Liek obsahuje liečivo dalteparín, ktoré zabraňuje vzniku trombov (krvných zrazenín).
Používa sa u dospelých na:
- liečbu akútnej hĺbkovej žilovej trombózy a pľúcnej embólie, keď nie je vhodná trombolytická liečba alebo operácia;
- prevenciu zrážania krvi pri mimotelovom obehu počas hemodialýzy a hemofiltrácie pri akútnom obličkovom zlyhaní alebo chronickej obličkovej nedostatočnosti;
- predchádzanie vzniku krvných zrazenín (tromboprofylaxiu) pri chirurgických výkonoch;
- profylaxiu u pacientov s významne zvýšeným rizikom žilového tromboembolizmu, ktorí sú dočasne pripútaní na lôžko v dôsledku náhle vzniknutého ochorenia, ako napríklad srdcovej nedostatočnosti, dychovej nedostatočnosti, závažných infekcií.
- nestabilné formy ischemickej choroby srdca;
- liečbu náhle vzniknutej hĺbkovej žilovej trombózy a pľúcnej embólie a predĺženú profylaxiu vzniku žilových trombov u pacientov s nádorovým ochorením.
U detí a dospievajúcich vo veku od 1 mesiaca sa používa na liečbu krvných zrazenín v žilách (žilového tromboembolizmu alebo VTE).
Dávkovanie a dávkovacie schémy:
Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia:
Injekčný roztok podáva lekár alebo zdravotná sestra subkutánnou injekciou (pod kožu) pre všetky indikácie, okrem prevencie vzniku krvných zrazenín pri mimotelovom obehu počas hemodialýzy a hemofiltrácie, keď sa podáva intravenózne alebo do artériovej časti dialyzačného prístroja.
Pediatrická populácia:
Injekčný roztok sa podáva subkutánnym podaním, prednostne do abdominálneho subkutánneho tkaniva anterolaterálne alebo posterolaterálne alebo do laterálnej časti stehna pod uhlom 45° až 90°.
Nesmie sa podávať intramuskulárne.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.
Upozornenie:
Liek sa môže používať počas tehotenstva, ak si to klinický stav vyžaduje. Pri liečbe pacientok so zvýšeným rizikom krvácania, ako sú ženy krátko po pôrode, sa odporúča opatrnosť (pozri časť 4.4). U tehotných žien v poslednom trimestri sa nameral biologický polčas dalteparínu anti-Xa 4-5 hodín.
Má sa používať injekčný roztok bez konzervačnej látky (benzylalkoholu).
Liek sa môže používať počas dojčenia po zvážení rizika/prínosu liečby pre matku. Ak je nevyhnutné použiť liek počas dojčenia, odporúča sa používať injekčný roztok bez konzervačnej látky (benzylalkoholu).
Balenia lieku obsahujúce bezylalkohol sa u predčasne narodených detí a u novorodencov majú používať, len ak je to nevyhnutné a nie sú možné žiadne alternatívy. Liek obsahujúci benzylalkohol sa u detí mladších ako 3 roky nemá používať dlhšie ako 1 týždeň, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Monitorovanie sa musí zvážiť v prípade napr. detí, starších pacientov, pacientov s obličkovým zlyhávaním, veľmi chudých/chorobne obéznych, tehotných žien, pacientov so zvýšeným rizikom krvácania, respektíve opakujúcej sa trombózy.
Liek sa má podávať mimoriadne opatrne súbežne s NSAIDs alebo vysokými dávkami ASA u pacientov so zlyhávaním obličiek.
Interakcie s dalteparínom sa nedajú vylúčiť (4.5).
Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Ochranný kryt ihly môže obsahovať latex.
Liek obsahuje benzylalkohol a sodík.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- mierne zníženie počtu krvných doštičiek (typ I), ktoré je počas liečby obvykle reverzibilné
- krvácanie
- prechodný vzostup p ...
viac >
dalteparín sodná soľ
16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
