Dávkovanie a dávkovacie schémy
1 ml roztoku obsahuje 0,05 mg kyseliny zoledrónovej.
Osteoporóza
Odporúčaná dávka: 5 mg 1x ročne jednorazovo.
Potreba pokračovať v liečbe sa má pravidelne prehodnocovať, najmä po 5 alebo viacerých rokoch liečby.
→ Pacienti s nedávnou zlomeninou krčka stehennej kosti následkom minimálnej traumy
Infúzia sa má podať najmenej 2 týždne po ošetrení tejto zlomeniny.
Pred 1. infúziou lieku sa odporúča podať perorálne alebo intramuskulárne saturačná dávka 50 000 - 125 000 IU vitamínu D.
Pagetova choroba
Odporúčaná dávka: 5 mg jednorazovo.
Naliehavo sa odporúča zabezpečiť dostatočnú suplementáciu vápnika - najmenej 500 mg elementárneho vápnika 2x denne, počas najmenej 10 dní po podaní tohto lieku.
Opakovanie liečby: ďalšia infúzia 5 mg s intervalom 1 roka alebo dlhším po iniciálnej liečbe u pacientov, u ktorých dôjde k relapsu.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Infúzny roztok sa podáva pomaly a konštantnou rýchlosťou cez infúznu súpravu s odvzdušnením.
Infúzia nesmie trvať menej ako 15 minút.
Pacienti majú vypiť najmenej 1 alebo 2 poháre tekutín pred a po podaní infúzie.
V deň podania infúzie je možné jesť ako zvyčajne.
Informácie o infúzii sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Upozornenie
Liek majú na liečbu Pagetovej choroby predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti s jej liečbou.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Liek sa neodporúča u žien v reprodukčnom veku.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s klírensom kreatinínu < 35 ml/min.
Počas liečby majú pacienti udržiavať náležitú hygienu ústnej dutiny, chodiť na bežné prehliadky chrupu a okamžite hlásiť akékoľvek symptómy týkajúce sa úst.
Počas liečby sa majú invazívne dentálne zákroky vykonávať iba po starostlivom zvážení a je potrebné sa im vyhnúť krátko pred/po podaní lieku.
Prejavy bolesti v stehne, bedre alebo v slabine sa musia ihneď hlásiť lekárovi.
Liek môže často spôsobiť závraty alebo menej často ospalosť, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek nesmie prísť do kontaktu s infúznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik.
Liek sa nesmie miešať alebo podať intravenózne so žiadnymi inými liekmi.
Odporúča sa dostatočný prívod vápnika a vitamínu D.
Liek obsahuje manitol (E421).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky spojené s prvou infúziou sú veľmi časté (vyskytujú sa u viac ako 30 % pacientov), ale sú menej časté po ďalších infúziách. Väčšina vedľajších účinkov, napríklad horúčka a zimnica ...
viac >
kyselina zoledrónová
87 - Varia I
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
