Fluenz nosová suspenzná aerodisperzia aer nau (aplikátor jednor.skl.) 1x0,2 ml

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 24,03 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 8,51 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 15,52 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
06/25 8,51 € (0,0 %) 15,52 € (0,0 %)
05/25 8,51 € (0,0 %) 15,52 € (0,0 %)
04/25 8,51 € (-4,8 %) 15,52 € (+2,8 %)
03/25 8,94 € 15,09 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady V - vakcíny
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Fluenz nosová suspenzná aerodisperzia
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/24/1816/001
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
6368E
Názov produktu podľa ŠÚKL
Fluenz nosová suspenzná aerodisperzia aer nau 1x0,2 ml (aplikátor jednor.skl.)
Aplikačná forma
AER NAU - Nosová suspenzná aerodisperzia
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Očkovacia látka obsahuje antigény troch vírusových kmeňov chrípky. Po jej podaní imunitný systém vyvolá tvorbu vlastnej ochrany proti ochoreniu.

Používa sa u detí a dospievajúcich vo veku od 24 mesiacov do menej ako 18 rokov na ochranu pred chrípkou.

Táto očkovacia látka spĺňa odporúčanie Svetovej zdravotníckej organizácie (pre severnú pologuľu) a rozhodnutie EÚ pre sezónu 2024/2025.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok sa musí užívať vo vzpriamenej polohe (v stoji alebo v sede).
Prípravok je určený na aplikáciu do nosa (podmienky použitia vám vysvetlí váš lekárnik).
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom mladším ako 2 roky je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Deti a dospievajúci starší ako 24 mesiacov
0,2 ml (0,1 ml do každej nosovej dierky).

Deti, ktoré ešte neboli očkované proti sezónnej chrípke: po uplynutí najmenej 4 týždňov sa má podať druhá dávka.

Spôsob použitia

Len na podanie do nosa. Nepodávať injekčne.

Podáva ako rozdelená dávka do oboch nosových dierok. Po podaní polovice dávky do jednej nosovej dierky hneď alebo krátko potom podajte druhú polovicu dávky do druhej dierky. Pacient môže počas podávania očkovacej látky normálne dýchať, nie je potrebné ju aktívne vdychovať alebo vťahovať nosom.

Odstráni sa gumený chránič špičky. Neodstraňovať svorku na rozdelenie dávok na opačnom konci aplikátora. Pacient je vo vzpriamenej polohe, špička aplikátora sa vsunie do nosovej dierky. Jediným pohybom sa stlačí piest čo najrýchlejšie potiaľ, pokiaľ to svorka na rozdelenie dávok dovolí. Pred podaním do druhej nosovej dierky sa odstráni svorka na rozdelenie dávok. Špička aplikátora sa vsunie do druhej nosovej dierky a jediným pohybom stlačte piest čo najrýchlejšie, aby sa do nosa dostal zvyšok očkovacej látky.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 26 (Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov).

Upozornenie 

Očkovacia látka sa neodporúča podávať počas tehotenstva.
Očkovacia látka sa nemá používať počas dojčenia.
Očkovacia látka sa nemá používať u dojčiat a batoliat vo veku do 24 mesiacov s ohľadom na bezpečnostné obavy týkajúce sa zvýšeného výskytu hospitalizácie a sipotu v tejto populácii.
Nepodávať deťom ani dospievajúcim podstupujúcim liečbu salicylátmi a saliciláty sa nemajú podávať po dobu 4 týždňov po očkovaní, pokiaľ nie sú lekársky indikované. 
Osoby dostávajúce očkovaciu látku sa majú 1 – 2 týždne po očkovaní, vždy keď je to možné, vyhýbať blízkemu kontaktu s osobami majúcimi vážne oslabený imunitný systém. 
Očkovacia látka môže obsahovať stopové množstvá nasledujúcich látok: vaječné proteíny (napr. ovalbumín) a gentamicín. 
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Čas použiteľnosti: 15 týždňov.
Pred použitím možno očkovaciu látku vybrať a uchovávať mimo chladničky maximálne 12 hodín pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Na konci tohto obdobia sa má očkovacia látka použiť okamžite alebo zlikvidovať.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa táto očkovacia látka nesmie miešať s inými liekmi.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4). 

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. V klinických štúdiách s touto očkovacou látkou bola väčšina vedľajších účinkov mierna a krátkodobá.
Pre viac informácií o možných vedľajších účinkoch Fluenzu sa obráťte na svojho lekára ... viac >

Účinné látky

živý atenuovaný vírus chrípky

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 15 týždňov