Liek pôsobí tak, že blokuje činnosť určitej skupiny bielkovín, ktoré sú zapojené do rastu a šírenia nádorových buniek a môžu byť ovplyvnené zmenami (mutáciami) génov, ktoré ich produkujú. Blokovaním činnosti týchto bielkovín môže tento liek potláčať rast a šírenie nádorových buniek. Tento liek sa používa samostatne na liečbu dospelých pacientov so špecifickým typom nádoru pľúc (nemalobunkového karcinómu karcinómom pľúc):
- s identifikovanou zmenou (mutáciou) špecifického génu. Liek sa používa ako prvá liečba alebo ak bola nedostatočná predchádzajúca liečba chemoterapiou.
- skvamózneho typu, ak bola nedostatočná predchádzajúca liečba chemoterapiou.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 40 mg jedenkrát denne.
Liečba týmto liekom má pokračovať do progresie ochorenia alebo dovtedy, kým ho už pacient viac netoleruje (pozri SPC časť 4.2 Tabuľku 1).
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m²) je potrebné monitorovať a v prípade intolerancie upraviť dávku. Liečba u pacientov s eGFR < 15 ml/min/1,73 m² alebo u pacientov na dialýze sa neodporúča.
Liečba detí alebo dospievajúcich týmto liekom sa neodporúča.
Spôsob použitia
Tento liek je na perorálne používanie. Má sa užívať bez jedla. Jedlo sa nemá konzumovať minimálne 3 hodiny pred a minimálne 1 hodinu po užití tohto lieku.
Tablety sa majú prehĺtať celé a zapiť vodou.
Ak nie je možné prehĺtanie celých tabliet, môžu sa rozpustiť v približne 100 ml nesýtenej pitnej vody. Žiadne iné tekutiny sa nesmú použiť. Tablety sa majú vložiť do vody bez rozdrvenia a občas zamiešať až do 15 minút, kým sa nerozpadnú na veľmi malé čiastočky. Disperzia sa musí okamžite vypiť. Pohár sa má vypláchnuť s približne 100 ml vody, ktorá sa má tiež vypiť. Disperziu možno tiež podať pomocou gastrickej sondy.
Upozornenie
Ženám vo fertilnom veku sa má ako preventívne opatrenie odporučiť, aby sa vyvarovali otehotneniu počas užívania lieku. Počas liečby a minimálne 1 mesiac po poslednej dávke sa majú používať adekvátne kontraceptívne metódy.
Ak sa použije počas gravidity alebo ak pacientka otehotnie počas užívania alebo po skončení užívania lieku, má byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod.
Počas liečby sa odporúčam ženám nedojčiť.
Liečba detí alebo dospievajúcich týmto liekom sa neodporúča.
Liek môže mať fototoxický potenciál.
Počas liečby sa hlásili nežiaduce účinky na očiach (konjunktivitída, suché oči, keratitída) , ktoré môžu ovplyvniť schopnosti pacientov viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Tento liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj GIOTRIF môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek závažné vedľajšie účinky uvedené nižšie, čo najrýchlejšie kontaktujte svojho lekára. V niektorých prípadoch môže byť potrebné, aby lekár prerušil liečbu a znížil vašu ...
viac >
afatinib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
