Invega tbl plg 9 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al) 1x56 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 84,12 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,79 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 83,33 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
03/25 0,79 € (0,0 %) 83,33 € (0,0 %)
02/25 0,79 € (0,0 %) 83,33 € (0,0 %)
01/25 0,79 € (-7,1 %) 83,33 € (-4,5 %)
12/24 0,85 € 87,28 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. PSY
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/07/395/051
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
43642
Názov produktu podľa ŠÚKL
Invega tbl plg 56x9 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL PLG - Tableta s predĺženým uvoľňovaním

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo paliperidón, ktorý patrí do triedy antipsychotík.

Používa sa na liečbu:

  • schizofrénie u dospelých a u dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších.
  • schizoafektívnej poruchy u dospelých.

Liek môže pacientovi pomôcť zmierniť príznaky ochorenia a zabrániť, aby sa vrátili.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Schizofrénia
Odporúčaná dávka: 6 mg 1x denne (ráno).
Dávka môže byť znížená/ zvýšená v rozmedzí 3 mg až 12 mg 1x denne.
Zvyšovanie dávky: o 3 mg/deň, interval zvyšovania má byť dlhší ako 5 dní.

Schizoafektívna porucha
Odporúčaná dávka: 6 mg 1x denne (ráno).
Dávka môže byť znížená/ zvýšená v rozmedzí 6 mg až 12 mg 1x denne.
Zvyšovanie dávky: o 3 mg/deň, interval zvyšovania má byť dlhší ako 4 dni.

STARŠÍ pacienti

U starších pacientov s demenciou a rizikovými faktormi pre mozgovú príhodu je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.4).
Liečba si môže vyžadovať úpravu dávkovania podľa funkcie obličiek.

Porucha funkcie obličiek
Mierna (klírens kreatinínu ≥ 50 do < 80 ml/min):
Úvodná dávka: 3 mg 1x denne. Môže sa zvýšiť na 6 mg 1x denne, v závislosti na klinickej odpovedi a tolerancii.
Stredne ťažká až ťažká (klírens kreatinínu ≥ 10 do < 50 ml/min):
Úvodná dávka: 3 mg každý 2. deň. Môže sa zvýšiť na 3 mg 1x denne po zhodnotení klinického stavu.

DOSPIEVAJÚCI VO VEKU 15 ROKOV

Schizofrénia 
Začiatočná dávka: 3 mg 1x denne (ráno).
Maximálna odporúčaná denná dávka lieku závisí od hmotnosti:
Pacienti s hmotnosťou < 51 kg: 6 mg 
Pacienti s hmotnosťou 51 kg a viac: 12 mg
Zvyšovanie dávky: o 3 mg/deň, interval zvyšovania má byť v 5-dňových alebo dlhších intervaloch.

Dostupné údaje pre deti 12-14 rokov sú opísané v SPC častiach 4.8 a 5.1, nie sú však stanovené odporúčania na dávkovanie.

Potrebné sledovať sedatívny účinok lieku. Zmena času podávania môže zlepšiť sedatívne pôsobenie na pacienta.

Spôsob použitia

Tableta sa užíva ráno, buď vždy s raňajkami alebo vždy nalačno. Pacient si má vybrať len jeden zo spôsobov a nemá ich navzájom striedať. 
Tableta sa musí prehltnúť celá a zapiť nápojom, nesmie sa hrýzť, deliť ani drviť.
Nezapíjať s čajom z ľubovníka (Hypericum perforatum).

Upozornenie

Liek sa má použiť len u pacientov, ktorí dokážu prehltnúť celú tabletu.
Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné. Ak je počas tehotenstva potrebné liek vysadiť, musí sa to robiť postupne.
U novorodencov po pôrode, ktorí boli vystavení počas 3. trimestra tehotenstva antipsychotikám existuje riziko vzniku nežiaducich reakcií a musia byť starostlivo sledovaní.
Liek sa nesmie používať počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku v liečbe schizofrénie u dospievajúcich vo veku 12 až 14 rokov sa nestanovila. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku v liečbe schizoafektínej poruchy u pacientov vo veku 12 až 17 rokov sa neskúmala ani nestanovila.
Použitie lieku u detí mladších ako 12 rokov nie je žiaduce.
Bezpečnosť a účinnosť u pacientov so schizoafektívnou poruchou starších ako 65 rokov sa nesledovala.
Liek sa musí používať opatrne u starších pacientov s demenciou a rizikovými faktormi pre mozgovú príhodu.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča zvýšená opatrnosť.
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 10 ml/min) sa užívanie lieku neodporúča.
Liek sa ma používať s opatrnosťou u pacientov s anamnézou záchvatov.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liek môže spôsobiť zvyšovanie telesnej hmotnosti (potrebná kontrola). Treba sledovať príznaky hyperglykémie (ako polydipsia, polyúria, polyfágia a slabosť) a u pacientov s diabetes mellitus treba pravidelne sledovať zhoršenie výsledkov glukózy.
Liek môže spôsobiť priapizmus (pretrvávajúca až bolestivá erekcia bez sexuálnej stimulácie). Ak pretrváva viac ako 3-4 hodiny, je potrebné vyhľadať urgentnú lekársku pomoc.
Liek môže vyvolať mimovoľné pohyby jazyka alebo tváre (tardívna dyskinéza). Ak sa objavia je potrebné zvážiť vysadenie všetkých antipsychotík.
Ak pacient plánuje operáciu oka, je potrebné informovať očného lekára o užívaní tohto lieku. 
Môže sa objaviť útlm, točenie hlavy, rozmazané videnie. Pacienti by nemali viesť vozidlá ani obsluhovať stroje v prípade výskytu týchto príznakov.
Nesmie sa konzumovať alkohol. 
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu lieku s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum preforatum).
Obal tablety sa spolu s nerozpustnými súčasťami jadra vylučuje z tela, zvyšky tabliet je možné spozorovať v stolici. 
Liek (iba 3 mg tablety) obsahuje laktózu.
Uchovávať pri teplote do 30 °C.
Blistre: Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Fľaše: Udržiavať dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ihneď informujte svojho lekára, ak:
- zaznamenáte krvné zrazeniny v žilách, najmä v dolných končatinách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a sčervenanie nohy), ktoré sa môžu presunúť žilami do p ... viac >

Účinné látky

paliperidón

Indikačná skupina

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24