HYPNOGEN tbl flm 10 mg (blis. PVC/Al) 1x100 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

HYPNOGEN
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
57/0113/99-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
94851
Názov produktu podľa ŠÚKL
HYPNOGEN tbl flm 100x10 mg (blis. PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo zolpidem, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných hypnotiká a sedatíva. Skracuje dobu nástupu spánku, znižuje počet prebudení, predlžuje celkovú dobu spánku a zlepšuje jeho kvalitu obnovením fyziologickej stavby spánku.

Používa sa u dospelých na krátkodobú liečbu nespavosti (insomnie), u ktorých nespavosť spôsobuje únavu alebo závažnú vyčerpanosť.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 27. 10. 2021.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže vyvolať návyk a závislosť, jeho použitie je časovo obmedzené.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek obsahuje omamné alebo psychotropné látky.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva pred jedlom (viac v časti Spôsob použitia).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa užije alebo aplikuje neskoro večer, alebo tesne pred spaním.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná a zároveň celková maximálna denná dávka je 10 mg (1 tableta).
Užívať sa má najnižšia účinná dávka.
Liek sa má užiť jednorazovo a nemá sa znovu užívať počas tej istej noci.

Starší alebo oslabení pacienti
Odporúča sa denná dávka 5 mg (pol tablety).
Celková dávka nemá presiahnuť 10 mg (1 tableta) denne.

Pacienti s poškodením funkcie pečene
Začiatočná dávka má byť 5 mg (pol tablety).
U dospelých (mladších ako 65 rokov) sa dávka môže zvýšiť na 10 mg (1 tableta), len ak klinická odpoveď nie je postačujúca a liek je dobre znášaný.

Prerušenie liečby:
Vzhľadom na zvýšené riziko vzniku abstinenčných príznakov/rebound fenoménu pri náhlom prerušení liečby, odporúča sa postupné znižovanie dávky.
V prípade užívania krátkodobo pôsobiacich sedatív a hypnotík, sa môže príznaky z vysadenia rozvinúť aj počas intervalu medzi dávkami.

Dĺžku liečby určuje lekár.
Liečba má byť čo najkratšia a nemá prekročiť 4 týždne vrátane obdobia vysadzovania. 
V určitých prípadoch môže byť potrebné liečbu predĺžiť na maximálne obdobie, v takých prípadoch, by sa mal prehodnotiť stav pacienta.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú tesne pred spaním alebo v posteli nemá sa znovu užívať počas tej istej noci. 
Tablety sa zapíjajú dostatočným množstvom tekutiny (nezapíjať ľubovníkovým čajom) a nemajú sa užívať s jedlom alebo bezprostredne po jedle.

Tablety majú deliacu ryhu, ktorá umožňuje rozdelenie na rovnaké dávky. 

Upozornenie

Príčina nespavosti sa má identifikovať a sprievodné znaky sa majú liečiť ešte pred začatím liečby hypnotikami.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Liek sa neodporúča užívať v období dojčenia.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek 
je kontraindikovaný u pacientov s akútnou a/alebo závažnou nedostatočnou funkciou dýchania.
Hypnotický účinok lieku sa môže znížiť po opakovanom užívaní počas niekoľkých týždňov.
Podávanie lieku môže viesť k rozvoju fyzickej alebo psychickej závislosti a tolerancie.
Liek môže navodiť stratu pamäti (anterográdnu amnéziu), preto sa má užiť len ak pacienti môžu spať nepretržite 8 hodín.
Liek má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje a pacienti majú počkať 8 hodín pred vykonávaním týchto činností. 
Môže spôsobovať ospalosť a zníženú úroveň vedomia, ktorá môže viesť k pádom a následne závažným zraneniam.
Liek sa neodporúča užívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Pacienti nemajú užívať liek s inými psychoaktívnymi látkami.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, prerušte užívanie HYPNOGENU a ihneď vyhľadajte vášho lekára alebo najbližšiu nemocnicu:
- alergické reakcie, ako je vyrážka alebo svrben ... viac >

Účinné látky

zolpidémiumtartarát

Indikačná skupina

57 - Hypnotiká, sedatíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36