Dávkovanie a dávkovacie schémy
Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Infúzny roztok je určený na podávanie intravenóznou infúziou. Nemá sa podávať ako krátka intravenózna injekcia.
Pri infúzií do centrálnych žíl nie je potrebné riedenie infúzneho roztoku. Pri infúzii do periférnych žíl sa má roztok pred použitím zriediť nemocničným lekárnikom. Informácie o príprave a uchovávaní roztoku pripraveného na použitie - pozri SPC, časti 6.2 a 6.4.
Pred prvým podaním sa má vytvoriť dostatočná diuréza infúziou 0,5 – 1,0 litra 0,9 % roztoku chloridu sodného. Následne sa má s každou infúziou podať 0,5 – 1,0 liter 0,9 % roztoku chloridu sodného. U pacientov s dobrou compliance možno príslušný príjem tekutín zaistiť aj perorálne.
Trvanie infúzie v prípade indukčnej liečby infekcie CMV nesmie byť kratšie ako 1 hodina (dávka 60 mg/kg) resp. 2 hodiny (dávka 90 mg/kg). Pri udržiavacej liečbe sa dávka podáva 2 hodiny.
Trvanie infúzie v prípade herpesovej infekcie nesmie byť kratšie ako 1 hodina.
V prípade parestézie končatín alebo nevoľnosti sa odporúča sa znížiť rýchlosť infúzie.
Upozornenie
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Ženy vo reprodukčnom veku a sexuálne aktívni muži musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 6 mesiacov po nej.
Liek nemá byť užívaný počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku neboli u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov stanovené.
Liek sa má u pacientov so zníženou funkciou obličiek používať opatrne.
Neodporúča sa u pacientov na dialýze, keďže neboli vytvorené žiadne usmernenia o dávkovaní.
Pred liečbou liekom a počas nej majú byť vyšetrené elektrolyty, najmä vápnik a horčík. Prípadne nedostatky majú byť skorigované.
Liek môže byť spôsobiť predĺženie QT intervalu. Pacienti majú okamžite hlásiť akékoľvek príznaky súvisiace so srdcom.
Je potrebné vyhýbať sa použitiu foskarnetu v prípadoch, keď nie je znášaná nálož fyziologického roztoku (napr. kardiomyopatia).
Aby sa predišlo podráždeniu a tvorbe vredov, odporúča sa dôraz na osobnú hygienu a čistenie oblasti genitálií po močení.
Liek môže spôsobiť nežiaduce účinky (ako napríklad závraty a záchvaty), čo môže nepriaznivo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.2.
Nemá sa súbežne podávať s inými liekmi cez rovnakú infúznu kanylu.
Liek sa nemá skladovať pri teplote nižšej ako 8 °C, keďže pri nižších teplotách môže dochádzať k precipitácii. Ak precipitácia pretrváva, liek možno znova pripraviť na použitie (pozri SPC, časť 6.4).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu vyžadovať lekársku pomoc:
- Závažné alergické reakcie vrátane poklesu krvného tlaku, šoku a opuchu kože (angioedém). Sú známe ako hypersenziti ...
viac >
hexahydrát sodnej soli foskarnetu
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24