Liek obsahuje liečivo metformínium-chlorid, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných biguanidy.
Používa sa u dospelých, hlavne u obéznych pacientov, na liečbu diabetes mellitus 2. typu, ak diétne opatrenia a cvičenie nestačia na dosiahnutie adekvátnej kontroly glykémie.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
DOSPELÍ S NORMÁLNOU FUNKCIOU OBLIČIEK (GFR ≥ 90 ml/min)
Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami
Počiatočná dávka: 500 mg alebo 750 mg 1x denne.
Dávka sa má zvyšovať po častiach o 500 mg každý 10. - 15. deň.
Maximálna odporúčaná dávka: 2000 mg denne.
Ak sa nedosiahne kontrola glykémie pri dávke:
→ 2000 mg alebo 1500 mg 1x denne alebo 1000 mg 2x denne, môže sa liečba nahradiť metformínom s okamžitým uvoľňovaním v dávke 3000 mg denne.
Pacienti už liečení metformínom:
počiatočná dávka tohto lieku musí byť ekvivalentná dennej dávke tabliet metformínu s nepredĺženým účinkom.
Náhrada iného perorálneho antidiabetika metformínom:
predchádzajúca terapia sa ukončí a nahradí sa týmto liekom vo vyššie uvedených dávkach.
Kombinácia s inzulínom
Začiatočná dávka: 500 mg alebo 750 mg 1x denne.
Súčasne sa dávkovanie inzulínu upraví na základe výsledkov kontroly glykémie.
Pokyny pri prechode na tento liek z iných liekových foriem/perorálnych antidiabetík/inzulínu sú uvedené v SPC (časť 4.2).
PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK
GFR 60-89 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 2000 mg, je možné zvážiť zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek.
GFR 45-59 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 2000 mg.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
GFR 30-44 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 1000 mg.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Tableta s predĺženým uvoľňovaním sa užíva večer s jedlom, vcelku (nedeliť, nehrýzť) a zapije sa pohárom vody.
Upozornenie
Liek sa môže zvážiť použiť počas tehotenstva a v perikoncepčnej fáze ako pridanie alebo alternatíva k inzulínu, ak je to klinicky potrebné.
Dojčenie sa počas liečby neodporúča. Pri rozhodovaní, či dojčenie ukončiť, je potrebné vziať do úvahy prínos dojčenia a možné riziko nežiaducich účinkov pre dieťa.
Liek sa nemá podávať deťom.
Liek sa nesmie použiť pri závažnom zlyhaní obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek sa nesmie použiť pri pečeňovej nedostatočnosti.
Liek sa nesmie použiť pri akútnej otrave alkoholom alebo alkoholizme.
Pacienti a/alebo ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Liek sa má vysadiť v čase chirurgického zákroku v celkovej/spinálnej/epidurálnej anestéze a nesmie sa opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy, ak je funkcia obličiek stabilná.
Liečba sa má prerušiť pred alebo v čase postupu zobrazovania jódovými kontrastnými látkami a v podávaní sa smie pokračovať najskôr 48 hodín po zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy, ak je funkcia obličiek stabilná.
Liek môže spôsobiť zníženú hladinu vitamínu B12, ktorá môžu spôsobiť anémiu.
Liek súbežne užívaný v kombinácii s inými antidiabetickými liekmi môže zvýšiť riziko hypoglykémie.
Všetci pacienti majú dodržiavať diétu s pravidelne rozdeleným denným príjmom cukrov.
Pacienti s nadváhou majú pokračovať v redukčnej diéte.
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholu.
V stolici môžu byť prítomné zvyšky tabliet (neškodný jav).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Glucophage XR môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“). Ak sa tak stane, okamžite prestaňte užívať Glucophage XR a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu ...
viac >
metformínium-chlorid
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 48
