Zdravotnícka pomôcka.
3 ml injekčný roztok 1,6% kyseliny hyalurónovej (48 mg), pripravenej fermentáciou, chemicky neupravenej, a 5% MSM (metylsulfonylmetánu) (150 mg MSM) na intraartikulárnu injekciu.
- Vhodný pri poúrazových a pozápalovách stavov, tak i na chronické bolesti veľkých kĺbov.
- Účinkuje ako náhrada synoviálnej (vnúrokĺbnej) tekutiny v kĺboch postihnutých degeneratívnou alebo mechanicky zapríčinenou osteoartritídou.
- Priehľadný, sterilný, nepyrogénny a viskózoelastický roztok v 3 ml striekačke.
- Pôsobí iba v kĺbe, do ktorého bola injekcia podaná, nemá systémové účinky.
- Vhodný iba na intraartikulárne injekcie a môže ho podať iba lekár, ktorý bol špeciálne zaškolený v technike podávania intraartikulárnej injekcie.
Určený na intraartikulárne podanie lekárom (aplikuje sa len do kĺbovej dutiny).
- Pred podaním injekcie sa odstráni kĺbový výpotok; na odstránenie výpotku a injekciu HA1 MSM MAX musí byť použitá tá istá ihla.
- Zloží sa ochranný vrchnák zo striekačky, a to s mimoriadnou opatrnosťou, aby ste sa nedotkli otvoru.
- Ihla s priemerom medzi 18 a 22 G sa pevne priskrutkuje na golier Luer Locku.
- Pred podaním injekcie sa miesto podania dezinfikuje vhodným prostriedkom.
- Injekcia HA1 MSM MAX sa podáva za dodržania antiseptickej techniky.
POKYNY NA PRIPEVNENIE INJEKČNEJ IHLY
Opatrne sa odskrutkuje vrchnák na špičke striekačky, pričom buďte mimoriadne opatrný, aby ste sa nedotkli otvoru.
Jemne sa uchopí kryt ihly a pripevní sa ihla na koniec Luer locku, skrutkujúc, až kým nepocítite jemný protitlak, aby bolo spojenie vzduchotesné a zabránilo sa presakovaniu kvapaliny počas podávania.
Upozornenie: Pred použitím skontrolujte neporušenosť striekačky a dátum exspirácie. Nepoužívajte iné ihly, ako sú uvedené. Prípravok sa nemá podávať do infikovaného alebo silne zapáleného kĺba. Treba zabrániť presakovaniu v prípade infekcie alebo zápalového ochorenia na koži v blízkosti injekcie. Keďže nie sú dostupné klinické skúsenosti s použitím hyaluronátu u detí, liečba sa v týchto prípadoch neodporúča. Po intraartikulárnej injekcii je vhodné odporučiť pacientovi, aby sa vyhýbal fyzickej aktivite zaťažujúcej kĺb a začal s normálnymi aktivitami až po uplynutí niekoľkých dní.
Boli pozorované inkompatibility medzi hyaluronátom sodným a kvartérnymi amóniovými zlúčeninami, ako sú roztoky benzalkónium-chloridu. Preto treba zabrániť kontaktu medzi HA1 MSM MAX a týmito látkami.
Môžu sa vyskytnúť dočasné vedľajšie účinky, ako bolesť, stuhnutosť, teplo, sčervenanie alebo opuch, ktoré je možné zmierniť prikladaním ľadu na liečený kĺb. Zvyčajne tieto účinky po krátkom čase odznejú. Ak príznaky pretrvávajú, treba kontaktovať lekára.
HA1 MSM MAX je na jednorazové použitie, jeho kvalita a sterilita je garantovaná, kým je striekačka zapečatená. Akýkoľvek zvyšok sa musí zlikvidovať a nesmie sa použiť ani po opätovnej sterilizácii. Nepoužívajte túto pomôcku, ak bolo balenie už otvorené alebo poškodené. Zostava striekačky s ihlou sa musí zlikvidovať okamžite po použití bez ohľadu na to, či bol podaný všetok roztok. Po použití striekačku s nespotrebovaným obsahom vráťte do lekárne.
HA1 MSM® MAX je zdravotnícka pomôcka s označením CE podľa smernice Rady č. 93/42/EHS o zdravotníckych pomôckach obsahujúca 16 mg/ml chemicky neupravenej kyseliny hyalurónovej, pripravenej fermentáciou a MSM. HA1 MSM® MAX je priehľadný, sterilný, nepyrogénny a viskózoelastický roztok v 3 ml striekačke. Kyselina hyalurónová je prírodný polysacharid prítomný v mnohých ľudských tkanivách, zvlášť v synoviálnej tekutine, pôsobiaci v kĺbe ako lubrikant chrupky a väzu a zároveň ako tlmič nárazov.
V mnohých štúdiách sa preukázalo, že injekcia kyseliny hyalurónovej do kĺbov postihnutých osteoartritídou obnovuje viskozitu a elasticitu synoviálnej tekutiny s následným znížením bolesti a zlepšením pohyblivosti kĺbov. HA1 MSM® MAX pôsobí iba v kĺbe, do ktorého bola injekcia podaná, nemá systémové účinky.
* Pod označením „dodávateľ“ sa rozumie spoločnosť dodávajúca produkt na trh v SR. Údaje o produkte uvedené v informačnom bloku „Informácia od dodávateľa“ uviedla
do databázy ADC Číselník osoba zastupujúca dodávateľa ako správca portfólia jeho produktov v ADC Číselníku. Zodpovednosť za údaje v tomto bloku a ich súlad s aktuálne
platnou legislatívou nesie dodávateľ.
