Fluenz Tetra nosová suspenzná aerodisperzia aer nau (aplik.nos.jedn.skl.) 10x0,2 ml

Popis a určenie

Liek je očkovacia látka. Táto očkovacia látka pomáha ochrániť pacienta pred chrípkou (influenza). 

Používa sa u detí a dospievajúcich vo veku od 24 mesiacov do menej ako 18 rokov. Prispieva k ochrane proti štyrom vírusovým kmeňom v očkovacej látke a ďalším blízko príbuzným kmeňom.

Použitie

 

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Táto očkovacia látka spĺňa odporúčanie Svetovej zdravotníckej organizácie (pre severnú pologuľu) a rozhodnutie EÚ pre sezónu 2023/2024.

1 dávka (0,2 ml) obsahuje nasledovné kmene:

• A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 podobný kmeňu (A/Norway/31694/2022, MEDI 369815) 10^7,0±0,5 FFU***
• A/Darwin/9/2021 (H3N2) podobný kmeňu (A/Norway/16606/2021, MEDI 355293)10^7,0±0,5 FFU***
• B/Austria/1359417/2021 podobný kmeňu (B/Austria/1359417/2021, MEDI 355292) 10^7,0±0,5 FFU***
• B/Phuket/3073/2013 podobný kmeňu (B/Phuket/3073/2013, MEDI 306444) 10^7,0±0,5 FFU***

*** fluorescenčné ohniskové/fokusové jednotky (fluorescent focus units).

Deti a dospievajúci starší ako 24 mesiacov: 0,2 ml (0,1 ml do každej nosovej dierky).
Deťom, ktoré ešte neboli očkované proti sezónnej chrípke, sa má po uplynutí najmenej 4 týždňov podať 2. dávka.

Spôsob použitia

Imunizácia sa vykonáva podaním do nosa. Nepodávať injekčne. Nosová aerodisperzia sa podáva ako rozdelená dávka do oboch nosových dierok. Po podaní polovice dávky do jednej nosovej dierky sa hneď alebo krátko potom podá druhá polovica dávky do druhej dierky. Pacient môže počas podávania očkovacej látky normálne dýchať, nie je potrebné ju aktívne vdychovať alebo vťahovať nosom.

Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 28-29.

Upozornenie 

Liek sa neodporúča podávať počas tehotenstva. 
Liek sa nemá používať počas dojčenia. 
Liek sa nemá používať u dojčiat a batoliat vo veku do 24 mesiacov s ohľadom na bezpečnostné obavy týkajúce sa zvýšeného výskytu hospitalizácie a sipotu v tejto populácii.
Tak ako pri všetkých injekčne podávaných očkovacích látkach, musí byť v prípade anafylaxie po podaní očkovacej látky vždy dostupná vhodná liečba a lekársky dohľad.
Liek je kontraindikovaný u deti a dospievajúci s klinickou imunodeficienciou v dôsledku imunodeficientného zdravotného stavu alebo imunosupresívnej liečby.
Liek je kontraindikovaný u deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov podstupujúcich liečbu salicylátmi. Nemajú sa používať salicyláty u detí a dospievajúcich po dobu 4 týždňov po očkovaní, pokiaľ nie sú lekársky indikované.
Osoby dostávajúce očkovaciu látku sa majú 1 – 2 týždne po očkovaní, vždy keď je to možné, vyhýbať blízkemu kontaktu s osobami majúcimi vážne oslabený imunitný systém.
Táto očkovacia látka môže obsahovať stopové množstvá nasledujúcich látok: vaječné proteíny (napr. ovalbumín) a gentamicín.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávajte v mrazničke. Pred použitím možno očkovaciu látku vybrať a uchovávať mimo chladničky maximálne 12 hodín pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). 

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. V klinických štúdiách s touto očkovacou látkou bola väčšina vedľajších účinkov mierna a krátkodobá.
Pre viac informácií o možných vedľajších účinkoch Fluenzu Tetra sa obráťte na svojho ... viac >

Účinné látky

živý atenuovaný vírus chrípky

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 18 týždňov