L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie tbl (blis.Al/Al) 1x100 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo, hormón štítnej žľazy, levotyroxín. Má rovnaké účinky ako hormón vytvorený v štítnej žľaze prirodzenou cestou. Liek nahrádza chýbajúci hormón štítnej žľazy a/alebo zmierňuje jej poškodenie. Používa sa:

• na nahradenie (substitúciu) hormónov pri všetkých formách zníženej funkcie štítnej žľazy,
• na prevenciu opätovného vzniku strumy (zväčšenia štítnej žľazy) po jej operácii pri normálnej funkcii štítnej žľazy,
• na liečbu nezhubnej strumy pri normálnej funkcii štítnej žľazy,
• na sprievodnú liečbu pri liečení zvýšenej funkcie štítnej žľazy inhibítormi (látky utlmujúce štítnu žľazu) štítnej žľazy po dosiahnutí stavu normálnej látkovej premeny,
• pri liečbe zhubných nádorov štítnej žľazy, najmä po ich operácii, na potlačenie rastu nového nádoru a doplnenie chýbajúceho hormónu štítnej žľazy

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Denná dávka sa stanoví u každého pacienta individuálne na základe výsledkov jeho laboratórnych a klinických vyšetrení. Odporúčané dávkovanie:

• Hypotyreóza dospelých (zvyšovanie po 25 – 50 µg každý 2. až 4. týždeň): inicálne 25 – 50 µg/deň, pokračovanie 100 – 200 µg/deň, terapia zvyčajne celoživotná
• Profylaxia rekurentnej strumy: 75 - 200 µg/deň, terapia trvá niekoľko mesiacov alebo rokov až po celý život
• Hypertyreóza: 50 - 100 µg/deň
• Terapia po tyreoidektómii v dôsledku malígneho ochorenia: 150 – 300 µg/deň, terapia zvyčajne celoživotná

Liečba u starších ľudí, u pacientov s koronárnymi srdcovými ochoreniami, u pacientov s ťažkou alebo dlhodobou hypotyreózou sa musí začať opatrne, nízkymi počiatočnými dávkami. Dávky sa zvyšujú po malých prídavkoch lieku a dlhších intervaloch medzi jednotlivými zvýšeniami a pri častom monitorovaní hladín hormónov štítnej žľazy.

Pediatrická populácia s vrodeným a získaným hypotyreoidizmom

Novorodenci a deti s vrodeným hypotyreoidizmom: iniciálna odporúčaná dávka je 10 - 15 µg levotyroxínu/kg hmotnosti tela/deň. Potom sa dávka individuálne upravuje.

Začiatočná dávka pre dojčatá alebo deti od 1 mesiaca do 2 rokov je 5 µg na kg telesnej hmotnosti (maximálne 50 µg) 1x/ deň. Je možné ju upraviť postupne po 10 – 25 µg denne každé 2- 4 týždne.

Začiatočná dávka pre deti od 2- 12 rokov je 50 µg 1x denne, je možné ju postupne upravovať po 25 µg denne každé 2- 4 týždne, až kým sa metabolizmus normalizuje.

Pre úspešnosť liečby je nevyhnutné pravidelné užívanie lekárom predpísaných dávok lieku.

Spôsob použitia

Celá denná dávka sa nerozhryzená prehltne naraz, a to ráno nalačno najmenej 30 minút pred raňajkami a zapije sa dostatočným množstvom vody
Deťom sa podáva celá denná dávka najmenej ½ hodiny pred prvým jedlom daného dňa. Pre deti je možné nechať rozpadnúť tabletu v malom množstve vody (10 - 15 ml) a podať túto suspenziu s ďalšou tekutinou (5 - 10 ml), suspenzia musí byť vždy čerstvo pripravená.
Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie

Terapia počas tehotenstva má byť dôsledná, pričom môže byť potrebné zvýšiť dávku. 
Kombinovaná liečba hypertyreózy levotyroxínom a tyreostatikami je počas tehotenstva kontraindikovaná.
V období dojčenia sa dôsledne pokračuje s liečbou.
Počas tehotenstva a dojčenia sa nesmie vykonávať supresný test.
Pred začatím liečby majú byť vylúčené alebo liečené nasledovné ochorenia alebo stavy: koronárne srdcové ochorenia, angina pectoris, hypertenzia, hypofyzárna a/alebo adrenálna insuficiencia a autonómia štítnej žľazy.
Liek sa má podávať najmenej 2 hodiny pred podaním liekov obsahujúcich hliník, soli železa a vápnika.
Lieky na vychytávanie žlčových kyselín a znižovanie cholesterolu (ako cholestyramín alebo kolestipol) môžu zabrániť vstrebávaniu lieku z tenkého čreva. Levotyroxín sa preto musí užívať 4 až 5 hodín pred podaním takýchto liekov.
Liek sa nemá užívať spolu s jedlom, najmä ak má vysoký obsah vápnika (mlieko a mliečne produkty), alebo obsahuje produkty zo sóje, ktoré môžu významne znížiť vstrebávanie levotyroxínu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Precitlivenosť na liečivo alebo iné zložky L-Thyroxinu 50 Berlin-Chemie
V prípade precitlivenosti na levotyroxín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok L-Thyroxínu 50 Berlin-Chemie sa môžu vyskytnúť ... viac >

Účinné látky

levotyroxín sodná soľ

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24