvyklom dávkovaní.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tableta sa má užiť vcelku s jedlom alebo mliečnym nápojom (aby sa zabezpečila maximálna absorpcia), každý deň v rovnakom čase.
Tableta sa má podať aj v čase, keď pacient nie je schopný prijímať jedlo (systémová expozícia atovachónu bude ale znížená).
Upozornenie
Liek sa môže užívať počas tehotenstva iba po dôkladnom zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa. Ženy užívajúce doplnky folátu na prevenciu vrodených porúch neurálnej rúry majú v ich užívaní pokračovať.
Liek nemajú užívať dojčiace ženy.
Liek sa nehodnotil z hľadiska bezpečnosti a účinnosti na liečbu malárie u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 11 kg.
Liek sa neodporúča na profylaxiu malárie u osôb s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) pri profylaxii malárie vyvolanej kmeňom P. falciparum.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa na liečbu akútnej malárie vyvolanej kmeňom P. falciparum majú vždy, keď je to možné, odporúčať alternatívne lieky.
Liek nie je účinný proti hypnozoitom P. vivax.
Liek sa nehodnotil v liečbe mozgovej malárie alebo ďalších ťažkých prejavov komplikovanej malárie (zahŕňa hyperparazitémiu, pľúcny edém alebo zlyhanie obličiek).
V prípade opakujúcich sa infekcií kmeňom P. falciparum po liečbe alebo po zlyhaní chemoprofylaxie týmto liekom, sa pacienti majú liečiť rôznymi krvnými schizonticidmi (možná rezistencia parazita).
U pacientov s akútnou maláriou, ktorí majú hnačku alebo dávia, sa má zvážiť alternatívna liečba.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť reakcie z fotosenzitivity (frekvencia výskytu neznáma).
Liek môže zapríčiniť závraty. V prípade ich výskyt nesmú pacienti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje ani sa zapájať do činností, pri ktorých by mohli vystaviť riziku seba alebo ostatných.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dávajte si pozor na nasledujúce závažné reakcie. Vyskytli sa u malého počtu ľudí, ale ich presný výskyt nie je známy.
Závažné alergické reakcie - prejavy zahŕňajú:
- vyrážku a svrbenie
- n ...
viac >
atovachón,
proguaniliumchlorid
25 - Antiparazitiká (antiprotozoiká, antimalariká)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 60
