Liek obsahuje liečivo cholekalciferol (vitamín D3 ). Používa sa na predchádzanie a liečbu nedostatku vitamínu D3 u dospelých, dospievajúcich a detí so zisteným rizikom nedostatku vitamínu D3. Tiež sa môže použiť aj ako podporná liečba pri špecifickej liečbe straty kostnej hmoty (osteoporózy).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
1 ml roztoku (približne 40 kvapiek) obsahuje 10 000 I.U. cholekalciferolu
Dospelí
Prevencia nedostatku vitamínu D a osteoporózy: Odporúčaná dávka je 2 – 3 kvapky (500 IU – 750 IU) denne.
Liečba nedostatku vitamínu D: 3 kvapky (750 IU) denne. Vyššie dávky sa majú upraviť podľa požadovaných hladín 25-hydroxycholekalciferolu (25(OH)D) v sére, závažnosti ochorenia a reakcie pacienta na liečbu. Denná dávka nemá presiahnuť 4 000 IU (16 kvapiek denne).
Tehotenstvo - nedostatok vitamínu D: Odporúčaná dávka závislá od národných odporúčaní, avšak maximálna dávka nemá prekročiť 4 000 IU/deň.
Pediatrická populácia
Prevencia: Na prevenciu u dospievajúcich (vo veku 12 - 18 rokov) s identifikovaným rizikom, odporúčaná dávka je 2 – 3 kvapky (500 IU – 750 IU) denne. Pre deti do 12 rokov nemusia byť odporúčané dávky realizovateľné na podanie s touto silou kvapiek.
Liečba deficiencie u detí a dospievajúcich: Dávka sa má upraviť podľa požadovaných hladín 25-hydroxycholekalciferolu (25(OH)D) v sére, závažnosti ochorenia a reakcie pacienta na liečbu. Denná dávka nemá presiahnuť 1 000 IU denne u malých detí < 1 rok, 2 000 IU denne u detí vo veku 1 – 10 rokov a 4 000 IU denne u dospievajúcich > 11 rokov. Alternatívne možno postupovať podľa národných odporúčaní na dávkovanie pri prevencii a liečbe nedostatku vitamínu D.
Spôsob použitia
Kvapky sa môžu nakvapkať na lyžičku alebo bezprostredne pred užitím zmiešať s malým množstvom studeného alebo vlažného jedla alebo nápoja. Má sa užiť celá dávka.
Upozornenie
Liek sa môže užívať počas tehotenstva. Podávaniu lieku v tomto období je potrebné venovať zvláštnu pozornosť. Je potrebné vyhnúť sa predávkovaniu.
Liek sa môže užívať v odporúčaných dávkach počas dojčenia v prípade nedostatku vitamínu D.
Liek sa nemá používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Liek je kontraindikovaný pri ochoreniach alebo stavoch majúcich za následok hyperkalciémiu a/alebo hyperkalciúriu.
Neuchovávať v mrazničke.
Po 1. otvorení použiť do 5 mesiacov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky Fultia môžu zahŕňať:
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- priveľa vápnika vo vašej krvi (hyperkalciémia). Môžete pociťovať nevoľnosť alebo ...
viac >
cholekalciferol (vitamín D3)
86 - Vitamíny, vitagény
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
