Finasteride Accord 5 mg filmom obalené tablety tbl flm (blis.PVC/PVDC/Al) 1x30 ks

Základné Príbalový leták SPC Podobné produkty ADC Klasifikácia

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Finasteride Accord 5 mg filmom obalené tablety

Výdaj

R, Viazaný na lekársky predpis

Typ produktu

Humánne lieky

Legislatívne zatriedenie

Registrované humánne lieky

Registračné číslo produktu

87/0623/10-S

Kód štátnej autority (ŠÚKL)

04879

Názov produktu podľa ŠÚKL

Finasteride Accord 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Aplikačná forma

TBL FLM - Filmom obalené tablety

Výrobca

Accord Healthcare Limited (GBR)

Držiteľ rozhodnutia

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. (POL)

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo finasterid, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory 5-alfa reduktázy. Pôsobia tak, že zmenšujú veľkosť prostaty (predstojnej žľazy) u mužov. Liek sa používa na liečbu a kontrolu nezhubného (nerakovinového) zväčšenia prostaty.

Domáce liečenie

Nezhubné zväčšenie prostaty

Základom starostlivosti je podávanie liekov s obsahom extraktu z rastliny Serenoa plazivá (saw palmeto). Ako doplnok sa môžu použiť prípravky s obsahom výťažkov z africkej slivky, prípadne tekvicový olej. čítajte viac...

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí (vrátane starších pacientov):
Odporúčaná dávka je 1 tableta (5 mg finasteridu) 1x denne.

Zlepšenie sa prejaví už v krátkom čase, avšak liečba je potrebná minimálne v trvaní 6 mesiacov. Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa môžu podávať nezávisle od jedla, prehĺtajú sa celé a nesmú sa rozdeliť alebo rozdrviť.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve (tehotné ženy a ženy, ktoré môžu byť potenciálne tehotné, nesmú manipulovať s rozdrvenými alebo polámanými tabletami kvôli riziku absorpcie finasteridu cez kožu a následnému potenciálnemu riziku pre plod mužského pohlavia).
Ak je partnerka pacienta liečeného finasteridom tehotná alebo môže byť tehotná, odporúča sa minimalizovať expozíciu partnerky spermou pacienta.
Liek je kontraindikovaný na použitie u žien alebo detí.
Opatrnosť sa odporúča u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať finasterid a ihneď kontaktujte lekára, ak sa u vás vyskytnú ktorékoľvek z nasledujúcich príznakov (angioedém):
- opuch tváre, jazyka alebo hrdla
- ťažkosti pri prehĺtaní
- ž ... viac >

Účinné látky

finasterid

Indikačná skupina

87 - Varia I

ADC Klasifikácia produktu

HL	Humánne lieky
HLG	Urogenitálny trakt a pohlavné hormóny
HLG04	Urologiká
HLG04C	Liečivá používané pri benígnej hyperplázii prostaty
HLG04CB	Inhibítory testosterón-5-alfa-reduktázy
HLG04CB01	Finasterid

Kompletné členenie skupiny HLG04CB01
Všetky produkty patriace do skupiny HLG04CB01

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36