Hymovis ONE HYADD 4 intraartikulárny roztok hydrogélový, viskoelastický, 32 mg/4 ml, predplnená striekačka, 1x4 ml

Popis a určenie

Zdravotnícka pomôcka. Sterilný hydrogél obsahujúci látku HYADD 4 (hexadecylamid vysoko čistého prírodného hyaluronátu sodného získaného bakteriálnou fermentáciou) v izotonickom pufrovanom roztoku.

Indikácie:

• liečba pacientov trpiacich miernou alebo stredne závažnou osteoartritídou kolena a bedra.
• liečba osteoartritídy ľubovoľného pôvodu.

Vlastnosti: 

• Vďaka vysokej viskozite a elasticite zlepšuje lubrikačnú a tlmiacu funkciu synoviálnej tekutiny a chráni chrupavku a mäkké tkanivá pred mechanickými zraneniami.
• Jeho použitie vedie k úľave od bolesti a zlepšeniu funkčnosti kĺbu pri miernej alebo stredne závažnej kolenovej a bedrovej osteoartritíde ľubovoľného pôvodu.
• Účinky pretrvávajú až 6 mesiacov.

Zloženie:
HYADD 4 (hexadecylamid hyaluronátu sodného), 32 mg/4 ml.
Ďalšie zložky: chlorid sodný, dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, voda do injekcie.

Použitie

Liečba pozostáva z 1 injekcie.
Pred podaním sa odstráni prípadná kĺbová efúzia. Injekcia sa musí podať výlučne intraartikulárne. Injekcia sa musí podať v súlade so zvyčajným štandardným postupom s presnou anatomickou lokalizáciou. Pri podaní do bedra sa odporúča použiť navádzanie ultrazvukom alebo rádioskopiou. Musia sa striktne dodržiavať všetky pravidlá týkajúce sa techniky aseptického podávania. Hydrogél sa vstrekujte do postihnutého kĺbu pomaly pomocou vhodnej sterilnej ihly (veľkosti 18 alebo 20).

V mieste vpichu sa môžu vyskytnúť lokálne nežiaduce účinky, ako je bolesť, opuch/výpotok, pocit tepla a začervenanie. Tieto symptómy sú väčšinou mierne a prechodné. Ich výskyt možno znížiť priložením chladivého obkladu na postihnutý kĺb na 5-10 minút po podaní.
Prvých 48 hodín po podaní injekcie môže pacient vykonávať všetky bežné aktivity, ale neodporúča sa postihnutý kĺb preťažovať.

Upozornenie: Určené len na intraartikulárne injekčné podanie. Produkt môže podať výhradne špecialista (napr. ortopéd, reumatológ, fyzioterapeut, rádiológ, športový lekár a pod.). Bezpečnosť a účinnosť prípravku u tehotných či dojčiacich žien alebo u pacientov mladších ako 18 rokov nebola stanovená, preto je jeho použitie u uvedených skupín kontraindikované. Nepodávajte pacientom so zistenou individuálnou precitlivenosťou na zložky tohto výrobku alebo v prípade prítomnosti infekcie či kožného ochorenia v oblasti predpokladaného vpichu. U precitlivelých osôb sa môžu vyskytnúť lokálne alebo systémové alergické reakcie. Pri produktoch na báze hyaluronátu sodného na intraartikulárne použitie boli hlásené výraznejšie zápalové reakcie. V zriedkavých prípadoch môže vyskytnúť septická artritída, ak sa nedodržia všeobecné bezpečnostné opatrenia pre aseptické injekčné podanie. Liečbu nemožno nasadiť v prípade, ak kĺb vykazuje príznaky akútneho zápalu. Ak je v danej končatine prítomná žilová alebo lymfatická stáza, prípravok by sa do daného kĺbu nemal injekčne vstrekovať. Bezpečnosť a účinnosť používania prípravku súbežne s inými intraartikulárnymi prípravkami nebola stanovená. Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o viac ako 1 injekčnom podaní prípravku. Injekčná striekačka je určená len na jedno použitie. Obsah podajte len do jedného kĺbu. Celá použitá striekačka sa po použití musí okamžite znehodnotiť bez ohľadu na to, či bol podaný všetok hydrogél. Ak sa tento produkt znovu spracuje a/alebo znovu použije, výrobca neručí za jeho účinnosť, funkčnosť, materiálové zloženie, čistotu ani sterilitu. Opätovné použitie môže pacientovi alebo používateľovi spôsobiť ochorenie, infekciu a/alebo vážne poranenie. Prípravok nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na správne uchovávaný liek v pôvodnom balení. Produkt nepoužívajte, ak bol obal otvorený alebo poškodený. Uchovávajte mimo dosahu detí.