Femoston 2/10 tbl flm (blis.PVC/Al) 1x28 ks

Popis a určenie

Liek je hormonálna substitučná liečba. Obsahuje dva druhy ženských hormónov, estradiol a dydrogesterón.

Používa sa u postmenopauzálnych žien minimálne 6 mesiacov od poslednej menštruácie na:

• zmiernenie príznakov, vyskytujúcich sa po menopauze, ako sú pocit tepla v oblasti tváre, krku a hrudníka (návaly tepla),
• prevencia osteoporózy, ktorá sa môže prejaviť u niektorých žien po menopauze.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Kontinuálna sekvenčná liečba: počas prvých 14 dní 28-dňového cyklu sa užíva 1 tehlovočervená tableta s obsahom 2 mg estradiolu denne, počas ďalších 14 dní sa užíva 1 žltá tableta s obsahom 2 mg estradiolu a 10 mg dydrogesterónu denne. Liek sa užíva súvisle bez prerušenia medzi baleniami.

Na začatie a pokračovanie liečby postmenopauzálnych symptómov sa musí používať najnižšia účinná dávka, trvanie liečby má byť čo najkratšie.

Sekvenčná kombinovaná liečba sa má začať v závislosti od klinickej odpovede. Dávka môže byť následne individuálne upravená. Pacientky, ktoré predtým užívali kontinuálne sekvenčné alebo cyklické preparáty by mali ukončiť 28-dňový cyklus a až potom začať užívať tento liek.

Pacientky, ktoré predtým užívali kontinuálne kombinované preparáty môžu začať užívať liek kedykoľvek.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou.
Ak bola dávka vynechaná, má sa užiť hneď, ako je to možné. Ak uplynulo viac ako 12 hodín, liečba má pokračovať ďalšou tabletou bez užitia zabudnutej tablety. Pri vynechaní dávky sa môže zvýšiť pravdepodobnosť intermenštruačného krvácania alebo špinenia.

Upozornenie

Počas tehotenstva liek nie je indikovaný. Ak sa tehotenstvo zistí počas liečby, liečba musí byť okamžite prerušená.
V období dojčenia sa liek nepodáva.
Prípravok je kontraindikovaný pri prítomných alebo prekonaných závažných ochoreniach pečene, až kým sa hodnoty ukazovateľov funkcie pečene nevrátia k normálu.
Prípravok je kontraindikovaný pri podozrení alebo potvrdenej rakovine prsníka, pri podozrení alebo potvrdených estrogéndependentných malígnych tumoroch (napr. karcinóm endometria) a pri podozrení alebo potvrdených gestagén závislých neoplazmách (napr. meningióm).
Liek zvyšuje riziko hyperplázie endometria, karcinómu endometria, rakoviny prsníkova ďaľších ochorení.
Liek môže spôsobiť celkové zvýšenie hladiny tyreoidálnych hormónov v výsledkoch laboratórnych testov. 
V prvých mesiacoch liečby sa môže vyskytnúť intermenštruačné krvácanie a špinenie.
V prípade výskytu dedičného alebo získaného angioedému je potrebné informovať lekára a je nutná zvýšená opatrnosť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Liek obsahuje laktózu.

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledovné ochorenia sa vyskytujú častejšie u žien užívajúcich HSL v porovnaní so ženami, ktoré HSL neužívajú:
rakovina prsníka; nadmerný rast alebo rakovina sliznice výstelky maternice (hyperplázi ... viac >

Účinné látky

dydrogesterón, estradiol

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36